Effekterna av oral apparatterapi på Masseter-muskelaktivitet vid obstruktiv sömnapné

OSA-patienter kommer att bjudas in för deltagande i denna studie när de uppfyller de förutbestämda inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna. Antalet OSA-patienter som kommer att ingå i denna studie kommer att vara 25 baserat på en effektanalys med en styrka på 80 % och en signifikansnivå på 5 % (dubbelsidig). Informerat samtycke kommer att erhållas genom att underteckna ett formulär som godkänts av etikstyrelsen vid Université de Montréal.

Patienterna kommer att instrueras att bära mandibulär avancemang (MAA) varje natt vid förlossningen. Efter en tillvänjningsperiod på tre till sex månader kommer patienterna att genomgå två uppföljande polysomnografiska (PSG) inspelningar (se nedan).

Studien har en randomiserad kontrollerad crossover-design, där två experimentella förhållanden (med MAA in situ kontra utan MAA in situ) kommer att jämföras i slumpmässig ordning. En tvättperiod på en vecka kommer att användas för MAA-behandlingen. Studien består av tre PSG-registreringar per patient: en baslinjeregistrering för inkludering/exkludering av patienter och två uppföljningsregistreringar. De första och andra uppföljningsnätterna kommer att användas för att fastställa, i en slumpmässig ordning, baslinjen för kroppsmuskelaktivitet och upphetsning, och effekterna av MAA på dessa parametrar. De två uppföljningsinspelningarna kommer att utföras inom en vecka.

De ambulerande uppföljande PSG-inspelningarna kommer att erhållas hemma. Monteringen kommer att utföras av en utbildad sömntekniker. PSG-inspelningar görs med ytelektroder enligt det tekniska standardprotokollet som använts i tidigare OSA-studier vid samma laboratorium.

PSG-inspelningarna kommer att göras manuellt i 30-talsepoker, och standardvariabler för sömn och andningsutfall kommer att erhållas. Alla dataanalyser kommer att utföras under blinda förhållanden för PSG-inspelningarna (med eller utan en MAA in situ) av en tekniker.