Studie for å evaluere den virkelige farmakoøkonomien og motstandsmekanismene til Panitumumab hos pasienter med metastatisk kolorektal kreft

Dette er en fase IV multisenterforsøk for å evaluere helseresultater i den virkelige verden, økonomisk innvirkning og motstandsmekanismer av panitumumab i behandlingen av pasienter med kjemoterapi-refraktær metastatisk kolorektal kreft (mCRC).

Denne studien vil ta for seg to forventede problemer rundt personlig medisin og behandling med panitumumab. For det første vil det gjøre det mulig å vurdere den økonomiske effekten av panitumumab i en virkelighet (HEOR-studie). For det andre vil den identifisere nye blodbaserte mekanismer for resistens, som kan føre til nye veier for kombinasjonsbehandling ved metastatisk tykktarmskreft (blodstudie).

Hovedmålet er å samle informasjon om livskvalitet og ressursutnyttelse av helsevesenet til pasienter diagnostisert med metastatisk tykktarmskreft. De sekundære målene er å bekrefte overlevelsesdata, å vurdere livskvaliteten til pasienter og å vurdere helseressursutnyttelsen til pasientene. Målet med blodbiomarkørstudien er å bestemme blodbaserte biomarkører for respons eller resistens mot panitumumab.

Pasienter med et mutert KRAS-gen vil bli behandlet med standard-of-care (SOC) og vil kun delta i HEOR-studien. Pasienter med et ikke-mutert (villtype) KRAS-gen vil bli behandlet med panitumumab og vil delta i HEOR-studien og i blodbiomarkørstudien.

I løpet av studiet vil det bli samlet inn data om livskvalitet og arbeidsproduktivitet. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer ved rekruttering i studien og hver tredje måned etter behandlingsstart. For pasienter som deltar i blodstudien (pasienter med villtype KRAS), vil det bli tatt blodprøver før pasienter starter behandlingen, ved hver behandling og når de avbryter behandlingen.