- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02144584
Memantine for Enhanced Stroke Recovery
Pilotstudie av Memantine for Enhanced Stroke Recovery
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Randomisering mellom 3 dager-8 uker dager etter symptomdebut av slag
- Armsvakhet alvorlig nok til å rettferdiggjøre poliklinisk eller poliklinisk ergoterapi
- Kunne frivillig flytte berørt UE
- Å leve selvstendig før hjerneslaget
- Bildebekreftet iskemisk slag (MR eller CT)
- Supratentorial plassering av hjerneslag
- Fugl-Meyer øvre ekstremitetsscore på 50 eller mindre og/eller Fugl Meyer nedre ekstremitetsscore på 28 eller mindre
- Evne til å svelge piller
Ekskluderingskriterier:
- subaraknoidal blødning, subdural blødning eller annen årsak til andre symptomer enn iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- Infratentoriell plassering av hjerneslag (hjernestamme eller lillehjernen)
- NIH Stroke Scale >20 på tidspunktet for randomisering
- Historie med demens som vil forstyrre rehabilitering
- Bruk av memantin eller amantadin før eller etter slag
- Kontraindikasjoner for å ta memantine XR i pilleform
- Anamnese med tidligere klinisk slag med gjenværende symptomer på samme side som de nåværende symptomene som ville forstyrre resultatene av denne studien
- Dokumentert alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) Blodprøver vil bli utført før studieprosedyrer som vil sikre at pasienter ikke har nedsatt nyrefunksjon dersom de ikke gjøres som en del av klinisk behandling.
- Døende eller ikke forventet å leve 6 måneder
- Alvorlige kognitive mangler eller pre-morbid funksjon som forårsaker unøyaktig nevrologisk vurdering eller manglende evne til å fullføre den første vurderingen
- Komorbid nevrologisk sykdom som ville forstyrre resultatene, inkludert men ikke begrenset til multippel sklerose, nevrodegenerative sykdommer, ryggmargssykdom og kreft i sentralnervesystemet.
- Dokumentert alvorlig leversvikt (Child-Pugh score > 6) eller alvorlig leversykdom (hepatitt)
- Pasienter som er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo pluss standard behandling
Deltakerne vil begynne å ta enten memantin eller placebo innen 24 timer etter baseline-testing og randomisering er fullført, men ikke senere enn dag 8 etter symptomdebut.
Deltakerne vil titrere opp dosen av placebo til de tar to ganger daglig.
Deltakerne vil fortsette i 90 dager med placebo.
Fortsett med standardbehandling for annen behandling av hjerneslag.
|
Placebo skal kapsles for å se identisk ut med aktivt legemiddel (memantin)
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Memantine pluss standard for omsorg
Deltakerne vil begynne å ta enten memantin eller placebo innen 24 timer etter baseline-testing og randomisering er fullført, men ikke senere enn dag 8 etter symptomdebut.
Deltakerne vil bruke en titreringsplan som starter ved 7 mg daglig i 1 uke, økende med 7 mg (1 kapsel) per uke til en måldose på 28 mg daglig (måldose) som anbefalt av produsenten.
Deltakerne vil fortsette memantine i 90 dager.
Fortsett med standard behandling for hjerneslag.
|
Det aktive stoffet vil bli innkapslet av University of Utah Research Pharmacy for å opprettholde blinding.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 30 dager
|
Fugl-Meyer Assessment UE og LE skalaer (FMUE og FMLE). Våre primære utfallsmål vil være skårene på FMUE og FMLE da de har vist seg å ha god reliabilitet og validitet. Disse skalaene måler motorisk svekkelse ved å be deltakeren om å utføre forskjellige arm-, hånd- og benbevegelser. Elementer scores på en 3-punkts skala der 0 representerer ingen bevegelse, 1 representerer manglende evne til å fullføre hele elementet og 2 representerer evne til å fullføre elementet som spurt. Poeng varierer fra 0-66 på FMUE og 0-34 på FMLE med høyere poengsum som indikerer bedre motorkontroll. I tillegg vil propriosepsjonsunderskalaen til FM brukes til å vurdere status for propriosepsjon i UE og LE. Hofte, kne, ankel, stortå, skulder, albue, håndledd og tommelen beveges passivt og deltakeren blir bedt om å angi i hvilken retning leddet ble beveget. |
30 dager
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 90 dager
|
Fugl-Meyer Assessment UE og LE skalaer (FMUE og FMLE). Våre primære utfallsmål vil være skårene på FMUE og FMLE da de har vist seg å ha god reliabilitet og validitet. Disse skalaene måler motorisk svekkelse ved å be deltakeren om å utføre forskjellige arm-, hånd- og benbevegelser. Elementer scores på en 3-punkts skala der 0 representerer ingen bevegelse, 1 representerer manglende evne til å fullføre hele elementet og 2 representerer evne til å fullføre elementet som spurt. Poeng varierer fra 0-66 på FMUE og 0-34 på FMLE med høyere poengsum som indikerer bedre motorkontroll. I tillegg vil propriosepsjonsunderskalaen til FM brukes til å vurdere status for propriosepsjon i UE og LE. Hofte, kne, ankel, stortå, skulder, albue, håndledd og tommelen beveges passivt og deltakeren blir bedt om å angi i hvilken retning leddet ble beveget. |
90 dager
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Deltakerne vil bli kontaktet av hjerneslagforskningssykepleieren etter uke 1, 2, 3 og 8 etter randomisering via telefon eller innleggelsesbesøk (hvis på sykehus eller akutt rehabilitering).
Deltakerne vil bli spurt om potensielle uønskede hendelser under hver telefonsamtale og hvert klinikkbesøk.
Alle uønskede hendelser, alvorlige og mindre, vil bli registrert på en bivirkningstabell.
Studiens etterforskere vil gjennomgå studiepostene etter hver 5. deltaker er registrert for å overvåke for mønstre av uønskede hendelser for å evaluere sikkerheten ved å fortsette studien.
|
opptil 30 dager
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30-90 dager
|
Deltakerne vil bli kontaktet av hjerneslagforskningssykepleieren etter uke 1, 2, 3 og 8 etter randomisering via telefon eller innleggelsesbesøk (hvis på sykehus eller akutt rehabilitering).
Deltakerne vil bli spurt om potensielle uønskede hendelser under hver telefonsamtale og hvert klinikkbesøk.
Alle uønskede hendelser, alvorlige og mindre, vil bli registrert på en bivirkningstabell.
Studiens etterforskere vil gjennomgå studiepostene etter hver 5. deltaker er registrert for å overvåke for mønstre av uønskede hendelser for å evaluere sikkerheten ved å fortsette studien.
|
30-90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: 30 dager
|
Gyldigheten av MAL er godt etablert mot øvre ekstremitetsakselerometri. Den motoriske aktivitetsloggen er en selvrapportering som viser hvor ofte deltakeren bruker sin paretiske hånd i 30 vanlige daglige aktiviteter, som å åpne en skuff og barbere seg eller sminke seg. Deltakerne vurderer hvor ofte de bruker den paretiske UE i disse oppgavene på en 6-punkts skala fra 0 som representerer ingen bruk til 5 som representerer like mye bruk som før slaget. Kvaliteten på bevegelsesskalaen på motoraktivitetsloggen ber deltakeren vurdere hvor godt han eller hun oppfatter oppgaven utført med paretisk UE. Rangeringene er også laget på en 6-punkts skala, hvor 0 representerer ingen nytte til 5 representerer så vel som før slaget. Denne vurderingen vil først fullføres etter intervensjon og oppfølging, da det er ugyldig vurdering i døgnopphold der deltakerne har få muligheter til å engasjere seg i de testede elementene. |
30 dager
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: 90 dager
|
Gyldigheten av MAL er godt etablert mot øvre ekstremitetsakselerometri. Den motoriske aktivitetsloggen er en selvrapportering som viser hvor ofte deltakeren bruker sin paretiske hånd i 30 vanlige daglige aktiviteter, som å åpne en skuff og barbere seg eller sminke seg. Deltakerne vurderer hvor ofte de bruker den paretiske UE i disse oppgavene på en 6-punkts skala fra 0 som representerer ingen bruk til 5 som representerer like mye bruk som før slaget. Kvaliteten på bevegelsesskalaen på motoraktivitetsloggen ber deltakeren vurdere hvor godt han eller hun oppfatter oppgaven utført med paretisk UE. Rangeringene er også laget på en 6-punkts skala, hvor 0 representerer ingen nytte til 5 representerer så vel som før slaget. Denne vurderingen vil først fullføres etter intervensjon og oppfølging, da det er ugyldig vurdering i døgnopphold der deltakerne har få muligheter til å engasjere seg i de testede elementene. |
90 dager
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 30 dager
|
10 meter gange er et mål på typisk ganghastighet. Deltakeren blir bedt om å gå i sitt vanlige tempo i 10 meter langs en gang. To forsøk fullføres med den beste tiden i sekunder å gå den registrerte distansen. Testen er pålitelig. Vi vil filme turen og senere bruke Riverside-skalaen for å vurdere kvaliteten på bevegelsen. |
30 dager
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 90 dager
|
10 meter gange er et mål på typisk ganghastighet. Deltakeren blir bedt om å gå i sitt vanlige tempo i 10 meter langs en gang. To forsøk fullføres med den beste tiden i sekunder å gå den registrerte distansen. Testen er pålitelig. Vi vil filme turen og senere bruke Riverside-skalaen for å vurdere kvaliteten på bevegelsen. |
90 dager
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 30 dager
|
SIS er et selvrapporteringsmål for funksjon etter hjerneslag på kroppsfunksjons-, aktivitets- og deltakelsesnivåer. Deltakerne vurderer på en 5-punkts skala hvor ofte utsagn gjelder dem på tvers av 8 domener (styrke, kommunikasjon, følelser, håndbruk, daglige aktiviteter, mobilitet, tenkning og sosial deltakelse). Poeng for hvert domene telles og konverteres til en 100-punkts skala. Poeng på tvers av domener blir også talt opp og konvertert til en 100-punkts skala. SIS har vist seg å være pålitelig og gyldig. Denne vurderingen vil først bli gjennomført ved etterintervensjon og oppfølging da mange av punktene gjelder aktiviteter som kun påtreffes i samfunnet. Deltakere som er nyinnlagte vil ikke ha hatt mulighet til å delta i disse aktivitetene. |
30 dager
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 90 dager
|
SIS er et selvrapporteringsmål for funksjon etter hjerneslag på kroppsfunksjons-, aktivitets- og deltakelsesnivåer. Deltakerne vurderer på en 5-punkts skala hvor ofte utsagn gjelder dem på tvers av 8 domener (styrke, kommunikasjon, følelser, håndbruk, daglige aktiviteter, mobilitet, tenkning og sosial deltakelse). Poeng for hvert domene telles og konverteres til en 100-punkts skala. Poeng på tvers av domener blir også talt opp og konvertert til en 100-punkts skala. SIS har vist seg å være pålitelig og gyldig. Denne vurderingen vil først bli gjennomført ved etterintervensjon og oppfølging da mange av punktene gjelder aktiviteter som kun påtreffes i samfunnet. Deltakere som er nyinnlagte vil ikke ha hatt mulighet til å delta i disse aktivitetene. |
90 dager
|
Avbestillingstester
Tidsramme: 30 dager
|
Disse testene måler tilstedeværelsen av ensidig omsorgssvikt. Bokstavkanselleringsoppgaven inkluderer 40 målbokstaver (E, R) blant 130 ikke-målbokstaver på et landskapsark i A4-størrelse (maksimal poengsum 40, grensepunkt 32). Bokstavene er ordnet i fem rader som hver inneholder 34 gjenstander. Stjernekanselleringsoppgaven består av 56 mål (små stjerner) og 75 ikke-mål (store stjerner, ord og bokstaver) tilfeldig fordelt på et landskapsark i A4-størrelse. I disse tre kanselleringsoppgavene blir deltakerne bedt om å søke og merke alle målene på stimulusarket. Det totale antallet mål som er krysset over på venstre og høyre side av hvert skjema vil bli talt sammen og prosentandelen. |
30 dager
|
Avbestillingstester
Tidsramme: 90 dager
|
Disse testene måler tilstedeværelsen av ensidig omsorgssvikt. Bokstavkanselleringsoppgaven inkluderer 40 målbokstaver (E, R) blant 130 ikke-målbokstaver på et landskapsark i A4-størrelse (maksimal poengsum 40, grensepunkt 32). Bokstavene er ordnet i fem rader som hver inneholder 34 gjenstander. Stjernekanselleringsoppgaven består av 56 mål (små stjerner) og 75 ikke-mål (store stjerner, ord og bokstaver) tilfeldig fordelt på et landskapsark i A4-størrelse. I disse tre kanselleringsoppgavene blir deltakerne bedt om å søke og merke alle målene på stimulusarket. Det totale antallet mål som er krysset over på venstre og høyre side av hvert skjema vil bli talt sammen og prosentandelen. |
90 dager
|
Grepstyrketest
Tidsramme: 30 dager
|
Grepstyrken vil bli testet ved å bruke den anbefalte protokollen fra American Hand Therapy Association. Kort fortalt vil deltakeren sitte i en stol med rett rygg med den paretiske skulderen i nøytral, albuen bøyd, underarmen halvveis mellom supinasjon og pronasjon. Han eller hun griper dynamometeret av Jamar-typen i håndtaket og klemmer det så hardt som mulig i 5 sekunder. Testeren gir kommandoen "Ok, klem så hardt du kan….harder…..harder…..slapp av”. Testen gjentas 2 ganger til med 30 sekunders hvile mellom klemmene. Grepestyrken vil bli målt som gjennomsnittet av de 3 forsøkene til nærmeste kilo. |
30 dager
|
Grepstyrketest
Tidsramme: 90 dager
|
Grepstyrken vil bli testet ved å bruke den anbefalte protokollen fra American Hand Therapy Association. Kort fortalt vil deltakeren sitte i en stol med rett rygg med den paretiske skulderen i nøytral, albuen bøyd, underarmen halvveis mellom supinasjon og pronasjon. Han eller hun griper dynamometeret av Jamar-typen i håndtaket og klemmer det så hardt som mulig i 5 sekunder. Testeren gir kommandoen "Ok, klem så hardt du kan….harder…..harder…..slapp av”. Testen gjentas 2 ganger til med 30 sekunders hvile mellom klemmene. Grepestyrken vil bli målt som gjennomsnittet av de 3 forsøkene til nærmeste kilo. |
90 dager
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA©)
Tidsramme: 30 dager
|
MoCA© anbefales av NIH og Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Den er pålitelig og gyldig for hjerneslagpopulasjonen.
|
30 dager
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA©)
Tidsramme: 90 dager
|
MoCA© anbefales av NIH og Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Den er pålitelig og gyldig for hjerneslagpopulasjonen.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Hovedetterforsker: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Mar;10(3):205.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004. Erratum In: J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):1 p following 10552. Iliac, Tihomir V [corrected to Ilic, Tihomir V].
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Memantine
Andre studie-ID-numre
- 00068751
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo (for memantin)
-
H. Lundbeck A/SFullført
-
National Cheng-Kung University HospitalUkjentBipolar lidelse IITaiwan
-
Johns Hopkins UniversityForest LaboratoriesAvsluttetAutisme | Aspergers lidelse | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse NOSForente stater
-
Bjorn H. EbdrupUniversity of Copenhagen; Lundbeck Foundation; Danish Research Centre for...RekrutteringAdd-on MEmaNtine til dopaminantagonisme for å forbedre negative symptomer ved første psykose (AMEND)Psykose | Negative symptomer med primær psykotisk lidelseDanmark
-
NYU Langone HealthForest LaboratoriesFullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
University of California, San FranciscoForest LaboratoriesFullførtSemantisk demens | Frontallappens demens | Frontotemporal lobe demensForente stater
-
University of RochesterForest LaboratoriesFullført
-
Jerrry L LewisTilbaketrukketMajor depressiv lidelseForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtParkinsons sykdom | Gangforstyrrelser, nevrologiskFrankrike
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental...FullførtKokainrelaterte lidelserForente stater