폐쇄성 수면무호흡증에서 구강장치 치료가 깨물근 활동에 미치는 영향

OSA 환자는 사전 결정된 포함 기준 및 제외 기준을 충족할 때 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구에 포함될 OSA 환자의 수는 검정력 80%, 유의 수준 5%(양면)의 검정력 분석을 기준으로 25명입니다. Université de Montréal의 윤리 위원회에서 승인한 양식에 서명하여 사전 동의를 얻습니다.

환자는 분만 시 매일 밤 하악전진장치(MAA)를 착용하도록 지시받을 것입니다. 3~6개월의 습관화 기간 후 환자는 두 번의 추적 수면다원검사(PSG) 기록을 받게 됩니다(아래 참조).

이 연구는 두 가지 실험 조건(현장에서 MAA가 있는 경우와 현장에서 MAA가 없는 경우)이 무작위 순서로 비교되는 무작위 제어 교차 디자인을 가지고 있습니다. MAA 치료에는 1주일의 휴약 기간이 사용됩니다. 이 연구는 환자당 3개의 PSG 기록으로 구성됩니다: 환자의 포함/제외를 위한 기본 기록 및 2개의 후속 기록. 첫 번째와 두 번째 후속 밤은 무작위 순서로 깨물근 활동 및 각성에 대한 기준선과 이러한 매개변수에 대한 MAA의 효과를 설정하는 데 사용됩니다. 두 번의 후속 녹음은 일주일 이내에 수행됩니다.

외래 추적 PSG 기록은 집에서 얻을 것입니다. 장착은 숙련된 수면 기술자가 수행합니다. PSG 기록은 동일한 실험실에서 이전 OSA 연구에서 사용된 표준 기술 프로토콜에 따라 표면 전극을 사용하여 이루어집니다.

PSG 기록은 30초 단위로 수동으로 점수를 매기고 표준 수면 및 호흡 결과 변수를 얻습니다. 모든 데이터 분석은 한 명의 기술자가 PSG 기록(MAA를 포함하거나 포함하지 않음)에 대한 블라인드 조건에서 수행됩니다.