Исследование по оценке реальной фармакоэкономики и механизмов устойчивости к панитумумабу у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Это многоцентровое исследование фазы IV для оценки реальных результатов в отношении здоровья, экономического воздействия и механизмов резистентности панитумумаба при лечении пациентов с резистентным к химиотерапии метастатическим колоректальным раком (мКРР).

В этом исследовании будут рассмотрены две ожидаемые проблемы, связанные с персонализированной медициной и лечением панитумумабом. Во-первых, это позволит оценить экономический эффект панитумумаба в реальных условиях (исследование HEOR). Во-вторых, будут выявлены новые механизмы резистентности на основе крови, что может открыть новые возможности для комбинированной терапии метастатического колоректального рака (исследование крови).

Основной целью является сбор информации о качестве жизни и использовании ресурсов здравоохранения пациентами с диагнозом метастатический колоректальный рак. Второстепенными целями являются подтверждение данных о выживаемости, оценка качества жизни пациентов и оценка использования ресурсов здравоохранения пациентами. Целью исследования биомаркеров крови является определение в крови биомаркеров ответа или резистентности к панитумумабу.

Пациенты с мутировавшим геном KRAS будут получать стандартную медицинскую помощь (SOC) и будут участвовать только в исследовании HEOR. Пациенты с немутированным (диким типом) геном KRAS будут получать лечение панитумумабом и будут участвовать в исследовании HEOR и исследовании биомаркеров крови.

В ходе исследования будут собираться данные о качестве жизни и производительности труда. Пациентам будет предложено заполнить набор анкет при их наборе в исследование и каждые 3 месяца после начала лечения. У пациентов, участвующих в исследовании крови (пациенты с KRAS дикого типа), образцы крови будут собираться до начала лечения, при каждом лечении и при прекращении лечения.