- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02144584
Memantin für verbesserte Schlaganfall-Erholung
Pilotstudie zu Memantin zur verbesserten Schlaganfallwiederherstellung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt
- Randomisierung zwischen 3 Tagen und 8 Wochen nach Beginn der Schlaganfallsymptome
- Armschwäche schwer genug, um stationäre oder ambulante Ergotherapien zu rechtfertigen
- Kann das betroffene UE freiwillig bewegen
- Unabhängiges Leben vor ihrem Schlaganfall
- Bildbestätigter ischämischer Schlaganfall (MRT oder CT)
- Suratentorielle Lokalisation des Schlaganfalls
- Fugl-Meyer Upper Extremity Score von 50 oder weniger und/oder Fugl Meyer Lower Extremity Score von 28 oder weniger
- Fähigkeit, Pillen zu schlucken
Ausschlusskriterien:
- Subarachnoidalblutung, Subduralblutung oder andere Ursache von Symptomen außer ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
- Infratentorielle Lokalisation des Schlaganfalls (Hirnstamm oder Kleinhirn)
- NIH Stroke Scale >20 zum Zeitpunkt der Randomisierung
- Vorgeschichte von Demenz, die die Rehabilitation beeinträchtigen wird
- Verwendung von Memantin oder Amantadin vor oder nach einem Schlaganfall
- Kontraindikationen für die Einnahme von Memantin XR in Tablettenform
- Geschichte eines früheren klinischen Schlaganfalls mit Restsymptomen auf derselben Seite wie die aktuellen Symptome, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen würden
- Dokumentierte schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min) Vor Studienverfahren werden Bluttests durchgeführt, die sicherstellen, dass die Patienten keine Nierenfunktionsstörung haben, wenn sie nicht im Rahmen der klinischen Behandlung durchgeführt werden.
- Moribund oder voraussichtlich nicht 6 Monate zu leben
- Schwere kognitive Defizite oder prämorbide Funktionen, die eine ungenaue neurologische Beurteilung oder die Unfähigkeit, die anfängliche Beurteilung abzuschließen, verursachen
- Komorbide neurologische Erkrankung, die die Ergebnisse beeinträchtigen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Multiple Sklerose, neurodegenerative Erkrankungen, Rückenmarkserkrankungen und Krebs des zentralen Nervensystems.
- Dokumentierte schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score > 6) oder schwere Lebererkrankung (Hepatitis)
- Patienten, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo plus Behandlungsstandard
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Baseline-Tests und der Randomisierung, jedoch nicht später als am 8. Tag nach Auftreten der Symptome, mit der Einnahme von Memantin oder Placebo.
Die Teilnehmer werden die Placebo-Dosis erhöhen, bis sie zweimal täglich eingenommen wird.
Die Teilnehmer werden 90 Tage lang mit Placebo fortfahren.
Fahren Sie mit der Standardbehandlung für andere Schlaganfallbehandlungen fort.
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Placebo soll verkapselt werden, um identisch mit dem aktiven Medikament (Memantin) auszusehen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Memantin plus Pflegestandard
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Baseline-Tests und der Randomisierung, jedoch nicht später als am 8. Tag nach Auftreten der Symptome, mit der Einnahme von Memantin oder Placebo.
Die Teilnehmer wenden einen Titrationsplan an, der 1 Woche lang bei 7 mg täglich beginnt und um 7 mg (1 Kapsel) pro Woche erhöht wird, bis eine Zieldosis von 28 mg täglich (Zieldosis) erreicht ist, wie vom Hersteller empfohlen.
Die Teilnehmer werden Memantin für 90 Tage fortsetzen.
Fahren Sie mit der Standardpflege bei Schlaganfällen fort.
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Das aktive Medikament wird von der University of Utah Research Pharmacy eingekapselt, um die Verblindung aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 30 Tage
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Fugl-Meyer Assessment UE- und LE-Skalen (FMUE und FMLE). Unsere primären Ergebnismaße sind die Ergebnisse von FMUE und FMLE, da sich gezeigt hat, dass sie eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit haben. Diese Skalen messen die motorische Beeinträchtigung, indem sie den Teilnehmer auffordern, verschiedene Arm-, Hand- und Beinbewegungen auszuführen. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 für keine Bewegung steht, 1 für die Unfähigkeit steht, das gesamte Item zu vervollständigen, und 2 für die Fähigkeit steht, das Item wie verlangt zu vervollständigen. Die Werte reichen von 0-66 auf dem FMUE und 0-34 auf dem FMLE, wobei höhere Werte eine bessere motorische Kontrolle anzeigen. Darüber hinaus wird die Propriozeptions-Subskala des FM verwendet, um den Status der Propriozeption in der UE und LE zu beurteilen. Hüfte, Knie, Knöchel, großer Zeh, Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Daumen werden passiv bewegt und der Teilnehmer wird gebeten anzugeben, in welche Richtung das Gelenk bewegt wurde. |
30 Tage
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 90 Tage
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Fugl-Meyer Assessment UE- und LE-Skalen (FMUE und FMLE). Unsere primären Ergebnismaße sind die Ergebnisse von FMUE und FMLE, da sich gezeigt hat, dass sie eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit haben. Diese Skalen messen die motorische Beeinträchtigung, indem sie den Teilnehmer auffordern, verschiedene Arm-, Hand- und Beinbewegungen auszuführen. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 für keine Bewegung steht, 1 für die Unfähigkeit steht, das gesamte Item zu vervollständigen, und 2 für die Fähigkeit steht, das Item wie verlangt zu vervollständigen. Die Werte reichen von 0-66 auf dem FMUE und 0-34 auf dem FMLE, wobei höhere Werte eine bessere motorische Kontrolle anzeigen. Darüber hinaus wird die Propriozeptions-Subskala des FM verwendet, um den Status der Propriozeption in der UE und LE zu beurteilen. Hüfte, Knie, Knöchel, großer Zeh, Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Daumen werden passiv bewegt und der Teilnehmer wird gebeten anzugeben, in welche Richtung das Gelenk bewegt wurde. |
90 Tage
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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Die Teilnehmer werden von der Stroke Research Nurse nach der 1., 2., 3. und 8. Woche nach der Randomisierung per Telefonanruf oder stationärem Besuch (bei Krankenhausaufenthalt oder akuter stationärer Rehabilitation) kontaktiert.
Die Teilnehmer werden bei jedem Telefonat und jedem Klinikbesuch zu möglichen unerwünschten Ereignissen befragt.
Alle unerwünschten Ereignisse, schwerwiegende und geringfügige, werden in einer Tabelle mit unerwünschten Ereignissen aufgezeichnet.
Die Prüfärzte der Studie überprüfen die Studienaufzeichnungen, nachdem jeweils 5 Teilnehmer aufgenommen wurden, um Muster unerwünschter Ereignisse zu überwachen, um die Sicherheit der Fortsetzung der Studie zu bewerten.
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bis zu 30 Tage
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30-90 Tage
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Die Teilnehmer werden von der Stroke Research Nurse nach der 1., 2., 3. und 8. Woche nach der Randomisierung per Telefonanruf oder stationärem Besuch (bei Krankenhausaufenthalt oder akuter stationärer Rehabilitation) kontaktiert.
Die Teilnehmer werden bei jedem Telefonat und jedem Klinikbesuch zu möglichen unerwünschten Ereignissen befragt.
Alle unerwünschten Ereignisse, schwerwiegende und geringfügige, werden in einer Tabelle mit unerwünschten Ereignissen aufgezeichnet.
Die Prüfärzte der Studie überprüfen die Studienaufzeichnungen, nachdem jeweils 5 Teilnehmer aufgenommen wurden, um Muster unerwünschter Ereignisse zu überwachen, um die Sicherheit der Fortsetzung der Studie zu bewerten.
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30-90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Validität der MAL ist gegenüber der Akzelerometrie der oberen Extremitäten gut belegt. Das motorische Aktivitätsprotokoll ist ein Selbstberichtsmaß dafür, wie häufig der Teilnehmer seine gelähmte Hand bei 30 alltäglichen Aktivitäten verwendet, wie z. B. das Öffnen einer Schublade und das Rasieren oder Auftragen von Make-up. Die Teilnehmer bewerten, wie oft sie das paretische UE bei diesen Aufgaben verwenden, auf einer 6-Punkte-Skala von 0, die keine Verwendung darstellt, bis 5, die eine so starke Verwendung wie vor dem Schlaganfall darstellt. Die Bewegungsqualitätsskala im Motoraktivitätsprotokoll fordert den Teilnehmer auf, zu bewerten, wie gut er oder sie wahrnimmt, dass die Aufgabe mit dem paretischen UE ausgeführt wird. Die Bewertungen werden ebenfalls auf einer 6-Punkte-Skala vorgenommen, wobei 0 für keine Verwendung bis 5 für ebenso gut wie vor dem Schlaganfall steht. Diese Bewertung wird erst nach dem Eingriff und bei der Nachsorge abgeschlossen, da es sich um eine ungültige Bewertung in der stationären Umgebung handelt, in der die Teilnehmer nur wenige Möglichkeiten haben, sich mit den getesteten Elementen zu beschäftigen. |
30 Tage
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Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Validität der MAL ist gegenüber der Akzelerometrie der oberen Extremitäten gut belegt. Das motorische Aktivitätsprotokoll ist ein Selbstberichtsmaß dafür, wie häufig der Teilnehmer seine gelähmte Hand bei 30 alltäglichen Aktivitäten verwendet, wie z. B. das Öffnen einer Schublade und das Rasieren oder Auftragen von Make-up. Die Teilnehmer bewerten, wie oft sie das paretische UE bei diesen Aufgaben verwenden, auf einer 6-Punkte-Skala von 0, die keine Verwendung darstellt, bis 5, die eine so starke Verwendung wie vor dem Schlaganfall darstellt. Die Bewegungsqualitätsskala im Motoraktivitätsprotokoll fordert den Teilnehmer auf, zu bewerten, wie gut er oder sie wahrnimmt, dass die Aufgabe mit dem paretischen UE ausgeführt wird. Die Bewertungen werden ebenfalls auf einer 6-Punkte-Skala vorgenommen, wobei 0 für keine Verwendung bis 5 für ebenso gut wie vor dem Schlaganfall steht. Diese Bewertung wird erst nach dem Eingriff und bei der Nachsorge abgeschlossen, da es sich um eine ungültige Bewertung in der stationären Umgebung handelt, in der die Teilnehmer nur wenige Möglichkeiten haben, sich mit den getesteten Elementen zu beschäftigen. |
90 Tage
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Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 30 Tage
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Der 10-Meter-Gehweg ist ein Maß für die typische Ganggeschwindigkeit. Der Teilnehmer wird gebeten, in seinem gewohnten Tempo 10 Meter einen Flur entlang zu gehen. Zwei Versuche werden mit der besten Zeit in Sekunden abgeschlossen, um die aufgezeichnete Distanz zu gehen. Der Test ist zuverlässig. Wir werden den Spaziergang auf Video aufnehmen und später die Riverside-Skala zur Bewertung der Fortbewegungsqualität verwenden. |
30 Tage
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Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 90 Tage
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Der 10-Meter-Gehweg ist ein Maß für die typische Ganggeschwindigkeit. Der Teilnehmer wird gebeten, in seinem gewohnten Tempo 10 Meter einen Flur entlang zu gehen. Zwei Versuche werden mit der besten Zeit in Sekunden abgeschlossen, um die aufgezeichnete Distanz zu gehen. Der Test ist zuverlässig. Wir werden den Spaziergang auf Video aufnehmen und später die Riverside-Skala zur Bewertung der Fortbewegungsqualität verwenden. |
90 Tage
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Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: 30 Tage
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Der SIS ist ein Selbstberichtsmaß für die Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall auf der Ebene der Körperfunktion, Aktivität und Teilnahme. Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, wie häufig Aussagen in 8 Bereichen (Kraft, Kommunikation, Emotion, Handgebrauch, Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Denken und soziale Teilhabe) auf sie zutreffen. Die Punktzahlen für jede Domäne werden gezählt und in eine 100-Punkte-Skala umgewandelt. Auch domänenübergreifende Punktzahlen werden gezählt und in eine 100-Punkte-Skala umgewandelt. Das SIS hat sich als zuverlässig und valide erwiesen. Diese Bewertung wird erst nach dem Eingriff und bei der Nachsorge abgeschlossen, da viele der Punkte Aktivitäten betreffen, die nur in der Gemeinde anzutreffen sind. Teilnehmer, die neue stationäre Patienten sind, hatten keine Gelegenheit, an diesen Aktivitäten teilzunehmen. |
30 Tage
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Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: 90 Tage
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Der SIS ist ein Selbstberichtsmaß für die Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall auf der Ebene der Körperfunktion, Aktivität und Teilnahme. Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, wie häufig Aussagen in 8 Bereichen (Kraft, Kommunikation, Emotion, Handgebrauch, Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Denken und soziale Teilhabe) auf sie zutreffen. Die Punktzahlen für jede Domäne werden gezählt und in eine 100-Punkte-Skala umgewandelt. Auch domänenübergreifende Punktzahlen werden gezählt und in eine 100-Punkte-Skala umgewandelt. Das SIS hat sich als zuverlässig und valide erwiesen. Diese Bewertung wird erst nach dem Eingriff und bei der Nachsorge abgeschlossen, da viele der Punkte Aktivitäten betreffen, die nur in der Gemeinde anzutreffen sind. Teilnehmer, die neue stationäre Patienten sind, hatten keine Gelegenheit, an diesen Aktivitäten teilzunehmen. |
90 Tage
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Stornierungstests
Zeitfenster: 30 Tage
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Diese Tests messen das Vorhandensein von einseitiger Neglect. Die Briefentwertungsaufgabe umfasst 40 Zielbuchstaben (E, R) unter 130 Nicht-Zielbuchstaben auf einem A4-Blatt im Querformat (maximale Punktzahl 40, Cutoff-Punkt 32). Die Buchstaben sind in fünf Reihen angeordnet, die jeweils 34 Elemente enthalten. Die Sternlöschaufgabe besteht aus 56 Zielen (kleine Sterne) und 75 Nicht-Zielen (große Sterne, Wörter und Buchstaben), die zufällig auf einem A4-Blatt im Querformat angeordnet sind. Bei diesen drei Abbruchaufgaben werden die Teilnehmer angewiesen, alle Ziele auf dem Stimulusblatt zu suchen und zu markieren. Die Gesamtzahl der Ziele, die links und rechts von jedem Formular durchgestrichen sind, wird gezählt und der Prozentsatz angegeben. |
30 Tage
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Stornierungstests
Zeitfenster: 90 Tage
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Diese Tests messen das Vorhandensein von einseitiger Neglect. Die Briefentwertungsaufgabe umfasst 40 Zielbuchstaben (E, R) unter 130 Nicht-Zielbuchstaben auf einem A4-Blatt im Querformat (maximale Punktzahl 40, Cutoff-Punkt 32). Die Buchstaben sind in fünf Reihen angeordnet, die jeweils 34 Elemente enthalten. Die Sternlöschaufgabe besteht aus 56 Zielen (kleine Sterne) und 75 Nicht-Zielen (große Sterne, Wörter und Buchstaben), die zufällig auf einem A4-Blatt im Querformat angeordnet sind. Bei diesen drei Abbruchaufgaben werden die Teilnehmer angewiesen, alle Ziele auf dem Stimulusblatt zu suchen und zu markieren. Die Gesamtzahl der Ziele, die links und rechts von jedem Formular durchgestrichen sind, wird gezählt und der Prozentsatz angegeben. |
90 Tage
|
Grifffestigkeitstest
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Griffstärke wird anhand des von der American Hand Therapy Association empfohlenen Protokolls getestet. Kurz gesagt, der Teilnehmer wird auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne sitzen, mit der paretischen Schulter in neutraler Position, Ellbogen gebeugt, Unterarm auf halbem Weg zwischen Supination und Pronation. Er oder sie greift das Dynamometer vom Jamar-Typ am Griff und drückt es so fest wie möglich für 5 Sekunden. Der Tester gibt das Kommando „Ok, drücken Sie so fest wie Sie können….härter…..härter…..entspannen“. Der Test wird 2 weitere Male mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Squeezes wiederholt. Die Griffstärke wird als Durchschnitt der 3 Versuche auf das nächste Kilogramm genau gemessen. |
30 Tage
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Grifffestigkeitstest
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Griffstärke wird anhand des von der American Hand Therapy Association empfohlenen Protokolls getestet. Kurz gesagt, der Teilnehmer wird auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne sitzen, mit der paretischen Schulter in neutraler Position, Ellbogen gebeugt, Unterarm auf halbem Weg zwischen Supination und Pronation. Er oder sie greift das Dynamometer vom Jamar-Typ am Griff und drückt es so fest wie möglich für 5 Sekunden. Der Tester gibt das Kommando „Ok, drücken Sie so fest wie Sie können….härter…..härter…..entspannen“. Der Test wird 2 weitere Male mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Squeezes wiederholt. Die Griffstärke wird als Durchschnitt der 3 Versuche auf das nächste Kilogramm genau gemessen. |
90 Tage
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA©)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Das MoCA© wird vom NIH und dem Canadian Stroke Consortium für die kognitive Bewertung nach einem Schlaganfall empfohlen.
Es ist zuverlässig und gültig für die Schlaganfallpopulation.
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30 Tage
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA©)
Zeitfenster: 90 Tage
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Das MoCA© wird vom NIH und dem Canadian Stroke Consortium für die kognitive Bewertung nach einem Schlaganfall empfohlen.
Es ist zuverlässig und gültig für die Schlaganfallpopulation.
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Hauptermittler: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Mar;10(3):205.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
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- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004. Erratum In: J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):1 p following 10552. Iliac, Tihomir V [corrected to Ilic, Tihomir V].
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
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- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
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- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
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- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
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- Erkrankungen des Nervensystems
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Memantin
Andere Studien-ID-Nummern
- 00068751
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Klinische Studien zur Placebo (für Memantin)
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAbgeschlossenEndometrioseVereinigtes Königreich
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAbgeschlossenRelative BioverfügbarkeitVereinigtes Königreich
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, nicht rekrutierend
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiv, nicht rekrutierendDepression | Stimmungsschwankungen | Angststörungen | Emotionale Störung | Depressive Symptome | Angststörungen und SymptomeSpanien
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Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Bipolare Störung | Schwere Depression | Chronische psychische StörungVereinigte Staaten
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HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... und andere MitarbeiterRekrutierungDepression | Bipolare 1-Störung | Bipolare II-StörungKorea, Republik von
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Duke UniversityAbgeschlossenStressreduzierungVereinigte Staaten
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Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaAbgeschlossenmGesundheit | HIV-1-Infektion | ART-EinhaltungUganda
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Pro-Change Behavior SystemsRekrutierungDemenz | Psychische GesundheitVereinigte Staaten
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Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaNoch keine RekrutierungGingivitis | ZahnbelagPakistan