Fokuserad Registry SmartFix (FRSmartFix)

Mognad av frakturförhårdnader leder till avlastning av frakturfixeringshårdvaran på grund av en ökad belastningsandel av reparationsvävnaden. En ny dataloggerenhet (AO Fracture Monitor) mäter kontinuerligt minskningen av fixeringshårdvaruavböjning under fysiologisk belastning som indirekt indikator för läkningsframsteg. Parametrar som erhållits från dataloggningsenheten har potential att avsevärt förbättra bedömningen av frakturläkning i framtiden. En meningsfull tolkning av mätningar kräver en uppsättning kliniska referensdata.

20 patienter som har fått en AO stor extern fixator vid skenbenet kommer att utrustas med en datalogger (AO Fracture Monitor) fäst efter operationen på en kopplingsstång på den externa fixatorn. Enheten mäter kontinuerligt deformation av fixatorramen på grund av viktbärande i upp till 4 månader med hjälp av en töjningsmätare. Flera parametrar beräknas från den registrerade förändringen i töjningssignalen och lagras med ett regelbundet intervall. Data samlas in från AO Fracture Monitor vid uppföljningsbesök av patienten genom trådlös dataöverföring. Tillsammans med ytterligare variabler som behandlingsdetaljer, frakturläkning och smärta som patienten rapporterat, används den insamlade datan för att bygga upp en databas. Data från AO-frakturmonitorn kommer att korreleras med patientdata för att undersöka relevansen och tillförlitligheten hos data som härrör från AO-frakturmonitorn.

I denna fas innebär studien inga förändringar av den operativa behandlingen, och den tillåter inte heller terapeutiska konsekvenser baserat på härledda data.