- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02144584
Memantin för förbättrad återhämtning av stroke
Pilotstudie av memantin för förbättrad återhämtning av stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Randomisering mellan 3 dagar-8 veckor dagar efter strokesymptomdebut
- Armsvaghet tillräckligt allvarlig för att motivera slutenvård eller öppenvård arbetsterapi
- Kan frivilligt flytta påverkad UE
- Att leva självständigt före sin stroke
- Bildbekräftad ischemisk stroke (MRT eller CT)
- Supratentoriell placering av stroke
- Fugl-Meyer övre extremitetspoäng på 50 eller mindre och/eller Fugl Meyer nedre extremitetspoäng på 28 eller mindre
- Förmåga att svälja piller
Exklusions kriterier:
- subaraknoidal blödning, subdural blödning eller annan orsak till andra symtom än ischemisk eller hemorragisk stroke
- Infratentoriell lokalisering av stroke (hjärnstammen eller lillhjärnan)
- NIH Stroke Scale >20 vid tidpunkten för randomisering
- Historik om demens som kommer att störa rehabiliteringen
- Användning av memantin eller amantadin före eller efter stroke
- Kontraindikationer för att ta memantine XR i tablettform
- Historik av tidigare klinisk stroke med kvarvarande symtom på samma sida som de nuvarande symtomen som skulle störa resultaten av denna studie
- Dokumenterat gravt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min) Blodprover kommer att utföras före studieprocedurer som säkerställer att patienter inte har nedsatt njurfunktion om de inte görs som en del av klinisk vård.
- Döende eller förväntas inte leva 6 månader
- Allvarliga kognitiva brister eller pre-morbid funktion som orsakar felaktig neurologisk bedömning eller oförmåga att slutföra den initiala bedömningen
- Komorbid neurologisk sjukdom som skulle störa resultaten inklusive men inte begränsat till multipel skleros, neurodegenerativa sjukdomar, ryggmärgssjukdomar och cancer i centrala nervsystemet.
- Dokumenterat gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 6) eller allvarlig leversjukdom (hepatit)
- Patienter som är gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo plus standardvård
Deltagarna kommer att börja ta antingen memantin eller placebo inom 24 timmar efter att baslinjetestning och randomisering är klar, men senast dag 8 efter symtomdebut.
Deltagarna kommer att titrera upp dosen av placebo tills de tar två gånger dagligen.
Deltagarna kommer att fortsätta i 90 dagar med placebo.
Fortsätt med standardvård för annan behandling av stroke.
|
Placebo ska kapslas för att se identisk ut med det aktiva läkemedlet (memantin)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Memantine plus standard of care
Deltagarna kommer att börja ta antingen memantin eller placebo inom 24 timmar efter att baslinjetestning och randomisering är klar, men senast dag 8 efter symtomdebut.
Deltagarna kommer att använda ett titreringsschema som börjar med 7 mg dagligen i 1 vecka, vilket ökar med 7 mg (1 kapsel) per vecka tills vid en måldos på 28 mg dagligen (måldos) som rekommenderas av tillverkaren.
Deltagarna kommer att fortsätta memantine i 90 dagar.
Fortsätt med standardvård för stroke.
|
Det aktiva läkemedlet kommer att inkapslas av University of Utah Research Pharmacy för att bibehålla bländningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 30 dagar
|
Fugl-Meyer Assessment UE och LE skalor (FMUE och FMLE). Våra primära resultatmått kommer att vara poängen på FMUE och FMLE eftersom de har visat sig ha god tillförlitlighet och validitet. Dessa skalor mäter motorisk funktionsnedsättning genom att be deltagaren att utföra olika arm-, hand- och benrörelser. Objekt bedöms på en 3-gradig skala där 0 representerar ingen rörelse, 1 representerar oförmågan att slutföra hela objektet och 2 representerar förmågan att slutföra objektet som tillfrågat. Poäng varierar från 0-66 på FMUE och 0-34 på FMLE med högre poäng som indikerar bättre motorkontroll. Dessutom kommer FM:s underskalan för proprioception att användas för att bedöma status för proprioception i UE och LE. Höften, knäet, fotleden, stortån, axeln, armbågen, handleden och tummen flyttas passivt och deltagaren uppmanas att ange i vilken riktning leden flyttades. |
30 dagar
|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 90 dagar
|
Fugl-Meyer Assessment UE och LE skalor (FMUE och FMLE). Våra primära resultatmått kommer att vara poängen på FMUE och FMLE eftersom de har visat sig ha god tillförlitlighet och validitet. Dessa skalor mäter motorisk funktionsnedsättning genom att be deltagaren att utföra olika arm-, hand- och benrörelser. Objekt bedöms på en 3-gradig skala där 0 representerar ingen rörelse, 1 representerar oförmågan att slutföra hela objektet och 2 representerar förmågan att slutföra objektet som tillfrågat. Poäng varierar från 0-66 på FMUE och 0-34 på FMLE med högre poäng som indikerar bättre motorkontroll. Dessutom kommer FM:s underskalan för proprioception att användas för att bedöma status för proprioception i UE och LE. Höften, knäet, fotleden, stortån, axeln, armbågen, handleden och tummen flyttas passivt och deltagaren uppmanas att ange i vilken riktning leden flyttades. |
90 dagar
|
|
Biverkningar
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Deltagarna kommer att kontaktas av strokeforskningssköterskan efter veckorna 1, 2, 3 och 8 efter randomisering via telefonsamtal eller slutenvårdsbesök (om på sjukhus eller akut slutenvårdsrehabilitering).
Deltagarna kommer att tillfrågas om potentiella biverkningar under varje telefonsamtal och varje klinikbesök.
Alla biverkningar, allvarliga och mindre, kommer att registreras i en biverkningstabell.
Studiens utredare kommer att granska studien efter var 5:e deltagare har registrerats för att övervaka mönster av negativa händelser för att utvärdera säkerheten i att fortsätta studien.
|
upp till 30 dagar
|
|
Biverkningar
Tidsram: 30-90 dagar
|
Deltagarna kommer att kontaktas av strokeforskningssköterskan efter veckorna 1, 2, 3 och 8 efter randomisering via telefonsamtal eller slutenvårdsbesök (om på sjukhus eller akut slutenvårdsrehabilitering).
Deltagarna kommer att tillfrågas om potentiella biverkningar under varje telefonsamtal och varje klinikbesök.
Alla biverkningar, allvarliga och mindre, kommer att registreras i en biverkningstabell.
Studiens utredare kommer att granska studien efter var 5:e deltagare har registrerats för att övervaka mönster av negativa händelser för att utvärdera säkerheten i att fortsätta studien.
|
30-90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: 30 dagar
|
Giltigheten av MAL har väl etablerats mot övre extremitetsaccelerometri. Motoraktivitetsloggen är ett självrapporteringsmått på hur ofta deltagaren använder sin paretiska hand i 30 vanliga dagliga aktiviteter, som att öppna en låda och raka sig eller sminka sig. Deltagarna bedömer hur ofta de använder den paretiska UE i dessa uppgifter på en 6-gradig skala från 0 som representerar ingen användning till 5 som representerar lika mycket användning som före stroken. Kvaliteten på rörelseskalan på motoraktivitetsloggen ber deltagaren att betygsätta hur väl han eller hon uppfattar att uppgiften utförs med den paretiska UE. Betygen görs också på en 6-gradig skala där 0 representerar ingen nytta till 5 representerar lika bra som före slaget. Denna bedömning kommer endast att slutföras efter intervention och uppföljning eftersom det är ogiltig bedömning i slutenvården där deltagarna har få möjligheter att engagera sig i de testade objekten. |
30 dagar
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: 90 dagar
|
Giltigheten av MAL har väl etablerats mot övre extremitetsaccelerometri. Motoraktivitetsloggen är ett självrapporteringsmått på hur ofta deltagaren använder sin paretiska hand i 30 vanliga dagliga aktiviteter, som att öppna en låda och raka sig eller sminka sig. Deltagarna bedömer hur ofta de använder den paretiska UE i dessa uppgifter på en 6-gradig skala från 0 som representerar ingen användning till 5 som representerar lika mycket användning som före stroken. Kvaliteten på rörelseskalan på motoraktivitetsloggen ber deltagaren att betygsätta hur väl han eller hon uppfattar att uppgiften utförs med den paretiska UE. Betygen görs också på en 6-gradig skala där 0 representerar ingen nytta till 5 representerar lika bra som före slaget. Denna bedömning kommer endast att slutföras efter intervention och uppföljning eftersom det är ogiltig bedömning i slutenvården där deltagarna har få möjligheter att engagera sig i de testade objekten. |
90 dagar
|
|
Tio meters gångtest
Tidsram: 30 dagar
|
10 meters promenad är ett mått på typisk gånghastighet. Deltagaren uppmanas att gå i sin vanliga takt i 10 meter längs en korridor. Två försök genomförs med den bästa tiden i sekunder att gå den registrerade sträckan. Testet är pålitligt. Vi kommer att filma promenaden och senare använda Riverside-skalan för att bedöma rörelsekvaliteten. |
30 dagar
|
|
Tio meters gångtest
Tidsram: 90 dagar
|
10 meters promenad är ett mått på typisk gånghastighet. Deltagaren uppmanas att gå i sin vanliga takt i 10 meter längs en korridor. Två försök genomförs med den bästa tiden i sekunder att gå den registrerade sträckan. Testet är pålitligt. Vi kommer att filma promenaden och senare använda Riverside-skalan för att bedöma rörelsekvaliteten. |
90 dagar
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: 30 dagar
|
SIS är ett självrapporterande mått på funktion efter stroke på kroppsfunktions-, aktivitets- och delaktighetsnivåer. Deltagarna bedömer på en 5-gradig skala hur ofta uttalanden gäller dem inom 8 domäner (styrka, kommunikation, känslor, handanvändning, dagliga aktiviteter, rörlighet, tänkande och socialt deltagande). Poäng för varje domän räknas upp och omvandlas till en 100-gradig skala. Poäng över domäner räknas också ihop och omvandlas till en 100-gradig skala. SIS har visat sig vara tillförlitligt och giltigt. Denna bedömning kommer att slutföras först efter ingripande och uppföljning eftersom många av punkterna gäller aktiviteter som bara påträffas i samhället. Deltagare som är nya slutenvårdspatienter kommer inte att ha haft möjlighet att engagera sig i dessa aktiviteter. |
30 dagar
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: 90 dagar
|
SIS är ett självrapporterande mått på funktion efter stroke på kroppsfunktions-, aktivitets- och delaktighetsnivåer. Deltagarna bedömer på en 5-gradig skala hur ofta uttalanden gäller dem inom 8 domäner (styrka, kommunikation, känslor, handanvändning, dagliga aktiviteter, rörlighet, tänkande och socialt deltagande). Poäng för varje domän räknas upp och omvandlas till en 100-gradig skala. Poäng över domäner räknas också ihop och omvandlas till en 100-gradig skala. SIS har visat sig vara tillförlitligt och giltigt. Denna bedömning kommer att slutföras först efter ingripande och uppföljning eftersom många av punkterna gäller aktiviteter som bara påträffas i samhället. Deltagare som är nya slutenvårdspatienter kommer inte att ha haft möjlighet att engagera sig i dessa aktiviteter. |
90 dagar
|
|
Avbokningstest
Tidsram: 30 dagar
|
Dessa tester mäter förekomsten av ensidig försummelse. Bokstavsuppgiften inkluderar 40 målbokstäver (E, R) bland 130 icke-målbokstäver på ett landskapsark i A4-storlek (maximalt poäng 40, gränsvärde 32). Bokstäverna är ordnade i fem rader som var och en innehåller 34 föremål. Stjärnsläckningsuppgiften består av 56 mål (små stjärnor) och 75 icke-mål (stora stjärnor, ord och bokstäver) slumpmässigt fördelade på ett landskapsark i A4-storlek. I dessa tre avbrytningsuppgifter instrueras deltagarna att söka och markera alla mål på stimulansbladet. Det totala antalet mål som är överstrukna till vänster och höger om varje formulär kommer att räknas och procenten. |
30 dagar
|
|
Avbokningar Tester
Tidsram: 90 dagar
|
Dessa tester mäter förekomsten av ensidig försummelse. Bokstavsuppgiften inkluderar 40 målbokstäver (E, R) bland 130 icke-målbokstäver på ett landskapsark i A4-storlek (maximalt poäng 40, gränsvärde 32). Bokstäverna är ordnade i fem rader som var och en innehåller 34 föremål. Stjärnsläckningsuppgiften består av 56 mål (små stjärnor) och 75 icke-mål (stora stjärnor, ord och bokstäver) slumpmässigt fördelade på ett landskapsark i A4-storlek. I dessa tre avbrytningsuppgifter instrueras deltagarna att söka och markera alla mål på stimulansbladet. Det totala antalet mål som är överstrukna till vänster och höger om varje formulär kommer att räknas och procenten. |
90 dagar
|
|
Test för greppstyrka
Tidsram: 30 dagar
|
Greppstyrkan kommer att testas med det rekommenderade protokollet från American Hand Therapy Association. I korthet kommer deltagaren att sitta i en rakryggad stol med den paretiska axeln i neutral, armbåge böjd, underarmen halvvägs mellan supination och pronation. Han eller hon tar tag i dynamometern av Jamar-typ i handtaget och klämmer ihop den så hårt som möjligt i 5 sekunder. Testaren ger kommandot "Ok, pressa så hårt du kan...hårdare...hårdare...slappna av". Testet upprepas 2 gånger till med 30 sekunders vila mellan klämningarna. Greppstyrkan kommer att mätas som medelvärdet av de 3 försöken till närmaste kilogram. |
30 dagar
|
|
Test för greppstyrka
Tidsram: 90 dagar
|
Greppstyrkan kommer att testas med det rekommenderade protokollet från American Hand Therapy Association. I korthet kommer deltagaren att sitta i en rakryggad stol med den paretiska axeln i neutral, armbåge böjd, underarmen halvvägs mellan supination och pronation. Han eller hon tar tag i dynamometern av Jamar-typ i handtaget och klämmer ihop den så hårt som möjligt i 5 sekunder. Testaren ger kommandot "Ok, pressa så hårt du kan...hårdare...hårdare...slappna av". Testet upprepas 2 gånger till med 30 sekunders vila mellan klämningarna. Greppstyrkan kommer att mätas som medelvärdet av de 3 försöken till närmaste kilogram. |
90 dagar
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA©)
Tidsram: 30 dagar
|
MoCA© rekommenderas av NIH och Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Den är tillförlitlig och giltig för strokepopulationen.
|
30 dagar
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA©)
Tidsram: 90 dagar
|
MoCA© rekommenderas av NIH och Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Den är tillförlitlig och giltig för strokepopulationen.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Huvudutredare: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Stroke
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ischemisk stroke
- Pares
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolhydrater
- Adamantan
- Överbryggningsringsföreningar
- Amantadin
- Memantin
- Socker
Andra studie-ID-nummer
- 00068751
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .