En studie av effektiviteten och säkerheten för Nivolumab jämfört med Bevacizumab och Nivolumab med eller utan Ipilimumab hos glioblastompatienter (CheckMate 143)
17 mars 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En randomiserad öppen fas 3-studie av Nivolumab kontra Bevacizumab och flera säkerhetskohorter i fas 1 av Nivolumab eller Nivolumab i kombination med Ipilimumab över olika linjer av glioblastom
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten och säkerheten av nivolumab administrerat ensamt jämfört med bevacizumab hos patienter som diagnostiserats med återkommande glioblastom (en typ av hjärncancer, även känd som GBM), och att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av nivolumab administrerat ensamt eller i kombination med ipilimumab hos patienter med olika linjer av GBM-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fördelning: Randomiserad (kohorter 1, 2 och del B av 1c/1d), icke-randomiserade (kohorter 1b och del A av 1c/1d)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
529
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Local Institution
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Local Institution - 0035
-
-
Victoria
-
East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
- Local Institution
-
East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
- Local Institution - 0034
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution - 0033
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Local Institution
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Local Institution
-
Brussels, Belgien, 1090
- Local Institution - 0050
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Local Institution - 0058
-
Odense C, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
Odense C, Danmark, 5000
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
-
Bron cedex, Frankrike, 69677
- Local Institution
-
Bron cedex, Frankrike, 69677
- Local Institution - 0062
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Local Institution
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Local Institution - 0063
-
Paris, Frankrike, 75010
- Local Institution
-
Paris, Frankrike, 75010
- Local Institution - 0068
-
Paris cedex 13, Frankrike, 75651
- Local Institution
-
Paris cedex 13, Frankrike, 75651
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3410
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1769
- UCLA Neuro-Oncology Program
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Local Institution - 0055
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1769
- Local Institution - 0009
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0372
- The Regents of the University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0372
- Local Institution - 0014
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Local Institution - 0021
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Local Institution - 0001
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Local Institution - 0002
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Local Institution - 0008
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Local Institution - 0006
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Local Institution - 0043
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Local Institution - 0056
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202-2608
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Local Institution - 0003
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke University
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Local Institution - 0007
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Local Institution - 0049
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Local Institution - 0023
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Local Institution - 0005
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
- University Of Texas Md Anderson Cancer Ctr
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
- Local Institution - 0024
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40139
- Local Institution
-
Bologna, Italien, 40139
- Local Institution - 0010
-
Milano, Italien, 20133
- Local Institution
-
Milano, Italien, 20133
- Local Institution - 0011
-
Siena, Italien, 53100
- Local Institution
-
Siena, Italien, 53100
- Local Institution - 0012
-
Torino, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza
-
Torino, Italien, 10126
- Local Institution - 0013
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
- Local Institution
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
- Local Institution - 0067
-
Groningen, Nederländerna, 9713 AP
- Local Institution
-
Groningen, Nederländerna, 9713 AP
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Local Institution
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Local Institution - 0060
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Local Institution
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz, BT 02252
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lausanne, Schweiz, BT 02252
- Local Institution - 0039
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zürich
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution - 0047
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution
-
Madrid, Spanien, 28009
- Local Institution
-
Madrid, Spanien, 28009
- Local Institution - 0045
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution - 0046
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Local Institution
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8YA
- Local Institution
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8YA
- Local Institution - 0017
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, NW1 2PG
- Local Institution
-
London, Greater London, Storbritannien, NW1 2PG
- Local Institution - 0018
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Local Institution
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Local Institution - 0015
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Local Institution - 0037
-
Frankfurt Am Main, Tyskland, 60528
- Klinikum Der J. W. Goethe-Universitaet Frankfurt/Main
-
Frankfurt Am Main, Tyskland, 60528
- Local Institution - 0036
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Local Institution
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Local Institution - 0038
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Local Institution - 0041
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med histologiskt bekräftat grad IV malignt gliom
- Tidigare behandling med strålbehandling och temozolomid (endast kohorter 1, 1b och 2)
- Första återkommande GBM (endast kohorter 1, 1b och 2)
- Första diagnosen GBM med resektabel sjukdom (endast kohorter 1c del A)
- Första diagnosen ometylerad MGMT GBM (endast kohort 1d och kohort 1c del B)
- Karnofsky prestandapoäng på 70 eller högre
Exklusions kriterier:
- Fler än 1 återfall av GBM (endast kohorter 1, 1b och 2)
- Alla återkommande GBM (endast kohorter 1c och 1d)
- Förekomst av extrakraniell metastatisk eller leptomeningeal sjukdom
- Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
- Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
- Tidigare bevacizumab eller annan vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) eller anti-angiogen behandling (endast kohort 2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm N:Nivolumab
Kohort 1, 1c, 1d och 2: Nivolumab specificerad dos på specificerade dagar
|
specificerad dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm N + I: Nivolumab + Ipilimumab
Kohort 1: Nivolumab specificerad dos på specificerade dagar + Ipilimumab specificerad dos på specificerade dagar, sedan Nivolumab specificerad dos på specificerade dagar Kohort 1b: Nivolumab specificerad dos på specificerade dagar + Ipilimumab specificerad dos på specificerade dagar, sedan Nivolumab specificerad dos på specificerade dagar |
specificerad dos på angivna dagar
Andra namn:
specificerad dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Bevacizumab
Kohort 2: Bevacizumab specificerad dos på specificerade dagar
|
specificerad dos på angivna dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med läkemedelsrelaterade biverkningar som leder till utsättning med sämsta CTC-betyg för alla behandlade deltagare i kohorter 1, 1b, 1c och 1d som permanent avbröt studiemedicinen innan de slutförde fyra doser
Tidsram: Inkluderar händelser som rapporterats mellan första dosen och 30 dagar efter sista dosen av studieterapi (upp till 3 doser, upp till cirka 2 månader)
|
Andelen deltagare som upplevde en läkemedelsrelaterad biverkning som ledde till läkemedelsavbrott i sämsta grad (grad 5 är den värsta) före fullständig behandling med fyra doser.
Toxiciteter graderades med hjälp av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
MedDRA-version: 24.1
|
Inkluderar händelser som rapporterats mellan första dosen och 30 dagar efter sista dosen av studieterapi (upp till 3 doser, upp till cirka 2 månader)
|
|
Andel deltagare med negativa händelser (sämsta betyg) i kohorter 1, 1b, 1c och 1d
Tidsram: Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
Andelen deltagare som upplevde en biverkning efter värsta betyg i varje behandlingsarm.
Toxiciteter graderades med hjälp av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
MedDRA-version: 24.1
|
Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
|
Andel deltagare med allvarliga biverkningar (sämsta betyg) i kohorter 1, 1b, 1c och 1d
Tidsram: Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
Andelen deltagare som upplevde en allvarlig biverkning efter värsta betyg i varje behandlingsarm.
Toxiciteter graderades med hjälp av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
MedDRA-version: 24.1
|
Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
|
Andel deltagare med specifika laboratorieavvikelser i levertest i kohorter 1, 1b, 1c och 1d
Tidsram: Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
Andelen deltagare som upplevde en laboratorieavvikelse i levern i varje behandlingsarm. MedDRA-version: 24.1 Aspartataminotransferas (AST) Alaninaminotransferas (ALT) Upper Limit of Normal (ULN) Nämnaren motsvarar deltagare med minst en behandlingsmätning av motsvarande laboratorieparameter. Inkluderar laboratorieresultat rapporterade efter den första dosen och inom 30 dagar efter den sista dosen av studieterapin. |
Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
|
Andel deltagare med specifika laboratorieavvikelser i sköldkörteltest i kohorter 1, 1b, 1c och 1d
Tidsram: Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
Andelen deltagare som upplevde en laboratorieavvikelse i sköldkörteln i varje behandlingsarm. MedDRA-version: 24.1 Fri T3 (FT3) Fri T4 (FT4) Nedre normalgräns (LLN) (A) Inom ett 2-veckorsfönster efter det onormala TSH-testdatumet. (B) Inkluderar deltagare med TSH-avvikelse och utan FT3/FT4-testvärden i 2-veckorsfönstret eller med icke-onormala värden från endast ett av de två testerna och inget värde från det andra testet. |
Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till cirka 34 månader).
|
|
Övergripande överlevnad (OS) för kohort 2
Tidsram: Tid mellan datum för randomisering och dödsdatum på grund av någon orsak (upp till upp till 17Jun2019, cirka 5 år)
|
OS mättes i månader från tidpunkten för randomisering till händelsedatum (död) på grund av någon orsak. En deltagare som inte har dött kommer att censureras vid det senaste kända levande datumet. Baserat på Kaplan-Meier uppskattningar. Riskförhållandet från Cox proportionell riskmodell stratifierad av närvaro av mätbara lesioner vid baslinjen per IVR. P-värde från log-rank-test stratifierad av närvaro av mätbara lesioner vid baslinjen per IVR. |
Tid mellan datum för randomisering och dödsdatum på grund av någon orsak (upp till upp till 17Jun2019, cirka 5 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS) vid 12 månader för kohort 2
Tidsram: Från randomisering till 12 månader efter randomisering
|
OS(12) mäts som andelen deltagare som lever vid 12 månader per Kaplan-Meier-kurva för OS.
Z-test med variansuppskattning baserat på Greenwood-formeln med log(-log) transformation.
|
Från randomisering till 12 månader efter randomisering
|
|
Övergripande överlevnad (OS) för kohorter 1C och 1D
Tidsram: Tid mellan datum för randomisering och dödsdatum på grund av någon orsak (upp till cirka 10 år och 5 månader)
|
OS mättes i månader från tiden för randomisering (del B) eller tid för behandling (del A) till händelsedatum (död) på grund av någon orsak. En deltagare som inte har dött kommer att censureras vid det senaste kända levande datumet. Baserat på Kaplan-Meier uppskattningar. |
Tid mellan datum för randomisering och dödsdatum på grund av någon orsak (upp till cirka 10 år och 5 månader)
|
|
Progression Free Survival (PFS) för kohort 2
Tidsram: Tid från randomisering till datum för den första dokumenterade tumörprogression eller död på grund av någon orsak (upp till cirka 10 år och 5 månader)
|
PFS mättes i månader från tidpunkten för randomisering till datum för den första dokumenterade tumörprogression eller död på grund av någon orsak.
Baserat på Kaplan-Meier uppskattningar.
Riskförhållandet från Cox proportionell riskmodell stratifierad av närvaro av mätbara lesioner vid baslinjen per IVR.
|
Tid från randomisering till datum för den första dokumenterade tumörprogression eller död på grund av någon orsak (upp till cirka 10 år och 5 månader)
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) för kohort 2
Tidsram: Tid från randomisering till datum för den första dokumenterade tumörprogression eller död på grund av någon orsak (upp till cirka 10 år och 5 månader)
|
ORR mättes med procentandelen av deltagarna vars bästa övergripande svar (BOR) bekräftas fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) dividerat med svar utvärderbara deltagare. Det bästa övergripande svaret (BOR) bestäms när alla data för deltagaren är känd. BOR definieras som den bästa svarsbeteckningen, som bestäms av utredare, registrerad mellan datum för randomisering och datum för objektivt dokumenterad progression per rano -kriterier, datum för efterföljande terapi eller datum för kirurgisk resektion, beroende på vad som inträffar först. Konfidensintervall baserat på kloppar- och Pearson -metoden. För jämförelsen av oddsförhållandet för nivolumab jämfört med bevacizumab användes Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) -metoden för viktning. |
Tid från randomisering till datum för den första dokumenterade tumörprogression eller död på grund av någon orsak (upp till cirka 10 år och 5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woroniecka K, Fecci PE. Immuno-synergy? Neoantigen vaccines and checkpoint blockade in glioblastoma. Neuro Oncol. 2020 Sep 29;22(9):1233-1234. doi: 10.1093/neuonc/noaa170. No abstract available.
- Reardon DA, Brandes AA, Omuro A, Mulholland P, Lim M, Wick A, Baehring J, Ahluwalia MS, Roth P, Bahr O, Phuphanich S, Sepulveda JM, De Souza P, Sahebjam S, Carleton M, Tatsuoka K, Taitt C, Zwirtes R, Sampson J, Weller M. Effect of Nivolumab vs Bevacizumab in Patients With Recurrent Glioblastoma: The CheckMate 143 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jul 1;6(7):1003-1010. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1024.
- Stupp R. Drug development for glioma: are we repeating the same mistakes? Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):10-12. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30827-1. Epub 2018 Dec 3. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Första postat (Beräknad)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Glioblastom
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Nivolumab
- Bevacizumab
- Ipilimumab
Andra studie-ID-nummer
- CA209-143
- 2013-003738-34 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .