- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02144584
Memantine voor verbeterd herstel na een beroerte
Pilotstudie van Memantine voor verbeterd herstel na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Randomisatie tussen 3 dagen-8 weken dagen na aanvang van de symptomen van een beroerte
- Armzwakte ernstig genoeg om intramurale of poliklinische ergotherapieën te rechtvaardigen
- Kan betrokken UE vrijwillig verplaatsen
- Zelfstandig wonen voorafgaand aan hun beroerte
- Beeldbevestigde ischemische beroerte (MRI of CT)
- Supratentoriale locatie van een beroerte
- Fugl-Meyer score bovenste extremiteit van 50 of minder en/of Fugl Meyer score onderste extremiteit van 28 of minder
- Vermogen om pillen te slikken
Uitsluitingscriteria:
- subarachnoïdale bloeding, subdurale bloeding of andere oorzaak van symptomen dan ischemische of hemorragische beroerte
- Infratentoriale locatie van een beroerte (hersenstam of cerebellum)
- NIH Stroke Scale >20 op het moment van randomisatie
- Geschiedenis van dementie die de revalidatie zal verstoren
- Gebruik van memantine of amantadine vóór of na een beroerte
- Contra-indicaties voor het nemen van memantine XR in pilvorm
- Geschiedenis van eerdere klinische beroerte met restsymptomen aan dezelfde kant als de huidige symptomen die de resultaten van deze studie zouden verstoren
- Gedocumenteerde ernstige nierinsufficiëntie (CrCl < 30 ml/min) Voorafgaand aan de onderzoeksprocedures zullen bloedtesten worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat patiënten geen nierinsufficiëntie hebben als ze niet worden uitgevoerd als onderdeel van de klinische zorg.
- Stervend of zal naar verwachting geen 6 maanden leven
- Ernstige cognitieve stoornissen of premorbide functie die een onnauwkeurige neurologische beoordeling veroorzaken of het onvermogen om de eerste beoordeling te voltooien
- Comorbide neurologische ziekte die de resultaten zou verstoren, inclusief maar niet beperkt tot multiple sclerose, neurodegeneratieve ziekten, ruggenmergaandoeningen en kanker van het centrale zenuwstelsel.
- Gedocumenteerde ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 6) of ernstige leverziekte (hepatitis)
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo plus zorgstandaard
Deelnemers beginnen met het innemen van memantine of placebo binnen 24 uur nadat de basislijntest is voltooid en de randomisatie is voltooid, maar niet later dan dag 8 na het begin van de symptomen.
Deelnemers titreren de dosis placebo totdat ze tweemaal daags worden ingenomen.
Deelnemers gaan 90 dagen door met placebo.
Ga door met de standaardbehandeling voor andere behandelingen van een beroerte.
|
Placebo moet worden ingekapseld om er identiek uit te zien als het actieve geneesmiddel (memantine)
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Memantine plus zorgstandaard
Deelnemers beginnen met het innemen van memantine of placebo binnen 24 uur nadat de basislijntest is voltooid en de randomisatie is voltooid, maar niet later dan dag 8 na het begin van de symptomen.
Deelnemers zullen een titratieschema gebruiken vanaf 7 mg per dag gedurende 1 week, oplopend met 7 mg (1 capsule) per week tot een doeldosis van 28 mg per dag (doeldosis) zoals aanbevolen door de fabrikant.
Deelnemers gaan 90 dagen door met memantine.
Ga door met de standaardzorg voor een beroerte.
|
Het actieve medicijn zal worden ingekapseld door de University of Utah Research Pharmacy om verblinding te behouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Fugl-Meyer Assessment UE- en LE-schalen (FMUE en FMLE). Onze primaire uitkomstmaten zijn de scores op de FMUE en FMLE, aangezien is aangetoond dat ze een goede betrouwbaarheid en validiteit hebben. Deze schalen meten motorische stoornissen door de deelnemer te vragen verschillende arm-, hand- en beenbewegingen uit te voeren. Items worden gescoord op een 3-puntsschaal waarbij 0 staat voor geen beweging, 1 voor het onvermogen om het hele item te voltooien en 2 voor het vermogen om het item te voltooien zoals gevraagd. Scores variëren van 0-66 op de FMUE en 0-34 op de FMLE, waarbij hogere scores duiden op een betere motorische controle. Daarnaast zal de proprioceptie-subschaal van de FM worden gebruikt om de status van proprioceptie in de UE en LE te beoordelen. De heup, knie, enkel, grote teen, schouder, elleboog, pols en duim worden passief bewogen en de deelnemer wordt gevraagd aan te geven in welke richting het gewricht is bewogen. |
30 dagen
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Fugl-Meyer Assessment UE- en LE-schalen (FMUE en FMLE). Onze primaire uitkomstmaten zijn de scores op de FMUE en FMLE, aangezien is aangetoond dat ze een goede betrouwbaarheid en validiteit hebben. Deze schalen meten motorische stoornissen door de deelnemer te vragen verschillende arm-, hand- en beenbewegingen uit te voeren. Items worden gescoord op een 3-puntsschaal waarbij 0 staat voor geen beweging, 1 voor het onvermogen om het hele item te voltooien en 2 voor het vermogen om het item te voltooien zoals gevraagd. Scores variëren van 0-66 op de FMUE en 0-34 op de FMLE, waarbij hogere scores duiden op een betere motorische controle. Daarnaast zal de proprioceptie-subschaal van de FM worden gebruikt om de status van proprioceptie in de UE en LE te beoordelen. De heup, knie, enkel, grote teen, schouder, elleboog, pols en duim worden passief bewogen en de deelnemer wordt gevraagd aan te geven in welke richting het gewricht is bewogen. |
90 dagen
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
De deelnemers worden na week 1, 2, 3 en 8 of na randomisatie gecontacteerd door de beroerte-onderzoeksverpleegkundige via telefoongesprek of intramuraal bezoek (indien in het ziekenhuis of bij acute intramurale revalidatie).
Deelnemers zullen tijdens elk telefoongesprek en elk bezoek aan de kliniek worden gevraagd naar mogelijke bijwerkingen.
Alle ongewenste voorvallen, ernstige en kleine, worden geregistreerd op een tabel met ongewenste voorvallen.
De onderzoeksonderzoekers zullen de onderzoeksgegevens bekijken nadat elke 5 deelnemers zijn ingeschreven om te controleren op patronen van bijwerkingen om de veiligheid van het voortzetten van de studie te evalueren.
|
tot 30 dagen
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30-90 dagen
|
De deelnemers worden na week 1, 2, 3 en 8 of na randomisatie gecontacteerd door de beroerte-onderzoeksverpleegkundige via telefoongesprek of intramuraal bezoek (indien in het ziekenhuis of bij acute intramurale revalidatie).
Deelnemers zullen tijdens elk telefoongesprek en elk bezoek aan de kliniek worden gevraagd naar mogelijke bijwerkingen.
Alle ongewenste voorvallen, ernstige en kleine, worden geregistreerd op een tabel met ongewenste voorvallen.
De onderzoeksonderzoekers zullen de onderzoeksgegevens bekijken nadat elke 5 deelnemers zijn ingeschreven om te controleren op patronen van bijwerkingen om de veiligheid van het voortzetten van de studie te evalueren.
|
30-90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De validiteit van de MAL is goed ingeburgerd tegen accelerometrie van de bovenste ledematen. Het Motor Activity Log is een zelfgerapporteerde meting van hoe vaak de deelnemer zijn of haar paretische hand gebruikt bij 30 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten, zoals het openen van een la en scheren of make-up aanbrengen. Deelnemers beoordelen hoe vaak ze de paretische UE gebruiken bij deze taken op een 6-puntsschaal van 0 voor geen nut tot 5 voor zoveel gebruik als voor de beroerte. De bewegingskwaliteitsschaal op het Motor Activity Log vraagt de deelnemer om te beoordelen hoe goed hij of zij de taak met de paretische UE waarneemt. De beoordelingen worden ook gemaakt op een 6-puntsschaal, waarbij 0 staat voor nutteloos tot 5 voor net zo goed als voor de beroerte. Deze beoordeling zal alleen worden voltooid na de interventie en de follow-up, aangezien het een ongeldige beoordeling is in de intramurale setting waar deelnemers weinig mogelijkheden hebben om deel te nemen aan de geteste items. |
30 dagen
|
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De validiteit van de MAL is goed ingeburgerd tegen accelerometrie van de bovenste ledematen. Het Motor Activity Log is een zelfgerapporteerde meting van hoe vaak de deelnemer zijn of haar paretische hand gebruikt bij 30 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten, zoals het openen van een la en scheren of make-up aanbrengen. Deelnemers beoordelen hoe vaak ze de paretische UE gebruiken bij deze taken op een 6-puntsschaal van 0 voor geen nut tot 5 voor zoveel gebruik als voor de beroerte. De bewegingskwaliteitsschaal op het Motor Activity Log vraagt de deelnemer om te beoordelen hoe goed hij of zij de taak met de paretische UE waarneemt. De beoordelingen worden ook gemaakt op een 6-puntsschaal, waarbij 0 staat voor nutteloos tot 5 voor net zo goed als voor de beroerte. Deze beoordeling zal alleen worden voltooid na de interventie en de follow-up, aangezien het een ongeldige beoordeling is in de intramurale setting waar deelnemers weinig mogelijkheden hebben om deel te nemen aan de geteste items. |
90 dagen
|
Tien meter looptest
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De wandeling van 10 meter is een maatstaf voor de typische loopsnelheid. De deelnemer wordt gevraagd om in zijn/haar gebruikelijke tempo 10 meter door een gang te lopen. Er worden twee proeven voltooid met de beste tijd in seconden om de geregistreerde afstand te lopen. De test is betrouwbaar. We zullen de wandeling op video opnemen en later de Riverside Scale gebruiken om de kwaliteit van de voortbeweging te beoordelen. |
30 dagen
|
Tien meter looptest
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De wandeling van 10 meter is een maatstaf voor de typische loopsnelheid. De deelnemer wordt gevraagd om in zijn/haar gebruikelijke tempo 10 meter door een gang te lopen. Er worden twee proeven voltooid met de beste tijd in seconden om de geregistreerde afstand te lopen. De test is betrouwbaar. We zullen de wandeling op video opnemen en later de Riverside Scale gebruiken om de kwaliteit van de voortbeweging te beoordelen. |
90 dagen
|
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De SIS is een zelfrapportagemaatstaf voor het functioneren na een beroerte op het niveau van lichaamsfuncties, activiteit en participatie. Deelnemers beoordelen op een 5-puntsschaal hoe vaak uitspraken op hen van toepassing zijn op 8 domeinen (kracht, communicatie, emotie, handgebruik, activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, denken en sociale participatie). Scores voor elk domein worden opgeteld en omgezet naar een schaal van 100 punten. Scores over domeinen worden ook opgeteld en omgezet naar een schaal van 100 punten. Het SIS is betrouwbaar en valide gebleken. Deze beoordeling zal pas na de interventie en follow-up worden voltooid, aangezien veel van de items betrekking hebben op activiteiten die alleen in de gemeenschap voorkomen. Deelnemers die nieuwe intramurale patiënten zijn, hebben niet de kans gehad om deel te nemen aan deze activiteiten. |
30 dagen
|
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De SIS is een zelfrapportagemaatstaf voor het functioneren na een beroerte op het niveau van lichaamsfuncties, activiteit en participatie. Deelnemers beoordelen op een 5-puntsschaal hoe vaak uitspraken op hen van toepassing zijn op 8 domeinen (kracht, communicatie, emotie, handgebruik, activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, denken en sociale participatie). Scores voor elk domein worden opgeteld en omgezet naar een schaal van 100 punten. Scores over domeinen worden ook opgeteld en omgezet naar een schaal van 100 punten. Het SIS is betrouwbaar en valide gebleken. Deze beoordeling zal pas na de interventie en follow-up worden voltooid, aangezien veel van de items betrekking hebben op activiteiten die alleen in de gemeenschap voorkomen. Deelnemers die nieuwe intramurale patiënten zijn, hebben niet de kans gehad om deel te nemen aan deze activiteiten. |
90 dagen
|
Annuleringstests
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Deze tests meten de aanwezigheid van unilaterale verwaarlozing. De letterannuleringstaak omvat 40 doelletters (E, R) tussen 130 niet-doelletters op een liggend vel A4-formaat (maximale score 40, afkappunt 32). De letters zijn gerangschikt in vijf rijen, elk met 34 items. De taak voor het annuleren van sterren bestaat uit 56 doelen (kleine sterren) en 75 niet-doelen (grote sterren, woorden en letters) willekeurig verdeeld over een A4-formaat liggend blad. Bij deze drie annuleringstaken krijgen deelnemers de opdracht om alle doelen op het stimulusblad te zoeken en te markeren. Het totale aantal doelen dat links en rechts van elk formulier is doorgestreept, wordt opgeteld en het percentage. |
30 dagen
|
Annuleringstests
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Deze tests meten de aanwezigheid van unilaterale verwaarlozing. De letterannuleringstaak omvat 40 doelletters (E, R) tussen 130 niet-doelletters op een liggend vel A4-formaat (maximale score 40, afkappunt 32). De letters zijn gerangschikt in vijf rijen, elk met 34 items. De taak voor het annuleren van sterren bestaat uit 56 doelen (kleine sterren) en 75 niet-doelen (grote sterren, woorden en letters) willekeurig verdeeld over een A4-formaat liggend blad. Bij deze drie annuleringstaken krijgen deelnemers de opdracht om alle doelen op het stimulusblad te zoeken en te markeren. Het totale aantal doelen dat links en rechts van elk formulier is doorgestreept, wordt opgeteld en het percentage. |
90 dagen
|
Greepsterktetest
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De grijpkracht wordt getest volgens het door de American Hand Therapy Association aanbevolen protocol. In het kort, de deelnemer zit in een stoel met rechte rugleuning met de paretische schouder in neutraal, elleboog gebogen, onderarm halverwege tussen supinatie en pronatie. Hij of zij pakt de dynamometer van het type Jamar bij het handvat vast en knijpt er 5 seconden zo hard mogelijk in. De tester geeft het commando "Ok, knijp zo hard als je kunt….harder…..harder…..relax". De test wordt nog 2 keer herhaald met een rust van 30 seconden tussen de knijpbewegingen. De grijpkracht wordt gemeten als het gemiddelde van de 3 pogingen tot op de dichtstbijzijnde kilogram. |
30 dagen
|
Greepsterktetest
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De grijpkracht wordt getest volgens het door de American Hand Therapy Association aanbevolen protocol. In het kort, de deelnemer zit in een stoel met rechte rugleuning met de paretische schouder in neutraal, elleboog gebogen, onderarm halverwege tussen supinatie en pronatie. Hij of zij pakt de dynamometer van het type Jamar bij het handvat vast en knijpt er 5 seconden zo hard mogelijk in. De tester geeft het commando "Ok, knijp zo hard als je kunt….harder…..harder…..relax". De test wordt nog 2 keer herhaald met een rust van 30 seconden tussen de knijpbewegingen. De grijpkracht wordt gemeten als het gemiddelde van de 3 pogingen tot op de dichtstbijzijnde kilogram. |
90 dagen
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA©)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De MoCA© wordt aanbevolen door NIH en Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Het is betrouwbaar en valide voor de beroertepopulatie.
|
30 dagen
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA©)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De MoCA© wordt aanbevolen door NIH en Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Het is betrouwbaar en valide voor de beroertepopulatie.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Mar;10(3):205.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004. Erratum In: J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):1 p following 10552. Iliac, Tihomir V [corrected to Ilic, Tihomir V].
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Dopamine-agenten
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Memantine
Andere studie-ID-nummers
- 00068751
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Placebo (voor memantine)
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... en andere medewerkersWervingErnstige depressieve stoornis | Bipolaire 1 stoornis | Bipolaire II stoornisKorea, republiek van
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
Duke UniversityVoltooidStressverminderingVerenigde Staten
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainVoltooidDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Psychische stoornis bij kinderen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
University of OsloVoltooid
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingWervingDementie | Last van mantelzorgers | Sociaal gedragVerenigde Staten
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...WervingObesitas | Onvruchtbaarheid, vrouwCanada
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidFysieke handicapVerenigde Staten