Immunrekonstitution hos stamcellstransplantationsmottagare

• Arm A: Alla patienter som genomgår behandling för hematologisk malignitet eller benmärgssvikt.
• Arm B: Alla cancerpatienter som behandlas med standard-of-care SCT kommer att studeras.
• Arm C: Alla patienter som behandlas med adoptiv T-cellsterapi.
• Arm D: Patienter utan cancer för studier av immunfenotyp och immunologisk funktion som kontroll för cancerpatienter.

Armar kommer att omfatta ämnen som sträcker sig i ålder från sen tonåren till ungefär 75 års ålder; oavsett kön eller etnicitet.

Inklusionskriterier:

• Arm A: Studiepopulationen kommer att inkludera försökspersoner utvalda från alla patienter som presenterar sig för de kliniska tjänsterna vid avdelningen för hematologi eller transplantation och cellterapi. Som ett resultat kommer denna grupp att bestå av ett mångsidigt sortiment inklusive ämnen som sträcker sig i ålder från sen tonåren till ungefär 75 års ålder; individer av båda könen; och en mängd olika etniska bakgrunder. Detta kommer att inkludera patienter med ett brett spektrum av hematologiska maligniteter och tillstånd av benmärgssvikt. Vi kommer att försöka studera ett brett spektrum av patienter och inte utesluta ämnen på grundval av kön, etnicitet, ålder eller sjukdomsstatus för att få en mer fullständig förståelse av variabler som är viktiga vid immunrekonstitution. Det förväntas att upp till 10 patienter varje månad kan vara berättigade till denna studie. Upp till 200 patienter kan skrivas in i denna arm.
• Arm B: Studiepopulationen kommer att inkludera försökspersoner utvalda från alla patienter som presenterar sig för de kliniska tjänsterna inom Transplantation and Cellular Therapy Program som givare eller mottagare för SCT eller cellterapi. Som ett resultat kommer denna grupp att bestå av ett mångsidigt sortiment inklusive ämnen som sträcker sig i ålder från sen tonåren till ungefär 75 års ålder; individer av båda könen; och en mängd olika etniska bakgrunder. Alla donatorer kommer att ha godkänts för klinisk donation av benmärg eller perifert blodstamcell och förväntas vara allmänt friska.
• Mottagarna kommer att inkludera patienter med ett brett spektrum av maligniteter och kommer att vara bland dem som valts ut som kliniskt lämpliga att genomgå SCT. Gravida kvinnor kommer inte att inkluderas bland mottagarna, men kan förekomma bland donatorpatienter om det inte är kontraindicerat för kliniska ändamål. I syfte att optimera specifika laboratorieanalyser kan försökspersoner väljas på basis av känd serologisk status (t.ex. de med en historia av positivt immunglobulin G (lgG) som indikerar en historia av infektion med cytomegalovirus (CMV), för analyser av CMV-specifika T-cellsfunktion). Även om det kanske inte är möjligt att studera varje patient som presenterar sig som en SCT-mottagare eller donator, kommer vi att försöka studera ett brett spektrum av patienter och inte utesluta försökspersoner på grundval av kön, etnicitet, ålder eller sjukdomsstatus för att härleda en mer fullständig förståelse av variabler som är viktiga vid immunrekonstitution efter SCT. Det förväntas att upp till 6 patienter varje månad kan vara berättigade till denna studie.
• Arm C: Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som genomgår Chimeric antigen receptor (CAR) T-terapi.

Denna grupp av patienter kommer att inkludera ämnen som sträcker sig i ålder från sen tonåren och vuxna i alla åldrar, individer av båda könen och en mängd olika etniska bakgrunder. Det förväntas att upp till 6 patienter varje månad kan vara berättigade till denna del av studien.

1. Ålder > 18 år gammal
2. Inskrivning för behandling med antitumör-T-celler inklusive antingen CAR, T-cellsreceptor (TCR)-transgena, tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL) eller Tregs, eller donatorlymfocytinfusion (DLI).
3. Antal vita blodkroppar > 100 k/mikroliter (uL).

Patienterna kommer att screenas baserat på deras inskrivning och planerade behandling med T-celler. Upp till 1 månad före konditionering kommer baslinjeprover från kemoterapi att samlas in, vilket kan vara pre-infusionsprodukt eller blodprover. Prover efter T-cellsinfusion kommer att samlas in och denna studie kommer att inkludera färsk, icke-kryokonserverad cerebrospinalvätska (CSF) och/eller benmärg (BM) och/eller blod och/eller serum från patienter som behandlats med adoptivt överförda T-celler . Patient-PHI-information kommer att lagras på en lösenordsskyddad dator och databasfilen kommer att lösenordsskyddas för att maximera säkerheten för skyddad hälsoinformation (PHI). Denna fil kommer att vara tillgänglig för studiens utredare.

• Arm D: Målet med detta syfte är att studera grupper av försökspersoner för att förstå immunfunktionen hos individer utan cancer, som en referensgrupp för studier av patienter med cancer (inklusive de som får hematopoetiska celltransplantationer och immuneffektorcellsterapier). Vi förväntar oss också att dessa studier kommer att ha värde oberoende för att få en förståelse för skyddande mänsklig immunitet hos patienter utan cancer, men i relation till patogenspecifik immunitet. Detta inkluderar immunitet mot kroniska virusinfektioner (t.ex. herpesvirus som inkluderar Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV), humant herpesvirus-6 (HHV-6) och varicella zoster-virus (VZV)), mot epidemiska och pandemivirus (t.ex. säsongsinfluensa, allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)) och till andra patogener (t.ex. mässling) som är viktiga mål för antiviral immunitet.

Exklusions kriterier:

• Armar A, B, D: Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

• Arm C:

  1. Graviditet