- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02144584
Memantine for Enhanced Stroke Recovery
Pilotundersøgelse af memantin til forbedret gendannelse af slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Randomisering mellem 3 dage-8 uger dage efter slagtilfælde symptomdebut
- Armsvaghed alvorlig nok til at berettige indlagte eller ambulante ergoterapier
- I stand til frivilligt at flytte berørt UE
- At leve selvstændigt før deres slagtilfælde
- Billedbekræftet iskæmisk slagtilfælde (MRI eller CT)
- Supratentorial placering af slagtilfælde
- Fugl-Meyer øvre ekstremitetsscore på 50 eller mindre og/eller Fugl Meyer underekstremitetsscore på 28 eller mindre
- Evne til at sluge piller
Ekskluderingskriterier:
- subaraknoidal blødning, subdural blødning eller anden årsag til andre symptomer end iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Infratentorial placering af slagtilfælde (hjernestamme eller cerebellum)
- NIH Stroke Scale >20 på tidspunktet for randomisering
- Anamnese med demens, der vil forstyrre rehabiliteringen
- Brug af memantin eller amantadin før eller efter slagtilfælde
- Kontraindikationer til at tage memantin XR i pilleform
- Anamnese med tidligere klinisk slagtilfælde med resterende symptomer på samme side som de nuværende symptomer, der ville interferere med resultaterne af denne undersøgelse
- Dokumenteret alvorlig nyreinsufficiens (CrCl < 30 ml/min) Blodprøver vil blive udført før undersøgelsesprocedurer, der sikrer, at patienter ikke har nedsat nyrefunktion, hvis de ikke udføres som led i den kliniske pleje.
- Døende eller forventes ikke at leve 6 måneder
- Alvorlige kognitive mangler eller præmorbid funktion, der forårsager unøjagtig neurologisk vurdering eller manglende evne til at fuldføre den indledende vurdering
- Komorbid neurologisk sygdom, der ville forstyrre resultaterne, herunder men ikke begrænset til multipel sklerose, neurodegenerative sygdomme, rygmarvssygdom og kræft i centralnervesystemet.
- Dokumenteret alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh score > 6) eller svær leversygdom (hepatitis)
- Patienter, der er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo plus standardbehandling
Deltagerne vil begynde at tage enten memantin eller placebo inden for 24 timer efter baseline-testning og randomisering er afsluttet, men senest dag 8 efter symptomdebut.
Deltagerne vil titrere op på dosis af placebo, indtil de tager to gange dagligt.
Deltagerne vil fortsætte i 90 dage med placebo.
Fortsæt med standardbehandling for anden behandling af slagtilfælde.
|
Placebo skal indkapsles for at se identisk ud med aktivt lægemiddel (memantin)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Memantin plus standard pleje
Deltagerne vil begynde at tage enten memantin eller placebo inden for 24 timer efter baseline-testning og randomisering er afsluttet, men senest dag 8 efter symptomdebut.
Deltagerne vil bruge et titreringsskema, der starter ved 7 mg dagligt i 1 uge, hvilket øges med 7 mg (1 kapsel) om ugen indtil ved en måldosis på 28 mg dagligt (måldosis) som anbefalet af producenten.
Deltagerne vil fortsætte memantine i 90 dage.
Fortsæt med standardpleje for slagtilfælde.
|
Det aktive lægemiddel vil blive indkapslet af University of Utah Research Pharmacy for at opretholde blinding.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 30 dage
|
Fugl-Meyer Assessment UE og LE skalaer (FMUE og FMLE). Vores primære resultatmål vil være scorerne på FMUE og FMLE, da de har vist sig at have god reliabilitet og validitet. Disse skalaer måler motorisk svækkelse ved at bede deltageren om at udføre forskellige arm-, hånd- og benbevægelser. Elementer bedømmes på en 3-punkts skala, hvor 0 repræsenterer ingen bevægelse, 1 repræsenterer manglende evne til at fuldføre hele emnet og 2 repræsenterer evnen til at fuldføre emnet som spurgt. Scoringer spænder fra 0-66 på FMUE og 0-34 på FMLE med højere score, der indikerer bedre motorisk kontrol. Derudover vil FM's proprioception-underskala blive brugt til at vurdere status for proprioception i UE og LE. Hofte, knæ, ankel, storetå, skulder, albue, håndled og tommelfinger bevæges passivt, og deltageren bliver bedt om at angive, i hvilken retning leddet blev bevæget. |
30 dage
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 90 dage
|
Fugl-Meyer Assessment UE og LE skalaer (FMUE og FMLE). Vores primære resultatmål vil være scorerne på FMUE og FMLE, da de har vist sig at have god reliabilitet og validitet. Disse skalaer måler motorisk svækkelse ved at bede deltageren om at udføre forskellige arm-, hånd- og benbevægelser. Elementer bedømmes på en 3-punkts skala, hvor 0 repræsenterer ingen bevægelse, 1 repræsenterer manglende evne til at fuldføre hele emnet og 2 repræsenterer evnen til at fuldføre emnet som spurgt. Scoringer spænder fra 0-66 på FMUE og 0-34 på FMLE med højere score, der indikerer bedre motorisk kontrol. Derudover vil FM's proprioception-underskala blive brugt til at vurdere status for proprioception i UE og LE. Hofte, knæ, ankel, storetå, skulder, albue, håndled og tommelfinger bevæges passivt, og deltageren bliver bedt om at angive, i hvilken retning leddet blev bevæget. |
90 dage
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 30 dage
|
Deltagerne vil blive kontaktet af apopleksiforskningssygeplejersken efter uge 1, 2, 3 og 8 efter randomisering via telefonopkald eller indlæggelsesbesøg (hvis på hospitalet eller akut rehabilitering).
Deltagerne vil blive spurgt om potentielle uønskede hændelser under hvert telefonopkald og hvert klinikbesøg.
Alle uønskede hændelser, alvorlige og mindre, vil blive registreret på en bivirkningstabel.
Undersøgelsens efterforskere vil gennemgå undersøgelsesposter efter hver 5 deltagere er tilmeldt for at overvåge mønstre af uønskede hændelser for at evaluere sikkerheden ved at fortsætte undersøgelsen.
|
op til 30 dage
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30-90 dage
|
Deltagerne vil blive kontaktet af apopleksiforskningssygeplejersken efter uge 1, 2, 3 og 8 efter randomisering via telefonopkald eller indlæggelsesbesøg (hvis på hospitalet eller akut rehabilitering).
Deltagerne vil blive spurgt om potentielle uønskede hændelser under hvert telefonopkald og hvert klinikbesøg.
Alle uønskede hændelser, alvorlige og mindre, vil blive registreret på en bivirkningstabel.
Undersøgelsens efterforskere vil gennemgå undersøgelsesposter efter hver 5 deltagere er tilmeldt for at overvåge mønstre af uønskede hændelser for at evaluere sikkerheden ved at fortsætte undersøgelsen.
|
30-90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 30 dage
|
Gyldigheden af MAL er veletableret i forhold til overekstremitetsaccelerometri. Den motoriske aktivitetslog er en selvrapporteringsmåling af, hvor ofte deltageren bruger sin paretiske hånd i 30 almindelige daglige aktiviteter, såsom at åbne en skuffe og barbere sig eller lægge make-up. Deltagerne vurderer, hvor ofte de bruger den paretiske UE i disse opgaver på en 6-punkts skala fra 0, der repræsenterer ingen brug, til 5, der repræsenterer lige så meget brug som før slagtilfældet. Kvaliteten af bevægelsesskalaen på Motor Activity Log beder deltageren om at vurdere, hvor godt han eller hun opfatter opgaven udført med den paretiske UE. Bedømmelserne er også lavet på en 6-punkts skala, hvor 0 repræsenterer ingen nytte til 5 repræsenterer såvel som før slaget. Denne vurdering vil først blive afsluttet ved post-intervention og opfølgning, da det er ugyldig vurdering i den indlagte indstilling, hvor deltagerne har få muligheder for at engagere sig i de testede emner. |
30 dage
|
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 90 dage
|
Gyldigheden af MAL er veletableret i forhold til overekstremitetsaccelerometri. Den motoriske aktivitetslog er en selvrapporteringsmåling af, hvor ofte deltageren bruger sin paretiske hånd i 30 almindelige daglige aktiviteter, såsom at åbne en skuffe og barbere sig eller lægge make-up. Deltagerne vurderer, hvor ofte de bruger den paretiske UE i disse opgaver på en 6-punkts skala fra 0, der repræsenterer ingen brug, til 5, der repræsenterer lige så meget brug som før slagtilfældet. Kvaliteten af bevægelsesskalaen på Motor Activity Log beder deltageren om at vurdere, hvor godt han eller hun opfatter opgaven udført med den paretiske UE. Bedømmelserne er også lavet på en 6-punkts skala, hvor 0 repræsenterer ingen nytte til 5 repræsenterer såvel som før slaget. Denne vurdering vil først blive afsluttet ved post-intervention og opfølgning, da det er ugyldig vurdering i den indlagte indstilling, hvor deltagerne har få muligheder for at engagere sig i de testede emner. |
90 dage
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 30 dage
|
10 meters gang er et mål for typisk ganghastighed. Deltageren bedes gå i sit sædvanlige tempo 10 meter langs en gang. To forsøg gennemføres med den bedste tid i sekunder til at gå den registrerede distance. Testen er pålidelig. Vi vil optage vandringen på video og senere bruge Riverside-skalaen til at vurdere kvaliteten af bevægelsen. |
30 dage
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 90 dage
|
10 meters gang er et mål for typisk ganghastighed. Deltageren bedes gå i sit sædvanlige tempo 10 meter langs en gang. To forsøg gennemføres med den bedste tid i sekunder til at gå den registrerede distance. Testen er pålidelig. Vi vil optage vandringen på video og senere bruge Riverside-skalaen til at vurdere kvaliteten af bevægelsen. |
90 dage
|
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 30 dage
|
SIS er et selvrapporterende mål for funktion efter slagtilfælde på kropsfunktions-, aktivitets- og deltagelsesniveauer. Deltagerne vurderer på en 5-punkts skala, hvor ofte udsagn gælder for dem på tværs af 8 domæner (styrke, kommunikation, følelser, håndbrug, dagligdags aktiviteter, mobilitet, tænkning og social deltagelse). Scoren for hvert domæne opgøres og konverteres til en 100-punkts skala. Scores på tværs af domæner opgøres også og konverteres til en 100-punkts skala. SIS har vist sig at være pålideligt og gyldigt. Denne vurdering vil først blive afsluttet ved post-intervention og opfølgning, da mange af punkterne vedrører aktiviteter, der kun findes i samfundet. Deltagere, der er nye indlagte patienter, vil ikke have haft mulighed for at deltage i disse aktiviteter. |
30 dage
|
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 90 dage
|
SIS er et selvrapporterende mål for funktion efter slagtilfælde på kropsfunktions-, aktivitets- og deltagelsesniveauer. Deltagerne vurderer på en 5-punkts skala, hvor ofte udsagn gælder for dem på tværs af 8 domæner (styrke, kommunikation, følelser, håndbrug, dagligdags aktiviteter, mobilitet, tænkning og social deltagelse). Scoren for hvert domæne opgøres og konverteres til en 100-punkts skala. Scores på tværs af domæner opgøres også og konverteres til en 100-punkts skala. SIS har vist sig at være pålideligt og gyldigt. Denne vurdering vil først blive afsluttet ved post-intervention og opfølgning, da mange af punkterne vedrører aktiviteter, der kun findes i samfundet. Deltagere, der er nye indlagte patienter, vil ikke have haft mulighed for at deltage i disse aktiviteter. |
90 dage
|
Aflysningsprøver
Tidsramme: 30 dage
|
Disse test måler tilstedeværelsen af ensidig forsømmelse. Bogstavannulleringsopgaven omfatter 40 målbogstaver (E, R) blandt 130 ikke-målbogstaver på et liggende ark i A4-størrelse (maksimal score 40, afskæringspunkt 32). Bogstaverne er arrangeret i fem rækker, der hver indeholder 34 genstande. Stjerneannulleringsopgaven består af 56 mål (små stjerner) og 75 ikke-mål (store stjerner, ord og bogstaver) tilfældigt fordelt på et landskabsark i A4-størrelse. I disse tre annulleringsopgaver instrueres deltagerne i at søge og markere alle målene på stimulusarket. Det samlede antal mål overstreget til venstre og højre for hver formular vil blive talt sammen og procentdelen. |
30 dage
|
Aflysningsprøver
Tidsramme: 90 dage
|
Disse test måler tilstedeværelsen af ensidig forsømmelse. Bogstavannulleringsopgaven omfatter 40 målbogstaver (E, R) blandt 130 ikke-målbogstaver på et liggende ark i A4-størrelse (maksimal score 40, afskæringspunkt 32). Bogstaverne er arrangeret i fem rækker, der hver indeholder 34 genstande. Stjerneannulleringsopgaven består af 56 mål (små stjerner) og 75 ikke-mål (store stjerner, ord og bogstaver) tilfældigt fordelt på et landskabsark i A4-størrelse. I disse tre annulleringsopgaver instrueres deltagerne i at søge og markere alle målene på stimulusarket. Det samlede antal mål overstreget til venstre og højre for hver formular vil blive talt sammen og procentdelen. |
90 dage
|
Test af grebsstyrke
Tidsramme: 30 dage
|
Gribstyrken vil blive testet ved hjælp af den anbefalede protokol fra American Hand Therapy Association. Kort fortalt vil deltageren blive siddende i en ligerygget stol med den paretiske skulder i neutral, bøjet albue, underarmen halvvejs mellem supination og pronation. Han eller hun griber dynamometeret af Jamar-typen i håndtaget og klemmer det så hårdt som muligt i 5 sekunder. Testeren giver kommandoen "Ok, klem så hårdt du kan….hårdere…..hårdere…..slapp af”. Testen gentages 2 gange mere med 30 sekunders pause mellem squeeses. Gribestyrken vil blive målt som gennemsnittet af de 3 forsøg til nærmeste kilogram. |
30 dage
|
Test af grebsstyrke
Tidsramme: 90 dage
|
Gribstyrken vil blive testet ved hjælp af den anbefalede protokol fra American Hand Therapy Association. Kort fortalt vil deltageren blive siddende i en ligerygget stol med den paretiske skulder i neutral, bøjet albue, underarmen halvvejs mellem supination og pronation. Han eller hun griber dynamometeret af Jamar-typen i håndtaget og klemmer det så hårdt som muligt i 5 sekunder. Testeren giver kommandoen "Ok, klem så hårdt du kan….hårdere…..hårdere…..slapp af”. Testen gentages 2 gange mere med 30 sekunders pause mellem squeeses. Gribestyrken vil blive målt som gennemsnittet af de 3 forsøg til nærmeste kilogram. |
90 dage
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA©)
Tidsramme: 30 dage
|
MoCA© anbefales af NIH og Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Det er pålideligt og gyldigt for slagtilfældepopulationen.
|
30 dage
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA©)
Tidsramme: 90 dage
|
MoCA© anbefales af NIH og Canadian Stroke Consortium for Cognitive Assessment after Stroke.
Det er pålideligt og gyldigt for slagtilfældepopulationen.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Ledende efterforsker: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Mar;10(3):205.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004. Erratum In: J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):1 p following 10552. Iliac, Tihomir V [corrected to Ilic, Tihomir V].
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Dopaminmidler
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Memantin
Andre undersøgelses-id-numre
- 00068751
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo (til memantin)
-
NYU Langone HealthForest LaboratoriesAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityForest LaboratoriesAfsluttetAutisme | Aspergers lidelse | Gennemgribende udviklingsforstyrrelse NOSForenede Stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetAlzheimers sygdom (AD)Korea, Republikken
-
University Hospital, LilleAfsluttetParkinsons sygdom | Gangforstyrrelser, neurologiskeFrankrig
-
Jerrry L LewisTrukket tilbageStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoForest LaboratoriesAfsluttetSemantisk demens | Frontallappens demens | Frontotemporal lapdemensForenede Stater
-
University of RochesterForest LaboratoriesAfsluttet
-
University Hospital, LilleUkendtAlzheimers sygdom | BatteriFrankrig
-
King's College LondonUkendtModerat til svær Alzheimers sygdomDet Forenede Kongerige
-
Bjorn H. EbdrupUniversity of Copenhagen; Lundbeck Foundation; Danish Research Centre for...RekrutteringPsykose | Negative symptomer med primær psykotisk lidelseDanmark