TRICIN: Prospektiv studie om effektiviteten av enkel topisk triklorättiksyra (TCA) 85 % vid behandling av cervikal intraepitelial neoplasi (CIN 1/2) (TRICIN)

Triklorättiksyra 85% =TCA är en undersökningsenhet avsedd att uppnå en fullständig histologisk remission hos individer med cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) grad 1/2. Enhetssystemet får endast användas i enlighet med den godkända utredningsplanen för försökspersoner som har gett skriftligt informerat samtycke.

Hög remission och regression förväntas efter en enda topikal behandling med 85 % TCA. Efter en enda topikal behandling med 85 % TCA för CIN 1-2 (Förväntat 70 % eller högre; nollhypotes: inte högre än 55 %). Regression definieras som förbättring från höggradig lesion (CIN 2) vid baslinjen till låggradig lesion (CIN 1) efter TCA-behandling. Regression från CIN 1 normalt skivepitel efter TCA-behandlingen är lika med remission och kommer att räknas som en remission i kombinerad analys. Remission definieras som fullständig histologisk remission av CIN tillbaka till normalt skivepitel efter TCA-behandlingen, d.v.s. ingen cervikal dysplasi kan detekteras med histologi eller cytologi efter TCA-behandlingen. Typspecifik HPV Clearance definieras som försvinnande av den HPV-typ som upptäckts vid screening.