Gli effetti della terapia con apparecchi orali sull'attività muscolare massetere nell'apnea ostruttiva del sonno

I pazienti con OSA saranno invitati a partecipare a questo studio quando soddisfano i criteri di inclusione e i criteri di esclusione predeterminati. Il numero di pazienti OSA che saranno inclusi per questo studio sarà di 25 sulla base di un'analisi di potenza con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5% (a due code). Il consenso informato sarà ottenuto firmando un modulo approvato dal comitato etico dell'Université de Montréal.

I pazienti saranno istruiti a indossare l'apparecchio di avanzamento mandibolare (MAA) ogni notte al momento del parto. Dopo un periodo di assuefazione da tre a sei mesi, i pazienti saranno sottoposti a due registrazioni polisonnografiche di follow-up (PSG) (vedi sotto).

Lo studio ha un disegno crossover controllato randomizzato, in cui due condizioni sperimentali (con MAA in situ contro senza MAA in situ) saranno confrontate in ordine casuale. Verrà utilizzato un periodo di washout di una settimana per la terapia MAA. Lo studio consiste in tre registrazioni PSG per paziente: una registrazione di base per l'inclusione/esclusione dei pazienti e due registrazioni di follow-up. La prima e la seconda notte di follow-up saranno utilizzate per stabilire, in ordine casuale, la linea di base per l'attività e l'eccitazione del muscolo massetere e gli effetti della MAA su questi parametri. Le due registrazioni di follow-up verranno eseguite entro una settimana.

Le registrazioni PSG di follow-up ambulatoriale saranno ottenute a casa. Il montaggio sarà eseguito da un tecnico del sonno qualificato. Le registrazioni PSG vengono effettuate utilizzando elettrodi di superficie secondo il protocollo tecnico standard utilizzato nei precedenti studi OSA presso lo stesso laboratorio.

Le registrazioni del PSG saranno valutate manualmente in epoche di 30 s e si otterranno variabili standard di esito del sonno e della respirazione. Tutte le analisi dei dati saranno eseguite in condizioni cieche per le registrazioni PSG (con o senza MAA in situ) da un tecnico.