전이성 대장암 환자에서 Panitumumab의 실세계 약리경제성과 내성 기전을 평가하기 위한 연구

이것은 화학요법에 반응하지 않는 전이성 대장암(mCRC) 환자의 치료에서 실제 건강 결과, 경제적 영향 및 panitumumab의 내성 메커니즘을 평가하기 위한 4상 다기관 시험입니다.

이 연구는 맞춤형 의학 및 panitumumab 치료와 관련하여 예상되는 두 가지 문제를 다룰 것입니다. 첫째, 실제 상황에서 panitumumab의 경제적 영향을 평가할 수 있습니다(HEOR 연구). 둘째, 전이성 결장직장암에서 병용 요법을 위한 새로운 방법으로 이어질 수 있는 새로운 혈액 기반 저항 메커니즘을 식별할 것입니다(혈액 연구).

주요 목표는 전이성 대장암 진단을 받은 환자의 삶의 질과 의료 자원 활용에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 두 번째 목표는 생존 데이터를 확인하고 환자의 삶의 질을 평가하며 환자의 의료 자원 활용도를 평가하는 것입니다. 혈액 바이오마커 연구 목적은 파니투무맙에 대한 반응 또는 내성의 혈액 기반 바이오마커를 결정하는 것입니다.

돌연변이 KRAS 유전자가 있는 환자는 표준 치료(SOC)로 치료되며 HEOR 연구에만 참여하게 됩니다. 비돌연변이(야생형) KRAS 유전자를 가진 환자는 파니투무맙으로 치료를 받고 HEOR 연구와 혈액 바이오마커 연구에 참여하게 됩니다.

연구가 진행되는 동안 삶의 질과 작업 생산성에 대한 데이터가 수집됩니다. 환자는 연구에서 모집할 때 그리고 치료 시작 후 3개월마다 일련의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 혈액 연구에 참여하는 환자(야생형 KRAS 환자)의 경우 환자가 치료를 시작하기 전, 치료할 때마다, 치료를 중단할 때 혈액 샘플을 채취합니다.