Un estudio de la eficacia y seguridad de nivolumab en comparación con bevacizumab y de nivolumab con o sin ipilimumab en pacientes con glioblastoma (CheckMate 143)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio abierto aleatorizado de fase 3 de nivolumab versus bevacizumab y múltiples cohortes de seguridad de fase 1 de nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab en diferentes líneas de glioblastoma
El propósito del estudio es comparar la eficacia y seguridad de nivolumab administrado solo versus bevacizumab en pacientes diagnosticados con glioblastoma recurrente (un tipo de cáncer cerebral, también conocido como GBM) y evaluar la seguridad y tolerabilidad de nivolumab administrado solo o en combinación. combinación con ipilimumab en pacientes con diferentes líneas de terapia GBM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignación: aleatoria (cohortes 1, 2 y parte B de 1c/1d), no aleatoria (cohortes 1b y parte A de 1c/1d)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
529
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn
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Bonn, Alemania, 53127
- Local Institution - 0037
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Frankfurt Am Main, Alemania, 60528
- Klinikum Der J. W. Goethe-Universitaet Frankfurt/Main
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Frankfurt Am Main, Alemania, 60528
- Local Institution - 0036
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Local Institution
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Local Institution - 0038
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Muenster, Alemania, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Muenster, Alemania, 48149
- Local Institution - 0041
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Local Institution
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Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Local Institution - 0035
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Victoria
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East Bentleigh, Victoria, Australia, 3165
- Local Institution
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East Bentleigh, Victoria, Australia, 3165
- Local Institution - 0034
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0033
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0032
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Brussels, Bélgica, 1090
- Local Institution
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Brussels, Bélgica, 1090
- Local Institution - 0050
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Local Institution
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Local Institution - 0051
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Local Institution - 0058
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Local Institution - 0057
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Barcelona, España, 08035
- Local Institution
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Barcelona, España, 08035
- Local Institution - 0047
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Madrid, España, 28041
- Local Institution
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Madrid, España, 28009
- Local Institution
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Madrid, España, 28009
- Local Institution - 0045
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Madrid, España, 28041
- Local Institution - 0046
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Pamplona, España, 31008
- Local Institution
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Pamplona, España, 31008
- Local Institution - 0070
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3410
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1769
- UCLA Neuro-Oncology Program
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Local Institution - 0055
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1769
- Local Institution - 0009
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0372
- The Regents of the University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0372
- Local Institution - 0014
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Local Institution - 0021
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Local Institution - 0001
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
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-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Local Institution - 0002
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Local Institution - 0008
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0006
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0043
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0056
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2608
- Henry Ford Health System
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Local Institution - 0003
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-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke University
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Local Institution - 0007
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Local Institution - 0049
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Local Institution - 0023
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Local Institution - 0005
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University Of Texas Md Anderson Cancer Ctr
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- Local Institution - 0024
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Local Institution - 0020
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-
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Bron cedex, Francia, 69677
- Local Institution
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Bron cedex, Francia, 69677
- Local Institution - 0062
-
Marseille Cedex 5, Francia, 13385
- Local Institution
-
Marseille Cedex 5, Francia, 13385
- Local Institution - 0063
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Paris, Francia, 75010
- Local Institution
-
Paris, Francia, 75010
- Local Institution - 0068
-
Paris cedex 13, Francia, 75651
- Local Institution
-
Paris cedex 13, Francia, 75651
- Local Institution - 0064
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-
-
Bologna, Italia, 40139
- Local Institution
-
Bologna, Italia, 40139
- Local Institution - 0010
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Milano, Italia, 20133
- Local Institution
-
Milano, Italia, 20133
- Local Institution - 0011
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0012
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Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza
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Torino, Italia, 10126
- Local Institution - 0013
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Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
- Local Institution
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Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
- Local Institution - 0067
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Groningen, Países Bajos, 9713 AP
- Local Institution
-
Groningen, Países Bajos, 9713 AP
- Local Institution - 0066
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Gdansk, Polonia, 80-952
- Local Institution
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Local Institution - 0060
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Local Institution
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Local Institution - 0059
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Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Local Institution
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Local Institution - 0017
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, NW1 2PG
- Local Institution
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London, Greater London, Reino Unido, NW1 2PG
- Local Institution - 0018
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Local Institution
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Local Institution - 0015
-
-
-
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-
Lausanne, Suiza, BT 02252
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lausanne, Suiza, BT 02252
- Local Institution - 0039
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Zuerich, Suiza, 8091
- Universitaetsspital Zürich
-
Zuerich, Suiza, 8091
- Local Institution - 0040
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con glioma maligno de grado IV confirmado histológicamente
- Tratamiento previo con radioterapia y temozolomida (cohortes 1, 1b y 2 solamente)
- Primera recurrencia de GBM (cohortes 1, 1b y 2 solamente)
- Primer diagnóstico de GBM con enfermedad resecable (Cohortes 1c Parte A solamente)
- Primer diagnóstico de MGMT GBM no metilado (Cohorte 1d y Cohorte 1c Parte B solamente)
- Puntuación de rendimiento de Karnofsky de 70 o superior
Criterio de exclusión:
- Más de 1 recurrencia de GBM (cohortes 1, 1b y 2 solamente)
- Cualquier recurrencia de GBM (cohortes 1c y 1d solamente)
- Presencia de enfermedad metastásica extracraneal o leptomeníngea
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
- Bevacizumab u otro factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) previo o tratamiento antiangiogénico (cohorte 2 solamente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo N: Nivolumab
Cohorte 1, 1c, 1d y 2: dosis especificada de nivolumab en días especificados
|
dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
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Experimental: Brazo N+I:Nivolumab + Ipilimumab
Cohorte 1: dosis especificada de nivolumab en días especificados + dosis especificada de ipilimumab en días especificados, luego dosis especificada de nivolumab en días especificados Cohorte 1b: dosis especificada de nivolumab en días especificados + dosis especificada de ipilimumab en días especificados, luego dosis especificada de nivolumab en días especificados |
dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Brazo B: Bevacizumab
Cohorte 2: dosis especificada de bevacizumab en días especificados
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dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con eventos adversos relacionados con los medicamentos que dieron lugar a la interrupción por el peor grado de CTC para todos los participantes tratados en las cohortes 1, 1b, 1c y 1d que suspendieron permanentemente la medicación del estudio antes de completar las cuatro dosis
Periodo de tiempo: Incluye eventos informados entre la primera dosis y 30 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta 3 dosis, hasta aproximadamente 2 meses)
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El porcentaje de participantes que experimentaron un evento adverso relacionado con el fármaco que condujo a la suspensión del fármaco en el peor grado (siendo el grado 5 el peor) antes de completar el tratamiento de cuatro dosis.
Las toxicidades se calificaron utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 4.0.
Versión MedDRA: 24.1
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Incluye eventos informados entre la primera dosis y 30 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta 3 dosis, hasta aproximadamente 2 meses)
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (peor grado) en las cohortes 1, 1b, 1c y 1d
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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El porcentaje de participantes que experimentaron un evento adverso por peor grado en cada brazo de tratamiento.
Las toxicidades se calificaron utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 4.0.
Versión MedDRA: 24.1
|
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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Porcentaje de participantes con eventos adversos graves (peor grado) en las cohortes 1, 1b, 1c y 1d
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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El porcentaje de participantes que experimentaron un evento adverso grave por peor grado en cada brazo de tratamiento.
Las toxicidades se calificaron utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 4.0.
Versión MedDRA: 24.1
|
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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Porcentaje de participantes con anomalías de laboratorio específicas en pruebas hepáticas en las cohortes 1, 1b, 1c y 1d
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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El porcentaje de participantes que experimentaron una anomalía de laboratorio del hígado en cada brazo de tratamiento. Versión MedDRA: 24.1 Aspartato aminotransferasa (AST) Alanina aminotransferasa (ALT) Límite superior de la normalidad (ULN) El denominador corresponde a participantes con al menos una medición del tratamiento del parámetro de laboratorio correspondiente. Incluye los resultados de laboratorio informados después de la primera dosis y dentro de los 30 días posteriores a la última dosis de la terapia del estudio. |
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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Porcentaje de participantes con anomalías de laboratorio específicas en las pruebas de tiroides en las cohortes 1, 1b, 1c y 1d
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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El porcentaje de participantes que experimentaron una anomalía de laboratorio de la tiroides en cada brazo de tratamiento. Versión MedDRA: 24.1 T3 libre (FT3) T4 libre (FT4) Límite inferior de la normalidad (LLN) (A) Dentro de una ventana de 2 semanas después de la fecha anormal de la prueba de TSH. (B) Incluye participantes con anormalidad de TSH y sin valores de prueba FT3/FT4 en la ventana de 2 semanas o con valores no anormales de solo una de las dos pruebas y sin valor de la otra prueba. |
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 34 meses).
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Supervivencia general (OS) para la cohorte 2
Periodo de tiempo: Tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte debido a cualquier causa (hasta 17 jun2019, aproximadamente 5 años)
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El sistema operativo se midió en meses desde el momento de la aleatorización hasta la fecha del evento (muerte) debido a cualquier causa. Un participante que no ha muerto será censurado en la última fecha de vida conocida. Basado en las estimaciones de Kaplan-Meier. Relación de riesgo del modelo de peligro proporcional de Cox estratificada por la presencia de lesiones medibles al inicio por IVR. Valor P de la prueba de log-rank estratificada por presencia de lesiones medibles al inicio por IVR. |
Tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte debido a cualquier causa (hasta 17 jun2019, aproximadamente 5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG) a los 12 meses para la cohorte 2
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 12 meses después de la aleatorización
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La OS(12) se mide como el porcentaje de participantes vivos a los 12 meses según la curva de OS de Kaplan-Meier.
Prueba Z con estimación de varianza basada en la fórmula de Greenwood usando transformación log(-log).
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Desde la aleatorización hasta 12 meses después de la aleatorización
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Supervivencia general (OS) para cohortes 1C y 1D
Periodo de tiempo: Tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte debido a cualquier causa (hasta aproximadamente 10 años y 5 meses)
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El sistema operativo se midió en meses desde el momento de la aleatorización (Parte B) o el tiempo de tratamiento (Parte A) hasta la fecha del evento (muerte) debido a cualquier causa. Un participante que no ha muerto será censurado en la última fecha de vida conocida. Basado en las estimaciones de Kaplan-Meier. |
Tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte debido a cualquier causa (hasta aproximadamente 10 años y 5 meses)
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Supervivencia libre de progresión (PFS) para Cohort 2
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión tumoral documentada o la muerte debido a cualquier causa (hasta aproximadamente 10 años y 5 meses)
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El PFS se midió en meses desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión tumoral documentada o la muerte debido a cualquier causa.
Basado en las estimaciones de Kaplan-Meier.
Relación de riesgo del modelo de peligro proporcional de Cox estratificada por la presencia de lesiones medibles al inicio por IVR.
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Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión tumoral documentada o la muerte debido a cualquier causa (hasta aproximadamente 10 años y 5 meses)
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Tasa de respuesta objetiva (ORR) para la cohorte 2
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión tumoral documentada o la muerte debido a cualquier causa (hasta aproximadamente 10 años y 5 meses)
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ORR se midió por el porcentaje de participantes cuya mejor respuesta general (BOR) se confirma la respuesta completa (CR) o la respuesta parcial (PR) dividida por los participantes evaluables de la respuesta. La mejor respuesta general (BOR) se determina una vez que se conocen todos los datos para el participante. BOR se define como la mejor designación de respuesta, según lo determinado por los investigadores, registrada entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión objetivamente documentada por criterio de Rano, la fecha de la terapia posterior o la fecha de resección quirúrgica, lo que ocurra primero. Intervalo de confianza basado en el método Clopper y Pearson. Para la comparación de la probabilidad de nivolumab sobre bevacizumab, se utilizó el método de ponderación de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH). |
Tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión tumoral documentada o la muerte debido a cualquier causa (hasta aproximadamente 10 años y 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Woroniecka K, Fecci PE. Immuno-synergy? Neoantigen vaccines and checkpoint blockade in glioblastoma. Neuro Oncol. 2020 Sep 29;22(9):1233-1234. doi: 10.1093/neuonc/noaa170. No abstract available.
- Reardon DA, Brandes AA, Omuro A, Mulholland P, Lim M, Wick A, Baehring J, Ahluwalia MS, Roth P, Bahr O, Phuphanich S, Sepulveda JM, De Souza P, Sahebjam S, Carleton M, Tatsuoka K, Taitt C, Zwirtes R, Sampson J, Weller M. Effect of Nivolumab vs Bevacizumab in Patients With Recurrent Glioblastoma: The CheckMate 143 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jul 1;6(7):1003-1010. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1024.
- Stupp R. Drug development for glioma: are we repeating the same mistakes? Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):10-12. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30827-1. Epub 2018 Dec 3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioblastoma
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Nivolumab
- Bevacizumab
- Ipilimumab
Otros números de identificación del estudio
- CA209-143
- 2013-003738-34 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .