- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02144584
Memantiini parantaa aivohalvauksen palautumista
Pilottitutkimus memantiinista aivohalvauksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Satunnaistaminen 3 päivän ja 8 viikon välillä aivohalvauksen oireiden alkamisesta
- Käsivarsien heikkous, joka on riittävän vakava vaatiakseen sairaalahoitoa tai avohoitoa
- Pystyy vapaaehtoisesti siirtämään vaikutuksen alaista UE:ta
- Elävät itsenäisesti ennen aivohalvaustaan
- Kuvalla vahvistettu iskeeminen aivohalvaus (MRI tai CT)
- Aivohalvauksen supratentoriaalinen sijainti
- Fugl-Meyerin yläraajojen pistemäärä 50 tai vähemmän ja/tai Fugl Meyerin alaraajojen pistemäärä 28 tai vähemmän
- Kyky niellä pillereitä
Poissulkemiskriteerit:
- subarachnoidaalinen verenvuoto, subduraalinen verenvuoto tai muu syy oireisiin kuin iskeeminen tai verenvuoto
- Infratentoriaalinen aivohalvauksen sijainti (aivorunko tai pikkuaivo)
- NIH Stroke Scale >20 satunnaistamisen aikaan
- Aiempi dementia, joka häiritsee kuntoutusta
- Memantiinin tai amantadiinin käyttö ennen aivohalvausta tai sen jälkeen
- Vasta-aiheet memantiini XR:n ottamiseen pillerimuodossa
- Aiempi kliininen aivohalvaus, jonka jäännösoireet ovat samalla puolella kuin nykyiset oireet, jotka häiritsisivät tämän tutkimuksen tuloksia
- Dokumentoitu vakava munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min) Ennen tutkimustoimenpiteitä tehdään verikokeita, joilla varmistetaan, ettei potilailla ole munuaisten vajaatoimintaa, jos sitä ei tehdä osana kliinistä hoitoa.
- Kuolemassa tai ei odoteta elävän 6 kuukautta
- Vaikeat kognitiiviset puutteet tai sairauden edeltävä toiminta, joka aiheuttaa epätarkan neurologisen arvioinnin tai kyvyttömyyden suorittaa alustavaa arviointia
- Samanaikainen neurologinen sairaus, joka häiritsisi tuloksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, multippeliskleroosi, hermostoa rappeuttavat sairaudet, selkäydinsairaus ja keskushermoston syöpä.
- Todettu vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä > 6) tai vaikea maksasairaus (hepatiitti)
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo plus tavallinen hoito
Osallistujat alkavat ottaa joko memantiinia tai lumelääkettä 24 tunnin kuluessa lähtötason testauksen ja satunnaistamisen jälkeen, mutta viimeistään 8. päivänä oireiden alkamisen jälkeen.
Osallistujat titraavat lumelääkkeen annosta, kunnes ne otetaan kahdesti päivässä.
Osallistujat jatkavat lumelääkkeellä 90 päivää.
Jatka normaalia hoitoa aivohalvauksen muussa hoidossa.
|
Plasebo kapseloidaan, jotta se näyttää identtiseltä aktiivisen lääkkeen (memantiini) kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Memantiini plus tavallinen hoito
Osallistujat alkavat ottaa joko memantiinia tai lumelääkettä 24 tunnin kuluessa lähtötason testauksen ja satunnaistamisen jälkeen, mutta viimeistään 8. päivänä oireiden alkamisen jälkeen.
Osallistujat käyttävät titrausaikataulua alkaen 7 mg:sta päivittäin 1 viikon ajan, lisäämällä 7 mg:lla (1 kapseli) viikossa, kunnes saavutetaan valmistajan suosittelema tavoiteannos 28 mg päivässä (tavoiteannos).
Osallistujat jatkavat memantiinia 90 päivää.
Jatka aivohalvauksen normaalihoitoa.
|
Utahin yliopiston tutkimusapteekki kapseloi aktiivisen lääkkeen sokeuden ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Fugl-Meyer Assessment UE ja LE asteikot (FMUE ja FMLE). Ensisijaiset tulosmittauksemme ovat FMUE- ja FMLE-pisteet, koska niillä on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja kelpoisuus. Nämä asteikot mittaavat motorista vajaatoimintaa pyytämällä osallistujaa suorittamaan erilaisia käsien, käsien ja jalkojen liikkeitä. Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä, 1 edustaa kyvyttömyyttä suorittaa koko kohde ja 2 edustaa kykyä suorittaa esine pyydetyn mukaisesti. Pisteet vaihtelevat välillä 0-66 FMUE:ssa ja 0-34 FMLE:ssä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa moottorin hallintaa. Lisäksi FM:n proprioseption aliasteikkoa käytetään arvioimaan proprioseption tilaa UE:ssa ja LE:ssä. Lonkkaa, polvea, nilkkaa, isovarvasta, olkapäätä, kyynärpäätä, rannetta ja peukaloa liikutetaan passiivisesti ja osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, mihin suuntaan niveltä liikutettiin. |
30 päivää
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Fugl-Meyer Assessment UE ja LE asteikot (FMUE ja FMLE). Ensisijaiset tulosmittauksemme ovat FMUE- ja FMLE-pisteet, koska niillä on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja kelpoisuus. Nämä asteikot mittaavat motorista vajaatoimintaa pyytämällä osallistujaa suorittamaan erilaisia käsien, käsien ja jalkojen liikkeitä. Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä, 1 edustaa kyvyttömyyttä suorittaa koko kohde ja 2 edustaa kykyä suorittaa esine pyydetyn mukaisesti. Pisteet vaihtelevat välillä 0-66 FMUE:ssa ja 0-34 FMLE:ssä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa moottorin hallintaa. Lisäksi FM:n proprioseption aliasteikkoa käytetään arvioimaan proprioseption tilaa UE:ssa ja LE:ssä. Lonkkaa, polvea, nilkkaa, isovarvasta, olkapäätä, kyynärpäätä, rannetta ja peukaloa liikutetaan passiivisesti ja osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, mihin suuntaan niveltä liikutettiin. |
90 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Aivohalvaustutkimussairaanhoitaja ottaa osallistujiin yhteyttä satunnaistamisen jälkeisten viikkojen 1, 2, 3 ja 8 jälkeen puhelimitse tai potilaskäynnillä (jos he ovat sairaalassa tai akuutissa laitoskuntoutustilassa).
Osallistujilta kysytään mahdollisista haittatapahtumista jokaisen puhelun ja jokaisen klinikkakäynnin aikana.
Kaikki haittatapahtumat, vakavat ja pienet, kirjataan haittatapahtumataulukkoon.
Tutkimustutkijat tarkistavat tutkimusasiakirjat jokaisen viiden osallistujan jälkeen seuratakseen haittatapahtumia ja arvioidakseen tutkimuksen jatkamisen turvallisuutta.
|
jopa 30 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30-90 päivää
|
Aivohalvaustutkimussairaanhoitaja ottaa osallistujiin yhteyttä satunnaistamisen jälkeisten viikkojen 1, 2, 3 ja 8 jälkeen puhelimitse tai potilaskäynnillä (jos he ovat sairaalassa tai akuutissa laitoskuntoutustilassa).
Osallistujilta kysytään mahdollisista haittatapahtumista jokaisen puhelun ja jokaisen klinikkakäynnin aikana.
Kaikki haittatapahtumat, vakavat ja pienet, kirjataan haittatapahtumataulukkoon.
Tutkimustutkijat tarkistavat tutkimusasiakirjat jokaisen viiden osallistujan jälkeen seuratakseen haittatapahtumia ja arvioidakseen tutkimuksen jatkamisen turvallisuutta.
|
30-90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
MAL:n pätevyys on osoitettu hyvin yläraajojen kiihtyvyysmittaukseen verrattuna. Motorisen aktiivisuuden loki on itseraportin mittari siitä, kuinka usein osallistuja käyttää pareettista kättään 30 yleisessä päivittäisessä toiminnassa, kuten laatikon avaamisessa ja parranajossa tai meikkaamisessa. Osallistujat arvioivat, kuinka usein he käyttävät pareettista UE:ta näissä tehtävissä 6 pisteen asteikolla 0:sta, mikä tarkoittaa, että ei ole käyttöä, ja 5:n, joka vastaa yhtä paljon käyttöä kuin ennen aivohalvausta. Liiketoiminnan laatuasteikko Motor Activity Logissa pyytää osallistujaa arvioimaan, kuinka hyvin hän näkee tehtävän suoritetun pareettisella UE:lla. Arviot tehdään myös 6 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole hyötyä, 5 edustaa sekä ennen vetoa. Tämä arviointi suoritetaan vasta intervention ja seurannan jälkeen, koska se on virheellinen arvio laitoshoidossa, jossa osallistujilla on vain vähän mahdollisuuksia osallistua testattuihin kohteisiin. |
30 päivää
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
MAL:n pätevyys on osoitettu hyvin yläraajojen kiihtyvyysmittaukseen verrattuna. Motorisen aktiivisuuden loki on itseraportin mittari siitä, kuinka usein osallistuja käyttää pareettista kättään 30 yleisessä päivittäisessä toiminnassa, kuten laatikon avaamisessa ja parranajossa tai meikkaamisessa. Osallistujat arvioivat, kuinka usein he käyttävät pareettista UE:ta näissä tehtävissä 6 pisteen asteikolla 0:sta, mikä tarkoittaa, että ei ole käyttöä, ja 5:n, joka vastaa yhtä paljon käyttöä kuin ennen aivohalvausta. Liiketoiminnan laatuasteikko Motor Activity Logissa pyytää osallistujaa arvioimaan, kuinka hyvin hän näkee tehtävän suoritetun pareettisella UE:lla. Arviot tehdään myös 6 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole hyötyä, 5 edustaa sekä ennen vetoa. Tämä arviointi suoritetaan vasta intervention ja seurannan jälkeen, koska se on virheellinen arvio laitoshoidossa, jossa osallistujilla on vain vähän mahdollisuuksia osallistua testattuihin kohteisiin. |
90 päivää
|
|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
10 metrin kävely on tyypillisen kävelynopeuden mitta. Osallistujaa pyydetään kävelemään normaaliin tahtiinsa 10 metriä käytävää pitkin. Kaksi koetta on suoritettu siten, että paras aika sekunneissa kävellä tallennettu matka. Testi on luotettava. Videoitamme kävelyn ja käytämme myöhemmin Riverside Scalea arvioidaksemme liikkumisen laatua. |
30 päivää
|
|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
10 metrin kävely on tyypillisen kävelynopeuden mitta. Osallistujaa pyydetään kävelemään normaaliin tahtiinsa 10 metriä käytävää pitkin. Kaksi koetta on suoritettu siten, että paras aika sekunneissa kävellä tallennettu matka. Testi on luotettava. Videoitamme kävelyn ja käytämme myöhemmin Riverside Scalea arvioidaksemme liikkumisen laatua. |
90 päivää
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
SIS on itseraportin mittari toiminnasta aivohalvauksen jälkeen kehon toiminnan, aktiivisuuden ja osallistumisen tasolla. Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, kuinka usein väitteet koskevat heitä kahdeksalla alalla (voima, kommunikaatio, tunteet, käsien käyttö, päivittäiset toimet, liikkuvuus, ajattelu ja sosiaalinen osallistuminen). Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan ja muunnetaan 100 pisteen asteikolla. Verkkotunnusten väliset pisteet lasketaan myös yhteen ja muunnetaan 100 pisteen asteikolle. SIS on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi. Tämä arviointi valmistuu vasta interventioiden ja seurannan jälkeen, koska monet kohteista koskevat toimintoja, joita kohdataan vain yhteisössä. Uusilla osastopotilailla ei ole ollut mahdollisuutta osallistua näihin toimintoihin. |
30 päivää
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SIS on itseraportin mittari toiminnasta aivohalvauksen jälkeen kehon toiminnan, aktiivisuuden ja osallistumisen tasolla. Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, kuinka usein väitteet koskevat heitä kahdeksalla alalla (voima, kommunikaatio, tunteet, käsien käyttö, päivittäiset toimet, liikkuvuus, ajattelu ja sosiaalinen osallistuminen). Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan ja muunnetaan 100 pisteen asteikolla. Verkkotunnusten väliset pisteet lasketaan myös yhteen ja muunnetaan 100 pisteen asteikolle. SIS on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi. Tämä arviointi valmistuu vasta interventioiden ja seurannan jälkeen, koska monet kohteista koskevat toimintoja, joita kohdataan vain yhteisössä. Uusilla osastopotilailla ei ole ollut mahdollisuutta osallistua näihin toimintoihin. |
90 päivää
|
|
Peruutustestit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Nämä testit mittaavat yksipuolisen laiminlyönnin esiintymistä. Kirjeenpoistotehtävä sisältää 40 kohdekirjainta (E, R) 130 ei-kohdekirjaimen joukossa A4-kokoiselle vaakasuuntaiselle arkille (maksimipistemäärä 40, rajapiste 32). Kirjeet on järjestetty viiteen riviin, joista jokainen sisältää 34 kohdetta. Tähtien poistotehtävä koostuu 56 kohteesta (pienet tähdet) ja 75 ei-kohteesta (isot tähdet, sanat ja kirjaimet), jotka on sijoitettu satunnaisesti A4-kokoiselle vaaka-arkille. Näissä kolmessa peruutustehtävässä osallistujia neuvotaan etsimään ja merkitsemään kaikki kohteet ärsykearkille. Kunkin lomakkeen vasemmalla ja oikealla puolella yliviivattujen kohteiden kokonaismäärä lasketaan yhteen ja prosenttiosuudet. |
30 päivää
|
|
Peruutustestit
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Nämä testit mittaavat yksipuolisen laiminlyönnin esiintymistä. Kirjeenpoistotehtävä sisältää 40 kohdekirjainta (E, R) 130 ei-kohdekirjaimen joukossa A4-kokoiselle vaakasuuntaiselle arkille (maksimipistemäärä 40, rajapiste 32). Kirjeet on järjestetty viiteen riviin, joista jokainen sisältää 34 kohdetta. Tähtien poistotehtävä koostuu 56 kohteesta (pienet tähdet) ja 75 ei-kohteesta (isot tähdet, sanat ja kirjaimet), jotka on sijoitettu satunnaisesti A4-kokoiselle vaaka-arkille. Näissä kolmessa peruutustehtävässä osallistujia neuvotaan etsimään ja merkitsemään kaikki kohteet ärsykearkille. Kunkin lomakkeen vasemmalla ja oikealla puolella yliviivattujen kohteiden kokonaismäärä lasketaan yhteen ja prosenttiosuudet. |
90 päivää
|
|
Pidon lujuustesti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tartunnan vahvuus testataan American Hand Therapy Associationin suositteleman protokollan mukaisesti. Lyhyesti sanottuna osallistuja istuu suoraan selkänojalla, pareettinen olkapää neutraalissa, kyynärpää koukussa, kyynärvarsi supinaation ja pronaation puolivälissä. Hän tarttuu Jamar-tyyppiseen dynamometriin kahvasta ja puristaa sitä mahdollisimman lujasti 5 sekunnin ajan. Testaaja antaa komennon "Ok, purista niin lujaa kuin pystyt… kovemmin… kovemmin… rentoudu”. Testi toistetaan vielä 2 kertaa 30 sekunnin taukolla puristusten välillä. Odonlujuus mitataan kolmen kokeilun keskiarvona lähimpään kilogrammaan. |
30 päivää
|
|
Pidon lujuustesti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tartunnan vahvuus testataan American Hand Therapy Associationin suositteleman protokollan mukaisesti. Lyhyesti sanottuna osallistuja istuu suoraan selkänojalla, pareettinen olkapää neutraalissa, kyynärpää koukussa, kyynärvarsi supinaation ja pronaation puolivälissä. Hän tarttuu Jamar-tyyppiseen dynamometriin kahvasta ja puristaa sitä mahdollisimman lujasti 5 sekunnin ajan. Testaaja antaa komennon "Ok, purista niin lujaa kuin pystyt… kovemmin… kovemmin… rentoudu”. Testi toistetaan vielä 2 kertaa 30 sekunnin taukolla puristusten välillä. Odonlujuus mitataan kolmen kokeilun keskiarvona lähimpään kilogrammaan. |
90 päivää
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA©)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
NIH ja Canadian Stroke Consortium suosittelevat MoCA©:ta aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen arviointiin.
Se on luotettava ja pätevä aivohalvauspopulaatiolle.
|
30 päivää
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA©)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
NIH ja Canadian Stroke Consortium suosittelevat MoCA©:ta aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen arviointiin.
Se on luotettava ja pätevä aivohalvauspopulaatiolle.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Päätutkija: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Pareesi
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Adamantaani
- Silto-rengasyhdisteet
- Amantadiini
- Memantiini
- Sokerit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00068751
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Placebo (memantiinille)
-
Vigonvita Life SciencesValmisHengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiotKiina
-
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical...Hunan University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital...Ei vielä rekrytointia
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmis
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo