- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02144584
Memantyna dla lepszego powrotu do zdrowia po udarze
Badanie pilotażowe memantyny w celu poprawy regeneracji po udarze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Randomizacja w okresie od 3 dni do 8 tygodni od wystąpienia objawów udaru
- Osłabienie ramienia na tyle poważne, że uzasadnia terapie stacjonarne lub ambulatoryjne
- Możliwość dobrowolnego przeniesienia dotkniętego UE
- Samodzielne życie przed udarem
- Udar niedokrwienny potwierdzony obrazem (MRI lub CT)
- Nadnamiotowa lokalizacja udaru
- Wynik Fugl-Meyer dla kończyn górnych 50 lub mniej i/lub wynik Fugl-Meyer dla kończyn dolnych 28 lub mniej
- Zdolność do połykania tabletek
Kryteria wyłączenia:
- krwotok podpajęczynówkowy, krwotok podtwardówkowy lub inna przyczyna objawów niż udar niedokrwienny lub krwotoczny
- Lokalizacja udaru podnamiotowego (pnia mózgu lub móżdżku)
- Skala udaru NIH >20 w momencie randomizacji
- Historia demencji, która będzie kolidować z rehabilitacją
- Stosowanie memantyny lub amantadyny przed lub po udarze
- Przeciwwskazania do przyjmowania memantyny XR w postaci tabletek
- Historia wcześniejszego udaru klinicznego z objawami resztkowymi po tej samej stronie co obecne objawy, które mogłyby wpływać na wyniki tego badania
- Udokumentowane ciężkie zaburzenie czynności nerek (CrCl < 30 ml/min) Przed procedurami badawczymi zostaną przeprowadzone badania krwi, które zapewnią, że pacjenci nie mają zaburzeń czynności nerek, jeśli nie są wykonywane w ramach opieki klinicznej.
- Konający lub nie oczekuje się, że przeżyje 6 miesięcy
- Poważne deficyty poznawcze lub funkcje przedchorobowe powodujące niedokładną ocenę neurologiczną lub niemożność ukończenia wstępnej oceny
- Współistniejąca choroba neurologiczna, która może wpływać na wyniki, w tym między innymi stwardnienie rozsiane, choroby neurodegeneracyjne, choroby rdzenia kręgowego i rak ośrodkowego układu nerwowego.
- Udokumentowane ciężkie zaburzenia czynności wątroby (>6 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężka choroba wątroby (zapalenie wątroby)
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo plus standardowe leczenie
Uczestnicy rozpoczną przyjmowanie memantyny lub placebo w ciągu 24 godzin po zakończeniu testów wyjściowych i randomizacji, ale nie później niż 8 dnia po wystąpieniu objawów.
Uczestnicy będą zwiększać dawkę placebo aż do przyjmowania dwa razy dziennie.
Uczestnicy będą kontynuować przez 90 dni z placebo.
Kontynuuj standardową opiekę w przypadku innego leczenia udaru.
|
Placebo, które ma być kapsułkowane, aby wyglądało identycznie jak aktywny lek (memantyna)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Memantyna plus standardowa opieka
Uczestnicy rozpoczną przyjmowanie memantyny lub placebo w ciągu 24 godzin po zakończeniu testów wyjściowych i randomizacji, ale nie później niż 8 dnia po wystąpieniu objawów.
Uczestnicy będą stosowali schemat miareczkowania rozpoczynający się od 7 mg dziennie przez 1 tydzień, zwiększający o 7 mg (1 kapsułka) tygodniowo, aż do osiągnięcia docelowej dawki 28 mg dziennie (dawka docelowa), zgodnie z zaleceniami producenta.
Uczestnicy będą kontynuować memantynę przez 90 dni.
Kontynuuj standardową opiekę w przypadku udaru.
|
Aktywny lek zostanie zamknięty w kapsułkach przez University of Utah Research Pharmacy, aby utrzymać zaślepienie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skale oceny Fugla-Meyera UE i LE (FMUE i FMLE). Naszymi głównymi miarami wyniku będą wyniki w FMUE i FMLE, ponieważ wykazano, że mają one dobrą wiarygodność i trafność. Skale te mierzą upośledzenie motoryczne, prosząc uczestnika o wykonanie różnych ruchów ramion, dłoni i nóg. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak ruchu, 1 oznacza niemożność ukończenia całej pozycji, a 2 oznacza zdolność do ukończenia pozycji zgodnie z prośbą. Wyniki wahają się od 0-66 w FMUE i 0-34 w FMLE, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę motoryczną. Ponadto podskala propriocepcji FM zostanie wykorzystana do oceny stanu propriocepcji w UE i LE. Biodro, kolano, kostka, duży palec u nogi, bark, łokieć, nadgarstek i kciuk są poruszane biernie, a uczestnik jest proszony o wskazanie, w którym kierunku poruszał się staw. |
30 dni
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 90 dni
|
Skale oceny Fugla-Meyera UE i LE (FMUE i FMLE). Naszymi głównymi miarami wyniku będą wyniki w FMUE i FMLE, ponieważ wykazano, że mają one dobrą wiarygodność i trafność. Skale te mierzą upośledzenie motoryczne, prosząc uczestnika o wykonanie różnych ruchów ramion, dłoni i nóg. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak ruchu, 1 oznacza niemożność ukończenia całej pozycji, a 2 oznacza zdolność do ukończenia pozycji zgodnie z prośbą. Wyniki wahają się od 0-66 w FMUE i 0-34 w FMLE, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę motoryczną. Ponadto podskala propriocepcji FM zostanie wykorzystana do oceny stanu propriocepcji w UE i LE. Biodro, kolano, kostka, duży palec u nogi, bark, łokieć, nadgarstek i kciuk są poruszane biernie, a uczestnik jest proszony o wskazanie, w którym kierunku poruszał się staw. |
90 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Pielęgniarka badająca udar mózgu skontaktuje się z uczestnikami po 1, 2, 3 i 8 tygodniach po randomizacji przez telefon lub wizytę w szpitalu (w przypadku pobytu w szpitalu lub ostrej rehabilitacji szpitalnej).
Uczestnicy będą pytani o potencjalne zdarzenia niepożądane podczas każdej rozmowy telefonicznej i każdej wizyty w klinice.
Wszystkie zdarzenia niepożądane, poważne i niewielkie, zostaną zapisane w tabeli zdarzeń niepożądanych.
Badacze dokonają przeglądu zapisów badania po włączeniu co 5 uczestników w celu monitorowania wzorców zdarzeń niepożądanych w celu oceny bezpieczeństwa kontynuacji badania.
|
do 30 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30-90 dni
|
Pielęgniarka badająca udar mózgu skontaktuje się z uczestnikami po 1, 2, 3 i 8 tygodniach po randomizacji przez telefon lub wizytę w szpitalu (w przypadku pobytu w szpitalu lub ostrej rehabilitacji szpitalnej).
Uczestnicy będą pytani o potencjalne zdarzenia niepożądane podczas każdej rozmowy telefonicznej i każdej wizyty w klinice.
Wszystkie zdarzenia niepożądane, poważne i niewielkie, zostaną zapisane w tabeli zdarzeń niepożądanych.
Badacze dokonają przeglądu zapisów badania po włączeniu co 5 uczestników w celu monitorowania wzorców zdarzeń niepożądanych w celu oceny bezpieczeństwa kontynuacji badania.
|
30-90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ważność MAL została dobrze potwierdzona w odniesieniu do akcelerometrii kończyn górnych. Dziennik aktywności motorycznej jest samoopisową miarą tego, jak często uczestnik używa niedowładnej ręki w 30 typowych codziennych czynnościach, takich jak otwieranie szuflady i golenie lub nakładanie makijażu. Uczestnicy oceniają, jak często używają paretic UE w tych zadaniach w 6-punktowej skali od 0 oznaczającej brak użycia do 5 oznaczającej takie samo użycie jak przed udarem. Skala jakości ruchu w Dzienniku Aktywności Motorycznej prosi uczestnika o ocenę, jak dobrze postrzega wykonanie zadania z niedowładnym UE. Oceny są również dokonywane w 6-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak użycia, a 5 oznacza, jak również przed uderzeniem. Ta ocena zostanie zakończona dopiero po interwencji i obserwacji, ponieważ jest nieważna w warunkach szpitalnych, w których uczestnicy mają niewiele możliwości zaangażowania się w testowane elementy. |
30 dni
|
|
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ważność MAL została dobrze potwierdzona w odniesieniu do akcelerometrii kończyn górnych. Dziennik aktywności motorycznej jest samoopisową miarą tego, jak często uczestnik używa niedowładnej ręki w 30 typowych codziennych czynnościach, takich jak otwieranie szuflady i golenie lub nakładanie makijażu. Uczestnicy oceniają, jak często używają paretic UE w tych zadaniach w 6-punktowej skali od 0 oznaczającej brak użycia do 5 oznaczającej takie samo użycie jak przed udarem. Skala jakości ruchu w Dzienniku Aktywności Motorycznej prosi uczestnika o ocenę, jak dobrze postrzega wykonanie zadania z niedowładnym UE. Oceny są również dokonywane w 6-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak użycia, a 5 oznacza, jak również przed uderzeniem. Ta ocena zostanie zakończona dopiero po interwencji i obserwacji, ponieważ jest nieważna w warunkach szpitalnych, w których uczestnicy mają niewiele możliwości zaangażowania się w testowane elementy. |
90 dni
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 30 dni
|
10-metrowy spacer jest miarą typowej szybkości chodu. Uczestnik jest proszony o przejście w swoim zwykłym tempie przez 10 metrów wzdłuż korytarza. Dwie próby są zakończone z najlepszym czasem w sekundach na pokonanie zarejestrowanego dystansu. Test jest niezawodny. Nagramy spacer, a później użyjemy Riverside Scale do oceny jakości poruszania się. |
30 dni
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 90 dni
|
10-metrowy spacer jest miarą typowej szybkości chodu. Uczestnik jest proszony o przejście w swoim zwykłym tempie przez 10 metrów wzdłuż korytarza. Dwie próby są zakończone z najlepszym czasem w sekundach na pokonanie zarejestrowanego dystansu. Test jest niezawodny. Nagramy spacer, a później użyjemy Riverside Scale do oceny jakości poruszania się. |
90 dni
|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: 30 dni
|
SIS jest samoopisową miarą funkcjonowania po udarze na poziomie funkcji ciała, aktywności i uczestnictwa. Uczestnicy oceniają na 5-punktowej skali, jak często stwierdzenia odnoszą się do nich w 8 domenach (siła, komunikacja, emocje, używanie rąk, codzienne czynności, mobilność, myślenie i uczestnictwo w życiu społecznym). Wyniki dla każdej domeny są sumowane i przeliczane na 100-punktową skalę. Wyniki w różnych domenach są również sumowane i przeliczane na 100-punktową skalę. Wykazano, że SIS jest wiarygodny i ważny. Ta ocena zostanie zakończona dopiero po interwencji i kontynuacji, ponieważ wiele pozycji dotyczy działań, które są spotykane tylko w społeczności. Uczestnicy, którzy są nowymi pacjentami hospitalizowanymi, nie będą mieli możliwości zaangażowania się w te działania. |
30 dni
|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: 90 dni
|
SIS jest samoopisową miarą funkcjonowania po udarze na poziomie funkcji ciała, aktywności i uczestnictwa. Uczestnicy oceniają na 5-punktowej skali, jak często stwierdzenia odnoszą się do nich w 8 domenach (siła, komunikacja, emocje, używanie rąk, codzienne czynności, mobilność, myślenie i uczestnictwo w życiu społecznym). Wyniki dla każdej domeny są sumowane i przeliczane na 100-punktową skalę. Wyniki w różnych domenach są również sumowane i przeliczane na 100-punktową skalę. Wykazano, że SIS jest wiarygodny i ważny. Ta ocena zostanie zakończona dopiero po interwencji i kontynuacji, ponieważ wiele pozycji dotyczy działań, które są spotykane tylko w społeczności. Uczestnicy, którzy są nowymi pacjentami hospitalizowanymi, nie będą mieli możliwości zaangażowania się w te działania. |
90 dni
|
|
Testy anulowania
Ramy czasowe: 30 dni
|
Testy te mierzą obecność jednostronnego zaniedbania. Zadanie anulowania liter obejmuje 40 liter docelowych (E, R) spośród 130 liter niedocelowych na poziomym arkuszu formatu A4 (maksymalny wynik 40, punkt odcięcia 32). Litery są ułożone w pięciu rzędach, z których każdy zawiera 34 elementy. Zadanie anulowania gwiazd składa się z 56 celów (małych gwiazdek) i 75 niebędących celami (duże gwiazdy, słowa i litery) rozmieszczonych losowo na arkuszu poziomym formatu A4. W tych trzech zadaniach anulowania uczestnicy są poinstruowani, aby wyszukać i zaznaczyć wszystkie cele na arkuszu bodźców. Całkowita liczba celów przekreślonych po lewej i prawej stronie każdego formularza zostanie zliczona i wyrażona w procentach. |
30 dni
|
|
Testy anulowania
Ramy czasowe: 90 dni
|
Testy te mierzą obecność jednostronnego zaniedbania. Zadanie anulowania liter obejmuje 40 liter docelowych (E, R) spośród 130 liter niedocelowych na poziomym arkuszu formatu A4 (maksymalny wynik 40, punkt odcięcia 32). Litery są ułożone w pięciu rzędach, z których każdy zawiera 34 elementy. Zadanie anulowania gwiazd składa się z 56 celów (małych gwiazdek) i 75 niebędących celami (duże gwiazdy, słowa i litery) rozmieszczonych losowo na arkuszu poziomym formatu A4. W tych trzech zadaniach anulowania uczestnicy są poinstruowani, aby wyszukać i zaznaczyć wszystkie cele na arkuszu bodźców. Całkowita liczba celów przekreślonych po lewej i prawej stronie każdego formularza zostanie zliczona i wyrażona w procentach. |
90 dni
|
|
Test siły chwytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Siła chwytu zostanie przetestowana przy użyciu protokołu zalecanego przez American Hand Therapy Association. W skrócie, uczestnik będzie siedział na krześle z prostym oparciem, z niedowładnym barkiem w pozycji neutralnej, zgiętym łokciem, przedramieniem w połowie drogi między supinacją a pronacją. Chwyta dynamometr typu Jamar za uchwyt i ściska go tak mocno, jak to możliwe przez 5 sekund. Testujący wydaje komendę „OK, ściśnij tak mocno jak potrafisz….mocniej…..mocniej…..zrelaksuj się”. Test powtarza się jeszcze 2 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy ściśnięciami. Siła chwytu będzie mierzona jako średnia z 3 prób z dokładnością do najbliższego kilograma. |
30 dni
|
|
Test siły chwytu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Siła chwytu zostanie przetestowana przy użyciu protokołu zalecanego przez American Hand Therapy Association. W skrócie, uczestnik będzie siedział na krześle z prostym oparciem, z niedowładnym barkiem w pozycji neutralnej, zgiętym łokciem, przedramieniem w połowie drogi między supinacją a pronacją. Chwyta dynamometr typu Jamar za uchwyt i ściska go tak mocno, jak to możliwe przez 5 sekund. Testujący wydaje komendę „OK, ściśnij tak mocno jak potrafisz….mocniej…..mocniej…..zrelaksuj się”. Test powtarza się jeszcze 2 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy ściśnięciami. Siła chwytu będzie mierzona jako średnia z 3 prób z dokładnością do najbliższego kilograma. |
90 dni
|
|
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA©)
Ramy czasowe: 30 dni
|
MoCA© jest rekomendowany przez NIH i Canadian Stroke Consortium do oceny funkcji poznawczych po udarze mózgu.
Jest wiarygodny i ważny dla populacji z udarem mózgu.
|
30 dni
|
|
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA©)
Ramy czasowe: 90 dni
|
MoCA© jest rekomendowany przez NIH i Canadian Stroke Consortium do oceny funkcji poznawczych po udarze mózgu.
Jest wiarygodny i ważny dla populacji z udarem mózgu.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Główny śledczy: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Udar niedokrwienny
- Niedowład
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Adamantane
- Związki z mostkiem
- Amantadine
- Memantyna
- Cukry
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00068751
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Placebo (dla memantyny)
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Université de SherbrookeZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Interwencja w styl życia | Opieka przedkoncepcyjnaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
Bigespas LTDRekrutacyjnyDemencja typu AlzheimeraRosja
-
University of Campania Luigi VanvitelliJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
Namik Kemal UniversityUniversity of Southern DenmarkZakończonyAktywność fizyczna | Sprawności fizycznej | Funkcja wykonawcza (poznanie)Indyk