Los efectos de la terapia con aparatos orales sobre la actividad del músculo masetero en la apnea obstructiva del sueño

Los pacientes con AOS serán invitados a participar en este estudio cuando cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados. El número de pacientes con AOS que se incluirán en este estudio será de 25 según un análisis de potencia con una potencia del 80 % y un nivel de significancia del 5 % (bilateral). El consentimiento informado se obtendrá firmando un formulario aprobado por el consejo de ética de la Université de Montréal.

Se indicará a los pacientes que usen el aparato de avance mandibular (MAA) todas las noches después del parto. Después de un período de habituación de tres a seis meses, los pacientes se someterán a dos registros polisomnográficos (PSG) de seguimiento (ver más abajo).

El estudio tiene un diseño cruzado controlado aleatorio, en el que se compararán dos condiciones experimentales (con MAA in situ versus sin MAA in situ) en orden aleatorio. Se utilizará un período de lavado de una semana para la terapia MAA. El estudio consta de tres registros de PSG por paciente: un registro de referencia para la inclusión/exclusión de pacientes y dos registros de seguimiento. La primera y segunda noches de seguimiento se utilizarán para establecer, en orden aleatorio, la línea de base para la actividad y los despertares de los músculos maseteros, y los efectos de la MAA en estos parámetros. Las dos grabaciones de seguimiento se realizarán dentro de una semana.

Los registros de PSG de seguimiento ambulatorio se obtendrán en casa. El montaje será realizado por un técnico de sueño capacitado. Los registros de PSG se realizan utilizando electrodos de superficie de acuerdo con el protocolo técnico estándar utilizado en estudios previos de AOS en el mismo laboratorio.

Los registros de PSG se calificarán manualmente en períodos de 30 s y se obtendrán las variables de resultado respiratorio y de sueño estándar. Todos los análisis de datos se realizarán en condiciones ciegas para las grabaciones de PSG (con o sin MAA in situ) por un técnico.