- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02144584
Memantin a fokozott stroke-gyógyulásért
Kísérleti tanulmány a memantinról a megerősített stroke-gyógyulás érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Randomizálás a stroke tüneteinek megjelenésétől számított 3 nap és 8 hét között
- A kargyengeség elég súlyos ahhoz, hogy fekvőbeteg vagy járóbeteg foglalkozási terápiát igényeljen
- Képes önkéntesen áthelyezni az érintett UE-t
- Önálló életvitel a stroke előtt
- Képen megerősített ischaemiás stroke (MRI vagy CT)
- A stroke szupratentoriális elhelyezkedése
- Fugl-Meyer felső végtag pontszáma 50 vagy kevesebb és/vagy Fugl Meyer alsó végtag pontszáma 28 vagy kevesebb
- A tabletták lenyelésének képessége
Kizárási kritériumok:
- szubarachnoidális vérzés, szubdurális vérzés vagy az ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-on kívüli egyéb tünetek
- A stroke infratentoriális helye (agytörzs vagy kisagy)
- NIH Stroke Scale >20 a randomizálás időpontjában
- A kórtörténetben előforduló demencia, amely zavarja a rehabilitációt
- Memantin vagy amantadin stroke előtti vagy utáni alkalmazása
- Ellenjavallatok a memantin XR tabletta formájában történő szedésére
- Korábbi klinikai stroke a kórtörténetében, amelynek maradványtünetei ugyanazon az oldalon voltak, mint a jelenlegi tünetek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
- Dokumentált súlyos vesekárosodás (CrCl < 30 ml/perc) A vizsgálati eljárások előtt vérvizsgálatokat kell végezni, amelyek biztosítják, hogy a betegek ne szenvedjenek vesekárosodást, ha nem a klinikai ellátás részeként végzik el.
- Haldokló, vagy várhatóan nem él 6 hónapig
- Súlyos kognitív hiányosságok vagy premorbid funkciók, amelyek pontatlan neurológiai értékelést vagy a kezdeti értékelés befejezésének képtelenségét okozzák
- Komorbid neurológiai betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket, beleértve, de nem kizárólagosan a szklerózis multiplexet, a neurodegeneratív betegségeket, a gerincvelő-betegséget és a központi idegrendszeri rákot.
- Dokumentált súlyos májkárosodás (Child-Pugh pontszám > 6) vagy súlyos májbetegség (hepatitis)
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo plusz standard ellátás
A résztvevők a kiindulási teszt és a randomizálás befejezése után 24 órán belül kezdik meg a memantin vagy a placebo szedését, de legkésőbb a tünetek megjelenését követő 8. napon.
A résztvevők napi kétszeri bevételig emelik a placebo adagját.
A résztvevők 90 napig placebót kapnak.
Folytassa a standard ellátást a stroke egyéb kezelésére.
|
A placebót kapszulázzák, hogy úgy nézzen ki, mint az aktív gyógyszerrel (memantin)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Memantin plusz standard ellátás
A résztvevők a kiindulási teszt és a randomizálás befejezése után 24 órán belül kezdik meg a memantin vagy a placebo szedését, de legkésőbb a tünetek megjelenését követő 8. napon.
A résztvevők napi 7 mg-tól kezdődő titrálási ütemtervet alkalmazzák 1 héten keresztül, heti 7 mg-mal (1 kapszulával) növelve, amíg el nem érik a napi 28 mg-os céldózist (céldózis), a gyártó ajánlása szerint.
A résztvevők 90 napig folytatják a memantint.
Folytassa a stroke szokásos ellátásával.
|
Az aktív gyógyszert a Utah Egyetem kutatógyógyszertára fogja kapszulázni a vakság fenntartása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 30 nap
|
Fugl-Meyer Assessment UE és LE skálák (FMUE és FMLE). Elsődleges eredménymérőink az FMUE és az FMLE pontszámai lesznek, mivel ezek jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkeznek. Ezek a skálák úgy mérik a motoros károsodást, hogy különböző kar-, kéz- és lábmozgások elvégzésére kérik a résztvevőt. A tételeket egy 3 fokú skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs mozgás, az 1 azt jelenti, hogy képtelenség a teljes tételt befejezni, a 2 pedig azt, hogy a tételt a kérés szerint teljesíteni tudja. A pontszámok 0-66 között mozognak az FMUE-n és 0-34-ig az FMLE-n, a magasabb pontszámok pedig jobb motorvezérlést jeleznek. Ezenkívül az FM propriocepció alskáláját fogják használni a propriocepció állapotának felmérésére az UE-ben és LE-ben. A csípőt, a térdét, a bokáját, a nagylábujjat, a vállát, a könyökét, a csuklóját és a hüvelykujját passzívan mozgatják, és megkérik a résztvevőt, hogy jelezze, melyik irányba mozdította el az ízületet. |
30 nap
|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 90 nap
|
Fugl-Meyer Assessment UE és LE skálák (FMUE és FMLE). Elsődleges eredménymérőink az FMUE és az FMLE pontszámai lesznek, mivel ezek jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkeznek. Ezek a skálák úgy mérik a motoros károsodást, hogy különböző kar-, kéz- és lábmozgások elvégzésére kérik a résztvevőt. A tételeket egy 3 fokú skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs mozgás, az 1 azt jelenti, hogy képtelenség a teljes tételt befejezni, a 2 pedig azt, hogy a tételt a kérés szerint teljesíteni tudja. A pontszámok 0-66 között mozognak az FMUE-n és 0-34-ig az FMLE-n, a magasabb pontszámok pedig jobb motorvezérlést jeleznek. Ezenkívül az FM propriocepció alskáláját fogják használni a propriocepció állapotának felmérésére az UE-ben és LE-ben. A csípőt, a térdét, a bokáját, a nagylábujjat, a vállát, a könyökét, a csuklóját és a hüvelykujját passzívan mozgatják, és megkérik a résztvevőt, hogy jelezze, melyik irányba mozdította el az ízületet. |
90 nap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A véletlen besorolást követő 1., 2., 3. és 8. hét elteltével a stroke-kutató nővér felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel telefonon vagy fekvőbeteg-látogatással (ha kórházban vagy akut fekvőbeteg rehabilitáción van).
A résztvevőket minden telefonhívás és klinikai látogatás során megkérdezik a lehetséges nemkívánatos eseményekről.
Minden nemkívánatos esemény, legyen az súlyos és kisebb, rögzítésre kerül egy nemkívánatos esemény táblázatban.
A vizsgálatot végzők minden 5 résztvevő után felülvizsgálják a vizsgálati feljegyzéseket, hogy figyelemmel kísérjék a nemkívánatos események mintázatait, hogy értékeljék a vizsgálat folytatásának biztonságosságát.
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 30-90 nap
|
A véletlen besorolást követő 1., 2., 3. és 8. hét elteltével a stroke-kutató nővér felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel telefonon vagy fekvőbeteg-látogatással (ha kórházban vagy akut fekvőbeteg rehabilitáción van).
A résztvevőket minden telefonhívás és klinikai látogatás során megkérdezik a lehetséges nemkívánatos eseményekről.
Minden nemkívánatos esemény, legyen az súlyos és kisebb, rögzítésre kerül egy nemkívánatos esemény táblázatban.
A vizsgálatot végzők minden 5 résztvevő után felülvizsgálják a vizsgálati feljegyzéseket, hogy figyelemmel kísérjék a nemkívánatos események mintázatait, hogy értékeljék a vizsgálat folytatásának biztonságosságát.
|
30-90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros tevékenységnapló (MAL)
Időkeret: 30 nap
|
A MAL érvényessége jól megalapozott a felső végtagok gyorsulási mérésével szemben. A motoros aktivitásnapló egy önbeszámoló mérőszám, amely megmutatja, hogy a résztvevő milyen gyakran használja a paretikus kezét 30 közös napi tevékenység során, mint például a fiók kinyitása, borotválkozás vagy sminkelés. A résztvevők egy 6 pontos skálán értékelik, hogy milyen gyakran használják a paretikus UE-t ezekben a feladatokban. A mozgásminőség skála a Motor Activity Log-ban arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje, mennyire érzékeli a feladat végrehajtását a paretikus UE-vel. Az értékelések szintén egy 6 pontos skálán készülnek, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem használható, az 5-öt jelenti, valamint a stroke előtt. Ezt az értékelést csak a beavatkozás után és az utánkövetéskor fejezzük be, mivel ez érvénytelen a fekvőbeteg-körülmények között, ahol a résztvevőknek kevés lehetőségük van a tesztelt tételekkel való foglalkozásra. |
30 nap
|
|
Motoros tevékenységnapló (MAL)
Időkeret: 90 nap
|
A MAL érvényessége jól megalapozott a felső végtagok gyorsulási mérésével szemben. A motoros aktivitásnapló egy önbeszámoló mérőszám, amely megmutatja, hogy a résztvevő milyen gyakran használja a paretikus kezét 30 közös napi tevékenység során, mint például a fiók kinyitása, borotválkozás vagy sminkelés. A résztvevők egy 6 pontos skálán értékelik, hogy milyen gyakran használják a paretikus UE-t ezekben a feladatokban. A mozgásminőség skála a Motor Activity Log-ban arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje, mennyire érzékeli a feladat végrehajtását a paretikus UE-vel. Az értékelések szintén egy 6 pontos skálán készülnek, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem használható, az 5-öt jelenti, valamint a stroke előtt. Ezt az értékelést csak a beavatkozás után és az utánkövetéskor fejezzük be, mivel ez érvénytelen a fekvőbeteg-körülmények között, ahol a résztvevőknek kevés lehetőségük van a tesztelt tételekkel való foglalkozásra. |
90 nap
|
|
Tíz méteres séta teszt
Időkeret: 30 nap
|
A 10 méteres gyaloglás a tipikus járási sebesség mértéke. A résztvevőt arra kérik, hogy a megszokott tempójában sétáljon 10 métert egy folyosón. Két kísérlet fejeződik be a rögzített távolság megtételéhez szükséges legjobb idő másodpercben. A teszt megbízható. Videóra rögzítjük a sétát, majd később a Riverside Scale segítségével értékeljük a mozgás minőségét. |
30 nap
|
|
Tíz méteres séta teszt
Időkeret: 90 nap
|
A 10 méteres gyaloglás a tipikus járási sebesség mértéke. A résztvevőt arra kérik, hogy a megszokott tempójában sétáljon 10 métert egy folyosón. Két kísérlet fejeződik be a rögzített távolság megtételéhez szükséges legjobb idő másodpercben. A teszt megbízható. Videóra rögzítjük a sétát, majd később a Riverside Scale segítségével értékeljük a mozgás minőségét. |
90 nap
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: 30 nap
|
A SIS a stroke utáni működés önbeszámolója a testfunkciók, az aktivitás és a részvétel szintjén. A résztvevők egy 5 pontos skálán értékelik, hogy milyen gyakran vonatkoznak rájuk az állítások 8 területen (erő, kommunikáció, érzelmek, kézhasználat, mindennapi tevékenységek, mobilitás, gondolkodás és társadalmi részvétel). Az egyes tartományok pontszámait összeszámolják és 100 pontos skálává alakítják át. A tartományok pontszámait szintén összeszámolják, és 100 pontos skálára konvertálják. A SIS megbízhatónak és érvényesnek bizonyult. Ez az értékelés csak a beavatkozást követően és a nyomon követéskor fejeződik be, mivel sok elem olyan tevékenységre vonatkozik, amellyel csak a közösségben találkozhatunk. Azoknak a résztvevőknek, akik új fekvőbetegek, nem lesz lehetőségük részt venni ezekben a tevékenységekben. |
30 nap
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: 90 nap
|
A SIS a stroke utáni működés önbeszámolója a testfunkciók, az aktivitás és a részvétel szintjén. A résztvevők egy 5 pontos skálán értékelik, hogy milyen gyakran vonatkoznak rájuk az állítások 8 területen (erő, kommunikáció, érzelmek, kézhasználat, mindennapi tevékenységek, mobilitás, gondolkodás és társadalmi részvétel). Az egyes tartományok pontszámait összeszámolják és 100 pontos skálává alakítják át. A tartományok pontszámait szintén összeszámolják, és 100 pontos skálára konvertálják. A SIS megbízhatónak és érvényesnek bizonyult. Ez az értékelés csak a beavatkozást követően és a nyomon követéskor fejeződik be, mivel sok elem olyan tevékenységre vonatkozik, amellyel csak a közösségben találkozhatunk. Azoknak a résztvevőknek, akik új fekvőbetegek, nem lesz lehetőségük részt venni ezekben a tevékenységekben. |
90 nap
|
|
Lemondási tesztek
Időkeret: 30 nap
|
Ezek a tesztek az egyoldalú elhanyagolás jelenlétét mérik. A levéltörlési feladat 130 nem célbetű közül 40 célbetűt (E, R) tartalmaz egy A4-es méretű fekvő lapon (maximális pontszám 40, vágási pont 32). A betűk öt sorban vannak elrendezve, mindegyik 34 elemet tartalmaz. A csillagtörlési feladat 56 célpontból (kis csillagok) és 75 nem célpontból (nagy csillagok, szavak és betűk) áll, véletlenszerűen elhelyezve egy A4-es méretű fekvő lapon. Ebben a három lemondási feladatban a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy keressenek és jelöljenek meg minden célpontot az ingerlapon. Az egyes űrlapok bal és jobb oldalán áthúzott célpontok teljes száma és százalékos aránya össze lesz számolva. |
30 nap
|
|
Lemondási tesztek
Időkeret: 90 nap
|
Ezek a tesztek az egyoldalú elhanyagolás jelenlétét mérik. A levéltörlési feladat 130 nem célbetű közül 40 célbetűt (E, R) tartalmaz egy A4-es méretű fekvő lapon (maximális pontszám 40, vágási pont 32). A betűk öt sorban vannak elrendezve, mindegyik 34 elemet tartalmaz. A csillagtörlési feladat 56 célpontból (kis csillagok) és 75 nem célpontból (nagy csillagok, szavak és betűk) áll, véletlenszerűen elhelyezve egy A4-es méretű fekvő lapon. Ebben a három lemondási feladatban a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy keressenek és jelöljenek meg minden célpontot az ingerlapon. Az egyes űrlapok bal és jobb oldalán áthúzott célpontok teljes száma és százalékos aránya össze lesz számolva. |
90 nap
|
|
Markolaterő teszt
Időkeret: 30 nap
|
A markolat szilárdságát az American Hand Therapy Association által javasolt protokoll szerint tesztelik. Röviden, a résztvevőt egy egyenes támlájú székben üljük, a pareticus váll semleges, könyökhajlított, alkarja félúton a szupináció és a pronáció között. Megragadja a Jamar típusú próbapad fogantyúját, és 5 másodpercig a lehető legerősebben szorítja. A teszter kiadja a parancsot: "Ok, szorítsa, amilyen erősen csak tud… erősebben… keményebben… lazítson". A tesztet még kétszer megismételjük 30 másodperces szünettel a szorítások között. A kapaszkodóerőt a 3 próba átlagaként kell mérni, kilogramm pontossággal. |
30 nap
|
|
Markolaterő teszt
Időkeret: 90 nap
|
A markolat szilárdságát az American Hand Therapy Association által javasolt protokoll szerint tesztelik. Röviden, a résztvevőt egy egyenes támlájú székben üljük, a pareticus váll semleges, könyökhajlított, alkarja félúton a szupináció és a pronáció között. Megragadja a Jamar típusú próbapad fogantyúját, és 5 másodpercig a lehető legerősebben szorítja. A teszter kiadja a parancsot: "Ok, szorítsa, amilyen erősen csak tud… erősebben… keményebben… lazítson". A tesztet még kétszer megismételjük 30 másodperces szünettel a szorítások között. A kapaszkodóerőt a 3 próba átlagaként kell mérni, kilogramm pontossággal. |
90 nap
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MoCA©)
Időkeret: 30 nap
|
A MoCA©-t az NIH és a Canadian Stroke Consortium ajánlja a stroke utáni kognitív értékeléshez.
Megbízható és érvényes a stroke populációra.
|
30 nap
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MoCA©)
Időkeret: 90 nap
|
A MoCA©-t az NIH és a Canadian Stroke Consortium ajánlja a stroke utáni kognitív értékeléshez.
Megbízható és érvényes a stroke populációra.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Kutatásvezető: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Stroke
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Ischaemiás stroke
- Parézis
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Adamantán
- Áthidaló gyűrűs vegyületek
- Amantadin
- Memantin
- Cukrok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00068751
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .