Undersøgelse for at evaluere den virkelige verdens farmakoøkonomi og modstandsmekanismer for Panitumumab hos patienter med metastatisk kolorektal cancer

Dette er et fase IV multicenterforsøg til at evaluere virkelige sundhedsresultater, økonomiske virkninger og resistensmekanismer af panitumumab i behandlingen af ​​patienter med kemoterapi-refraktær metastatisk kolorektal cancer (mCRC).

Denne undersøgelse vil behandle to forventede problemer omkring personlig medicin og behandling med panitumumab. For det første vil det gøre det muligt at vurdere den økonomiske virkning af panitumumab i en virkelighed (HEOR-undersøgelse). For det andet vil det identificere nye blodbaserede mekanismer for resistens, som kan føre til nye veje til kombinationsterapi ved metastatisk kolorektal cancer (blodundersøgelse).

Det primære formål er at indsamle information om livskvalitet og sundhedsressourceudnyttelse af patienter diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer. De sekundære mål er at bekræfte overlevelsesdata, at vurdere patienternes livskvalitet og at vurdere patienternes ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet. Målet med blodbiomarkørundersøgelsen er at bestemme blodbaserede biomarkører for respons eller resistens over for panitumumab.

Patienter med et muteret KRAS-gen vil blive behandlet med standard-of-care (SOC) og vil kun deltage i HEOR-undersøgelsen. Patienter med et ikke-muteret (vildtype) KRAS-gen vil blive behandlet med panitumumab og vil deltage i HEOR-studiet og i blodbiomarkørstudiet.

I løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet data om livskvalitet og arbejdsproduktivitet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer ved deres rekruttering i undersøgelsen og hver 3. måned efter behandlingsstart. For patienter, der deltager i blodundersøgelsen (patienter med en vildtype KRAS), vil der blive indsamlet blodprøver, før patienterne starter deres behandling, ved hver behandling, og når de stopper deres behandling.