Immunrekonstitution hos stamcelletransplantationsmodtagere

• Arm A: Alle patienter, der gennemgår behandling for hæmatologisk malignitet eller knoglemarvssvigt.
• Arm B: Alle cancerpatienter, der behandles med standard-of-care SCT, vil blive undersøgt.
• Arm C: Alle patienter, der behandles med adoptiv T-celleterapi.
• Arm D: Patienter uden cancer til undersøgelser af immunfænotype og immunologisk funktion som kontrol for cancerpatienter.

Arme vil omfatte emner, der spænder i alder fra sen ungdomsår til ca. alder 75; uanset køn eller etnicitet.

Inklusionskriterier:

• Arm A: Undersøgelsespopulationen vil omfatte emner udvalgt blandt alle patienter, der præsenterer sig for de kliniske tjenester i afdelingen for hæmatologi eller transplantation og cellulær terapi. Som et resultat heraf vil denne gruppe bestå af et mangfoldigt sortiment, herunder emner, der spænder i alder fra sen ungdomsår til ca. 75 år; individer af begge køn; og en bred vifte af etniske baggrunde. Dette vil omfatte patienter med en bred vifte af hæmatologiske maligniteter og knoglemarvssvigttilstande. Vi vil forsøge at studere en bred vifte af patienter og ikke udelukke emner på basis af køn, etnicitet, alder eller sygdomsstatus for at opnå en mere fuldstændig forståelse af variabler, der er vigtige i immunrekonstitution. Det forventes, at op til 10 patienter hver måned kan være berettiget til denne undersøgelse. Op til 200 patienter kan blive indskrevet i denne arm.
• Arm B: Undersøgelsespopulationen vil omfatte forsøgspersoner udvalgt blandt alle patienter, der præsenterer sig for de kliniske tjenester i Transplantation and Cellular Therapy Program som donorer eller modtagere for SCT eller cellulær terapi. Som et resultat heraf vil denne gruppe bestå af et mangfoldigt sortiment, herunder emner, der spænder i alder fra sen ungdomsår til ca. 75 år; individer af begge køn; og en bred vifte af etniske baggrunde. Alle donorer vil være blevet godkendt til klinisk marv- eller perifert blodstamcelledonation og forventes generelt at være raske.
• Modtagerne vil omfatte patienter med en bred vifte af maligniteter og vil være blandt dem, der er udvalgt som klinisk egnede til at gennemgå SCT. Gravide kvinder vil ikke være inkluderet blandt modtagerne, men kan være til stede blandt donorpersoner, medmindre det er kontraindiceret til kliniske formål. Med henblik på at optimere specifikke laboratorieanalyser kan forsøgspersoner vælges på basis af kendt serologisk status (f.eks. dem med en historie med positivt immunglobulin G (lgG), hvilket indikerer en historie med infektion med cytomegalovirus (CMV), til assays af CMV-specifikke T-cellefunktion). Selvom det muligvis ikke er muligt at studere hver patient, der præsenterer sig som en SCT-modtager eller donor, vil vi forsøge at studere en bred vifte af patienter og ikke udelukke forsøgspersoner på grundlag af køn, etnicitet, alder eller sygdomsstatus for at udlede en mere fuldstændig forståelse af variabler vigtige i immunrekonstitution efter SCT. Det forventes, at op til 6 patienter hver måned kan være berettiget til denne undersøgelse.
• Arm C: Studiepopulationen vil omfatte patienter, der gennemgår kimær antigenreceptor (CAR) T-behandling.

Denne gruppe af patienter vil omfatte forsøgspersoner, der spænder i alder fra sen teenageår og voksne i alle aldre, individer af begge køn og en bred vifte af etnisk baggrund. Det forventes, at op til 6 patienter hver måned kan være berettiget til denne del af undersøgelsen.

1. Alder > 18 år
2. Tilmelding til behandling med antitumor-T-celler, herunder enten CAR'er, T-cellereceptor (TCR)-transgene, tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL'er) eller Tregs eller donorlymfocytinfusion (DLI).
3. Antal hvide blodlegemer > 100 k/mikroliter (uL).

Patienter vil blive screenet baseret på deres tilmelding og planlagte behandling med T-celler. Op til 1 måned før konditionering vil der blive indsamlet kemoterapibaselineprøver, som kan være præ-infusionsprodukt eller blodprøver. Post-T-celleinfusionsprøver vil blive indsamlet, og denne undersøgelse vil omfatte frisk, ikke-kryokonserveret cerebrospinalvæske (CSF) og/eller knoglemarv (BM) og/eller blod og/eller serum opnået fra patienter behandlet med adoptivt overførte T-celler . Patient-PHI-oplysninger vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer, og databasefilen vil være adgangskodebeskyttet for at maksimere sikkerheden for beskyttede sundhedsoplysninger (PHI). Denne fil vil være tilgængelig for undersøgelsens efterforskere.

• Arm D: Målet med dette mål er at studere grupper af forsøgspersoner for at forstå immunfunktionen hos individer uden kræft, som referencegruppe for undersøgelser af patienter med cancer (inklusive dem, der modtager hæmatopoietiske celletransplantationer og immuneffektorcelleterapier). Vi forventer også, at disse undersøgelser uafhængigt vil have værdi for at opnå en forståelse af beskyttende human immunitet hos patienter uden cancer, men i relation til patogenspecifik immunitet. Dette omfatter immunitet over for kroniske virale infektioner (f.eks. herpesvirus, der inkluderer Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus (EBV), human herpesvirus-6 (HHV-6) og varicella zoster virus (VZV)), mod epidemiske og pandemiske vira sæsonbestemt influenza, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)) og til andre patogener (f.eks. mæslinger), der er vigtige mål for antiviral immunitet.

Ekskluderingskriterier:

• Arme A, B, D: Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

• Arm C:

  1. Graviditet