Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa niwolumabu w porównaniu z bewacyzumabem oraz niwolumabu z ipilimumabem lub bez niego u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (CheckMate 143)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane badanie otwarte fazy 3 niwolumabu w porównaniu z bewacyzumabem i wieloma kohortami bezpieczeństwa fazy 1 niwolumabu lub niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w różnych liniach glejaka wielopostaciowego

Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa niwolumabu podawanego samodzielnie z bewacyzumabem u pacjentów z rozpoznaniem glejaka nawrotowego (rodzaj raka mózgu, zwanego również GBM) oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji niwolumabu podawanego samodzielnie lub w skojarzenie z ipilimumabem u pacjentów z różnymi liniami terapii GBM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alokacja: randomizowana (kohorty 1, 2 i część B 1c/1d), nierandomizowana (kohorty 1b i część A 1c/1d)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

529

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 0035
    • Victoria
      • East Bentleigh, Victoria, Australia, 3165
        • Local Institution
      • East Bentleigh, Victoria, Australia, 3165
        • Local Institution - 0034
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0033
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0032
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 0050
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0051
  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Local Institution - 0058
      • Odense C, Dania, 5000
        • Odense University Hospital
      • Odense C, Dania, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Francja
      • Bron cedex, Francja, 69677
        • Local Institution
      • Bron cedex, Francja, 69677
        • Local Institution - 0062
      • Marseille Cedex 5, Francja, 13385
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 5, Francja, 13385
        • Local Institution - 0063
      • Paris, Francja, 75010
        • Local Institution
      • Paris, Francja, 75010
        • Local Institution - 0068
      • Paris cedex 13, Francja, 75651
        • Local Institution
      • Paris cedex 13, Francja, 75651
        • Local Institution - 0064
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0047
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Local Institution - 0045
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution - 0046
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Local Institution
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Local Institution - 0070
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Local Institution - 0067
      • Groningen, Holandia, 9713 AP
        • Local Institution
      • Groningen, Holandia, 9713 AP
        • Local Institution - 0066
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Local Institution - 0037
      • Frankfurt Am Main, Niemcy, 60528
        • Klinikum Der J. W. Goethe-Universitaet Frankfurt/Main
      • Frankfurt Am Main, Niemcy, 60528
        • Local Institution - 0036
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution - 0038
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Local Institution - 0041
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Local Institution
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Local Institution - 0060
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Local Institution - 0059
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3410
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1769
        • UCLA Neuro-Oncology Program
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Local Institution - 0055
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1769
        • Local Institution - 0009
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0372
        • The Regents of the University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0372
        • Local Institution - 0014
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution - 0021
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Local Institution - 0001
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution - 0002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Local Institution - 0008
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0006
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0043
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0056
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2608
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Local Institution - 0003
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke University
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Local Institution - 0007
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Local Institution - 0049
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Local Institution - 0023
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Local Institution - 0005
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • University Of Texas Md Anderson Cancer Ctr
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • Local Institution - 0024
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Local Institution - 0020
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, BT 02252
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Lausanne, Szwajcaria, BT 02252
        • Local Institution - 0039
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Local Institution - 0040
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Local Institution
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Local Institution - 0010
      • Milano, Włochy, 20133
        • Local Institution
      • Milano, Włochy, 20133
        • Local Institution - 0011
      • Siena, Włochy, 53100
        • Local Institution
      • Siena, Włochy, 53100
        • Local Institution - 0012
      • Torino, Włochy, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza
      • Torino, Włochy, 10126
        • Local Institution - 0013
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Local Institution
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Local Institution - 0017
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Local Institution
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Local Institution - 0018
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Local Institution
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Local Institution - 0015

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z potwierdzonym histologicznie glejakiem złośliwym stopnia IV
  • Wcześniejsze leczenie radioterapią i temozolomidem (tylko kohorty 1, 1b i 2)
  • Pierwszy nawrót GBM (tylko kohorty 1, 1b i 2)
  • Pierwsza diagnoza GBM z chorobą nadającą się do resekcji (tylko kohorty 1c część A)
  • Pierwsza diagnoza niemetylowanego MGMT GBM (tylko kohorta 1d i kohorta 1c, część B)
  • Wynik wydajności Karnofsky'ego 70 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż 1 nawrót GBM (tylko kohorty 1, 1b i 2)
  • Jakikolwiek nawrót GBM (tylko kohorty 1c i 1d)
  • Obecność przerzutów pozaczaszkowych lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych
  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna
  • Klinicznie istotna choroba układu krążenia
  • Wcześniejsze leczenie bewacyzumabem lub innym czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) lub leczenie antyangiogenne (tylko kohorta 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię N: niwolumab
Kohorta 1, 1c, 1d i 2: określona dawka niwolumabu w określone dni
Biologiczny: Niwolumab
określoną dawkę w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
Eksperymentalny: Ramię N + I: niwolumab + ipilimumab

Kohorta 1: określona dawka niwolumabu w określone dni + określona dawka ipilimumabu w określone dni, następnie określona dawka niwolumabu w określone dni

Kohorta 1b: określona dawka niwolumabu w określone dni + określona dawka ipilimumabu w określone dni, następnie określona dawka niwolumabu w określone dni
Biologiczny: Niwolumab
określoną dawkę w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
Biologiczny: Ipilimumab
określoną dawkę w określone dni
Inne nazwy:
  • Yervoy
Aktywny komparator: Ramię B: Bewacyzumab
Kohorta 2: określona dawka bewacyzumabu w określone dni
Biologiczny: Bewacyzumab
określoną dawkę w określone dni
Inne nazwy:
  • Avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem prowadzącymi do przerwania leczenia według najgorszego stopnia CTC dla wszystkich leczonych uczestników w kohortach 1, 1b, 1c i 1d, którzy trwale odstawili badany lek przed ukończeniem czterech dawek
Ramy czasowe: Obejmuje zdarzenia zgłoszone między pierwszą dawką a 30 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (do 3 dawek, do około 2 miesięcy)
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z lekiem prowadzące do odstawienia leku według najgorszego stopnia (najgorszy stopień 5) przed zakończeniem leczenia czterodawkowego. Toksyczność oceniano przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 4.0. Wersja MedDRA: 24.1
Obejmuje zdarzenia zgłoszone między pierwszą dawką a 30 dniami po ostatniej dawce badanej terapii (do 3 dawek, do około 2 miesięcy)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (najgorszy stopień) w kohortach 1, 1b, 1c i 1d
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane według najgorszego stopnia w każdej grupie leczenia. Toksyczność oceniano przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 4.0. Wersja MedDRA: 24.1
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).
Odsetek uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (najgorszy stopień) w kohortach 1, 1b, 1c i 1d
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).
Odsetek uczestników, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane, według najgorszego stopnia w każdej grupie leczenia. Toksyczność oceniano przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 4.0. Wersja MedDRA: 24.1
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).
Odsetek uczestników z określonymi odchyleniami laboratoryjnymi w próbach wątrobowych w kohortach 1, 1b, 1c i 1d
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).

Odsetek uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości laboratoryjne dotyczące wątroby w każdej grupie leczenia.

Wersja MedDRA: 24.1

Aminotransferaza asparaginianowa (AST) Aminotransferaza alaninowa (ALT) Górna granica normy (GGN) Mianownik odpowiada uczestnikom, u których wykonano przynajmniej jeden pomiar odpowiedniego parametru laboratoryjnego podczas leczenia. Obejmuje wyniki badań laboratoryjnych zgłoszone po pierwszej dawce iw ciągu 30 dni od ostatniej dawki badanej terapii.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).
Odsetek uczestników z określonymi odchyleniami laboratoryjnymi w badaniach tarczycy w kohortach 1, 1b, 1c i 1d
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).

Odsetek uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości laboratoryjne dotyczące tarczycy w każdej grupie leczenia.

Wersja MedDRA: 24.1

Wolny T3 (FT3) Wolny T4 (FT4) Dolna granica normy (LLN)

(A) W ciągu 2 tygodni od daty nieprawidłowego testu TSH. (B) Obejmuje uczestników z nieprawidłowym TSH i bez wartości testu FT3/FT4 w 2-tygodniowym oknie lub z wartościami prawidłowymi tylko z jednego z dwóch testów i bez wartości z drugiego testu.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 34 miesięcy).
Całkowite przeżycie (OS) dla kohorty 2
Ramy czasowe: Czas między datą randomizacji a datą śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do 17 czerwca 2019 r., Około 5 lat)

OS mierzono w miesiącach od momentu randomizacji do daty zdarzenia (śmierci) z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnik, który nie umarł, zostanie ocenzurowany w ostatnim znanym życiu.

Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera. Współczynnik ryzyka z proporcjonalnego modelu zagrożenia Cox stratyfikowanego przez obecność mierzalnych zmian na początku na IVRS. Wartość p z testu log-rank stratyfikowanego przez obecność mierzalnych zmian na początku na IVRS.
Czas między datą randomizacji a datą śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do 17 czerwca 2019 r., Około 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) po 12 miesiącach dla kohorty 2
Ramy czasowe: Od randomizacji do 12 miesięcy po randomizacji
OS(12) mierzy się jako odsetek uczestników żyjących po 12 miesiącach według krzywej Kaplana-Meiera OS. Test Z z estymacją wariancji w oparciu o formułę Greenwooda z wykorzystaniem transformacji log(-log).
Od randomizacji do 12 miesięcy po randomizacji
Całkowite przeżycie (OS) dla kohort 1C i 1D
Ramy czasowe: Czas między datą randomizacji a datą śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do około 10 lat i 5 miesięcy)

OS mierzono w miesiącach od czasu randomizacji (część B) lub czasu leczenia (część A) do daty zdarzenia (śmierci) z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnik, który nie umarł, zostanie ocenzurowany w ostatnim znanym życiu.

Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
Czas między datą randomizacji a datą śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do około 10 lat i 5 miesięcy)
Bez progresji przetrwanie (PFS) dla kohorty 2
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu guza lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do około 10 lat i 5 miesięcy)
PFS mierzono w miesiącach od momentu randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu guza lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera. Współczynnik ryzyka z proporcjonalnego modelu zagrożenia Cox stratyfikowanego przez obecność mierzalnych zmian na początku na IVRS.
Czas od randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu guza lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do około 10 lat i 5 miesięcy)
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) dla kohorty 2
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu guza lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do około 10 lat i 5 miesięcy)

ORR zmierzono przez odsetek uczestników, których najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) została potwierdzona pełna odpowiedź (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) podzielona przez uczestników ocenie oceny odpowiedzi. Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) jest określana, gdy wszystkie dane dla uczestnika są znane. Bor jest zdefiniowany jako najlepsze wyznaczenie odpowiedzi, zgodnie z określonymi przez badaczy, zarejestrowane między datą randomizacji a datą obiektywnie udokumentowanego postępu według kryteriów Rano, datą późniejszej terapii lub daty resekcji chirurgicznej, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.

Przedział ufności w oparciu o metodę Clopper i Pearson. Do porównania ilorazu szans niwolumabu nad bewacyzumabem zastosowano metodę ważenia Cochran-Mantel-Haensszel (CMH).
Czas od randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu guza lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do około 10 lat i 5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-143
  • 2013-003738-34 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający glejak wielopostaciowy

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj