Studie för att utvärdera verklig farmakoekonomi och motståndsmekanismer för Panitumumab hos patienter med metastaserad kolorektalcancer

Detta är en fas IV multicenterstudie för att utvärdera verkliga hälsoresultat, ekonomiska effekter och motståndsmekanismer för panitumumab vid behandling av patienter med kemoterapi-refraktär metastatisk kolorektal cancer (mCRC).

Denna studie kommer att behandla två förväntade problem kring personlig medicin och behandling med panitumumab. För det första kommer det att göra det möjligt att bedöma den ekonomiska effekten av panitumumab i en verklig miljö (HEOR-studie). För det andra kommer det att identifiera nya blodbaserade mekanismer för resistens, vilket kan leda till nya vägar för kombinationsterapi vid metastaserad kolorektal cancer (blodstudie).

Det primära syftet är att samla in information om livskvalitet och hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande av patienter som diagnostiserats med metastaserad kolorektal cancer. De sekundära målen är att bekräfta överlevnadsdata, att bedöma patienters livskvalitet och att bedöma sjukvårdens resursutnyttjande av patienter. Målet med studien av blodbiomarkörer är att fastställa blodbaserade biomarkörer för svar eller resistens mot panitumumab.

Patienter med en muterad KRAS-gen kommer att behandlas med standard-of-care (SOC) och kommer endast att delta i HEOR-studien. Patienter med en icke-muterad (vildtyp) KRAS-gen kommer att behandlas med panitumumab och kommer att delta i HEOR-studien och i blodbiomarkörstudien.

Under studiens gång kommer data att samlas in om livskvalitet och arbetsproduktivitet. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning frågeformulär vid deras rekrytering i studien och var tredje månad efter behandlingsstart. För patienter som deltar i blodstudien (patienter med vildtyp KRAS) kommer blodprov att tas innan patienterna påbörjar sin behandling, vid varje behandling och när de avbryter behandlingen.