Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van nivolumab in vergelijking met bevacizumab en van nivolumab met of zonder ipilimumab bij patiënten met glioblastoom (CheckMate 143)

17 maart 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde open-label fase 3-studie van nivolumab versus bevacizumab en meerdere fase 1-veiligheidscohorten van nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab over verschillende lijnen van glioblastoom

Het doel van de studie is om de werkzaamheid en veiligheid van alleen toegediende nivolumab te vergelijken met die van bevacizumab bij patiënten met de diagnose recidiverend glioblastoom (een type hersenkanker, ook bekend als GBM), en om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van alleen of in combinatie met nivolumab toegediende nivolumab. combinatie met ipilimumab bij patiënten met verschillende lijnen van GBM-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toewijzing: gerandomiseerd (cohorten 1, 2 en deel B van 1c/1d), niet-gerandomiseerd (cohorten 1b en deel A van 1c/1d)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

529

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Local Institution
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Local Institution - 0035
    • Victoria
      • East Bentleigh, Victoria, Australië, 3165
        • Local Institution
      • East Bentleigh, Victoria, Australië, 3165
        • Local Institution - 0034
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Local Institution
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Local Institution - 0033
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Local Institution - 0032
  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Local Institution
      • Brussels, België, 1090
        • Local Institution - 0050
      • Bruxelles, België, 1200
        • Local Institution
      • Bruxelles, België, 1200
        • Local Institution - 0051
  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Local Institution - 0058
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Local Institution - 0037
      • Frankfurt Am Main, Duitsland, 60528
        • Klinikum Der J. W. Goethe-Universitaet Frankfurt/Main
      • Frankfurt Am Main, Duitsland, 60528
        • Local Institution - 0036
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Local Institution
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Local Institution - 0038
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Local Institution - 0041
  • Frankrijk
      • Bron cedex, Frankrijk, 69677
        • Local Institution
      • Bron cedex, Frankrijk, 69677
        • Local Institution - 0062
      • Marseille Cedex 5, Frankrijk, 13385
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 5, Frankrijk, 13385
        • Local Institution - 0063
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Local Institution
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Local Institution - 0068
      • Paris cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Local Institution
      • Paris cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Local Institution - 0064
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40139
        • Local Institution
      • Bologna, Italië, 40139
        • Local Institution - 0010
      • Milano, Italië, 20133
        • Local Institution
      • Milano, Italië, 20133
        • Local Institution - 0011
      • Siena, Italië, 53100
        • Local Institution
      • Siena, Italië, 53100
        • Local Institution - 0012
      • Torino, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza
      • Torino, Italië, 10126
        • Local Institution - 0013
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Local Institution - 0067
      • Groningen, Nederland, 9713 AP
        • Local Institution
      • Groningen, Nederland, 9713 AP
        • Local Institution - 0066
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Local Institution
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Local Institution - 0060
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0059
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0047
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Local Institution
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Local Institution - 0045
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Local Institution - 0046
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Local Institution
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Local Institution - 0070
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
        • Local Institution
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
        • Local Institution - 0017
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Local Institution
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Local Institution - 0018
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Local Institution
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Local Institution - 0015
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3410
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1769
        • UCLA Neuro-Oncology Program
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Local Institution - 0055
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1769
        • Local Institution - 0009
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0372
        • The Regents of the University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0372
        • Local Institution - 0014
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Local Institution - 0021
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Local Institution - 0001
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Local Institution - 0002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Local Institution - 0008
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Local Institution - 0006
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Local Institution - 0043
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Local Institution - 0056
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2608
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Local Institution - 0003
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke University
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Local Institution - 0007
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Local Institution - 0049
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Local Institution - 0023
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Local Institution - 0005
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • University Of Texas Md Anderson Cancer Ctr
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • Local Institution - 0024
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Local Institution - 0020
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, BT 02252
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Lausanne, Zwitserland, BT 02252
        • Local Institution - 0039
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Universitaetsspital Zürich
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Local Institution - 0040

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een histologisch bevestigd maligne glioom van graad IV
  • Eerdere behandeling met radiotherapie en temozolomide (alleen cohorten 1, 1b en 2)
  • Eerste herhaling van GBM (alleen cohorten 1, 1b en 2)
  • Eerste diagnose van GBM met resectabele ziekte (alleen cohorten 1c deel A)
  • Eerste diagnose van niet-gemethyleerde MGMT GBM (alleen cohort 1d en cohort 1c deel B)
  • Karnofsky-prestatiescore van 70 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 1 recidief van GBM (alleen cohorten 1, 1b en 2)
  • Elke herhaling van GBM (alleen cohorten 1c en 1d)
  • Aanwezigheid van extracraniële metastatische of leptomeningeale ziekte
  • Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
  • Klinisch significante hart- en vaatziekten
  • Voorafgaande bevacizumab of andere vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) of anti-angiogene behandeling (alleen cohort 2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm N: Nivolumab
Cohort 1, 1c, 1d en 2: Nivolumab gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Biologisch: Nivolumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • BMS-936558
Experimenteel: Arm N + I: Nivolumab + Ipilimumab

Cohort 1: gespecificeerde dosis nivolumab op gespecificeerde dagen + gespecificeerde dosis ipilimumab op gespecificeerde dagen, daarna gespecificeerde dosis nivolumab op gespecificeerde dagen

Cohort 1b: gespecificeerde dosis nivolumab op gespecificeerde dagen + gespecificeerde dosis ipilimumab op gespecificeerde dagen, daarna gespecificeerde dosis nivolumab op gespecificeerde dagen
Biologisch: Nivolumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • BMS-936558
Biologisch: Ipilimumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • Yervoy
Actieve vergelijker: Arm B: Bevacizumab
Cohort 2: Bevacizumab gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Biologisch: Bevacizumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • Avastin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen die leidden tot stopzetting volgens slechtste CTC-graad voor alle behandelde deelnemers in cohorten 1, 1b, 1c en 1d die de studiemedicatie permanent stopten voordat vier doses waren voltooid
Tijdsspanne: Omvat gebeurtenissen die zijn gemeld tussen de eerste dosis en 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot 3 doses, tot ongeveer 2 maanden)
Het percentage deelnemers dat een geneesmiddelgerelateerde bijwerking ondervond die leidde tot het staken van het geneesmiddel volgens de slechtste graad (graad 5 is de slechtste) voorafgaand aan volledige behandeling met vier doses. Toxiciteiten werden beoordeeld met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0 van het National Cancer Institute (NCI). MedDRA-versie: 24.1
Omvat gebeurtenissen die zijn gemeld tussen de eerste dosis en 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot 3 doses, tot ongeveer 2 maanden)
Percentage deelnemers met bijwerkingen (slechtste cijfer) in cohorten 1, 1b, 1c en 1d
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).
Het percentage deelnemers dat een bijwerking doormaakte naar slechtste graad in elke behandelingsarm. Toxiciteiten werden beoordeeld met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0 van het National Cancer Institute (NCI). MedDRA-versie: 24.1
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).
Percentage deelnemers met ernstige bijwerkingen (slechtste graad) in cohorten 1, 1b, 1c en 1d
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).
Het percentage deelnemers dat een ernstige bijwerking doormaakte naar slechtste graad in elke behandelingsarm. Toxiciteiten werden beoordeeld met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0 van het National Cancer Institute (NCI). MedDRA-versie: 24.1
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).
Percentage deelnemers met specifieke laboratoriumafwijkingen bij levertesten in cohorten 1, 1b, 1c en 1d
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).

Het percentage deelnemers dat een laboratoriumafwijking van de lever in elke behandelingsarm ervoer.

MedDRA-versie: 24.1

Aspartaataminotransferase (AST) Alanineaminotransferase (ALT) Bovengrens van normaal (ULN) Noemer komt overeen met deelnemers met ten minste één behandelingsmeting van de overeenkomstige laboratoriumparameter. Inclusief laboratoriumresultaten gerapporteerd na de eerste dosis en binnen 30 dagen na de laatste dosis studietherapie.
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).
Percentage deelnemers met specifieke laboratoriumafwijkingen bij schildkliertesten in cohorten 1, 1b, 1c en 1d
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).

Het percentage deelnemers dat een laboratoriumafwijking van de schildklier ervoer in elke behandelingsarm.

MedDRA-versie: 24.1

Vrij T3 (FT3) Vrij T4 (FT4) Ondergrens van normaal (LLN)

(A) Binnen een periode van 2 weken na de abnormale TSH-testdatum. (B) Inclusief deelnemers met TSH-afwijking en zonder FT3/FT4-testwaarden in het 2-weekvenster of met niet-abnormale waarde(n) van slechts één van de twee tests en geen waarde van de andere test.
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 34 maanden).
Algemene overleving (OS) voor cohort 2
Tijdsspanne: Tijd tussen de datum van randomisatie en de overlijdensdatum als gevolg van enige oorzaak (tot 17Jun2019, ongeveer 5 jaar)

OS werd gemeten in maanden vanaf het moment van randomisatie naar de gebeurtenisdatum (overlijden) vanwege enige oorzaak. Een deelnemer die niet is overleden, wordt gecensureerd op de laatst bekende levende datum.

Gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier. Hazard ratio van COX proportioneel gevarenmodel gestratificeerd door aanwezigheid van meetbare laesies bij aanvang per IVR's. P-waarde uit log-rank-test gestratificeerd door aanwezigheid van meetbare laesies bij aanvang per IVR's.
Tijd tussen de datum van randomisatie en de overlijdensdatum als gevolg van enige oorzaak (tot 17Jun2019, ongeveer 5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) na 12 maanden voor cohort 2
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 12 maanden na randomisatie
OS(12) wordt gemeten als het percentage deelnemers dat na 12 maanden in leven is volgens de Kaplan-Meier-curve van OS. Z-test met variantieschatting op basis van de Greenwood-formule met behulp van log(-log)-transformatie.
Van randomisatie tot 12 maanden na randomisatie
Algemene overleving (OS) voor cohorten 1C en 1D
Tijdsspanne: Tijd tussen de datum van randomisatie en de overlijdensdatum als gevolg van enige oorzaak (tot ongeveer 10 jaar en 5 maanden)

OS werd gemeten in maanden vanaf het moment van randomisatie (deel B) of de behandelingstijd (deel A) naar de gebeurtenisdatum (overlijden) vanwege enige oorzaak. Een deelnemer die niet is overleden, wordt gecensureerd op de laatst bekende levende datum.

Gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.
Tijd tussen de datum van randomisatie en de overlijdensdatum als gevolg van enige oorzaak (tot ongeveer 10 jaar en 5 maanden)
Progression Free Survival (PFS) voor cohort 2
Tijdsspanne: Tijd van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden vanwege enige oorzaak (tot ongeveer 10 jaar en 5 maanden)
PFS werd gemeten in maanden vanaf het moment van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden vanwege enige oorzaak. Gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier. Hazard ratio van COX proportioneel gevarenmodel gestratificeerd door aanwezigheid van meetbare laesies bij aanvang per IVR's.
Tijd van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden vanwege enige oorzaak (tot ongeveer 10 jaar en 5 maanden)
Objectieve responspercentage (ORR) voor cohort 2
Tijdsspanne: Tijd van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden vanwege enige oorzaak (tot ongeveer 10 jaar en 5 maanden)

ORR werd gemeten door het percentage deelnemers wiens beste algemene respons (BOR) is bevestigd volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) gedeeld door responsevalueerbare deelnemers. De beste algemene respons (BOR) wordt bepaald zodra alle gegevens voor de deelnemer bekend zijn. Bor wordt gedefinieerd als de beste responsaanduiding, zoals bepaald door onderzoekers, geregistreerd tussen de datum van randomisatie en de datum van objectief gedocumenteerde progressie per RANO -criteria, de datum van daaropvolgende therapie of datum van chirurgische resectie, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.

Betrouwbaarheidsinterval op basis van de clopper en Pearson -methode. Voor de vergelijking van de odds ratio van nivolumab ten opzichte van bevacizumab werd de cochran-mantel-haenszel (CMH) -methode gebruikt.
Tijd van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden vanwege enige oorzaak (tot ongeveer 10 jaar en 5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-143
  • 2013-003738-34 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren