- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144584
Memantina para recuperação avançada de AVC
Estudo Piloto de Memantina para Melhor Recuperação de AVC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Randomização entre 3 dias-8 semanas dias de início dos sintomas de AVC
- Fraqueza do braço grave o suficiente para justificar terapias ocupacionais para pacientes internados ou ambulatoriais
- Capaz de mover voluntariamente o UE afetado
- Viver de forma independente antes do AVC
- AVC isquêmico confirmado por imagem (RM ou TC)
- Localização supratentorial do AVC
- Fugl-Meyer Pontuação de Extremidade Superior de 50 ou menos e/ou Fugl Meyer Pontuação de Extremidade Inferior de 28 ou menos
- Capacidade de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- hemorragia subaracnóidea, hemorragia subdural ou outra causa de sintomas que não seja acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Localização infratentorial do AVC (tronco cerebral ou cerebelo)
- Escala de AVC do NIH >20 no momento da randomização
- História de demência que irá interferir na reabilitação
- Uso pré ou pós-AVC de memantina ou amantadina
- Contra-indicações para tomar memantina XR em forma de pílula
- Histórico de AVC clínico anterior com sintomas residuais do mesmo lado dos sintomas atuais que interfeririam nos resultados deste estudo
- Insuficiência renal grave documentada (CrCl < 30 ml/min) Exames de sangue serão realizados antes dos procedimentos do estudo que garantirão que os pacientes não tenham insuficiência renal se não forem feitos como parte dos cuidados clínicos.
- Moribundo ou sem expectativa de vida de 6 meses
- Déficits cognitivos graves ou função pré-mórbida causando avaliação neurológica imprecisa ou incapacidade de concluir a avaliação inicial
- Doença neurológica comórbida que interferiria nos resultados, incluindo, entre outros, esclerose múltipla, doenças neurodegenerativas, doença da medula espinhal e câncer do sistema nervoso central.
- Insuficiência hepática grave documentada (escore de Child-Pugh > 6) ou doença hepática grave (hepatite)
- Pacientes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo mais padrão de cuidado
Os participantes começarão a tomar memantina ou placebo dentro de 24 horas após a conclusão do teste inicial e da randomização, mas não depois do dia 8 após o início dos sintomas.
Os participantes irão aumentar a dose de placebo até tomar duas vezes ao dia.
Os participantes continuarão por 90 dias com placebo.
Continuar com o tratamento padrão para outro tratamento de AVC.
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Placebo a ser encapsulado para parecer idêntico ao medicamento ativo (memantina)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Memantina mais padrão de cuidado
Os participantes começarão a tomar memantina ou placebo dentro de 24 horas após a conclusão do teste inicial e da randomização, mas não depois do dia 8 após o início dos sintomas.
Os participantes usarão um esquema de titulação começando com 7 mg por dia durante 1 semana, aumentando em 7 mg (1 cápsula) por semana até uma dose-alvo de 28 mg por dia (dose-alvo) conforme recomendado pelo fabricante.
Os participantes continuarão com a memantina por 90 dias.
Continue com os cuidados padrão para AVC.
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A droga ativa será encapsulada pela Farmácia de Pesquisa da Universidade de Utah para manter a cegueira.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 30 dias
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Escalas Fugl-Meyer Assessment UE e LE (FMUE e FMLE). Nossas medidas de resultados primários serão as pontuações no FMUE e FMLE, pois demonstraram ter boa confiabilidade e validade. Essas escalas medem o comprometimento motor pedindo ao participante para realizar vários movimentos de braço, mão e perna. Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos com 0 representando nenhum movimento, 1 representando a incapacidade de completar todo o item e 2 representando a capacidade de completar o item conforme solicitado. As pontuações variam de 0 a 66 no FMUE e de 0 a 34 no FMLE, com pontuações mais altas indicando melhor controle motor. Além disso, a subescala de propriocepção do FM será usada para avaliar o estado da propriocepção no UE e LE. O quadril, joelho, tornozelo, dedão do pé, ombro, cotovelo, punho e polegar são movidos passivamente e o participante é solicitado a indicar em que direção a articulação foi movida. |
30 dias
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 90 dias
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Escalas Fugl-Meyer Assessment UE e LE (FMUE e FMLE). Nossas medidas de resultados primários serão as pontuações no FMUE e FMLE, pois demonstraram ter boa confiabilidade e validade. Essas escalas medem o comprometimento motor pedindo ao participante para realizar vários movimentos de braço, mão e perna. Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos com 0 representando nenhum movimento, 1 representando a incapacidade de completar todo o item e 2 representando a capacidade de completar o item conforme solicitado. As pontuações variam de 0 a 66 no FMUE e de 0 a 34 no FMLE, com pontuações mais altas indicando melhor controle motor. Além disso, a subescala de propriocepção do FM será usada para avaliar o estado da propriocepção no UE e LE. O quadril, joelho, tornozelo, dedão do pé, ombro, cotovelo, punho e polegar são movidos passivamente e o participante é solicitado a indicar em que direção a articulação foi movida. |
90 dias
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Eventos adversos
Prazo: até 30 dias
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Os participantes serão contatados pela enfermeira da pesquisa de AVC após as semanas 1, 2, 3 e 8 após a randomização por telefonema ou visita de internação (se no hospital ou reabilitação de internação aguda).
Os participantes serão questionados sobre possíveis eventos adversos durante cada telefonema e cada visita clínica.
Todos os eventos adversos, graves e leves, serão registrados em uma tabela de eventos adversos.
Os investigadores do estudo revisarão os registros do estudo a cada 5 participantes inscritos para monitorar os padrões de eventos adversos para avaliar a segurança de continuar o estudo.
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até 30 dias
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Eventos adversos
Prazo: 30-90 dias
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Os participantes serão contatados pela enfermeira da pesquisa de AVC após as semanas 1, 2, 3 e 8 após a randomização por telefonema ou visita de internação (se no hospital ou reabilitação de internação aguda).
Os participantes serão questionados sobre possíveis eventos adversos durante cada telefonema e cada visita clínica.
Todos os eventos adversos, graves e leves, serão registrados em uma tabela de eventos adversos.
Os investigadores do estudo revisarão os registros do estudo a cada 5 participantes inscritos para monitorar os padrões de eventos adversos para avaliar a segurança de continuar o estudo.
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30-90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: 30 dias
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A validade do MAL foi bem estabelecida contra acelerometria da extremidade superior. O Registro de Atividade Motora é uma medida de autorrelato da frequência com que o participante usa sua mão parética em 30 atividades diárias comuns, como abrir uma gaveta e fazer a barba ou se maquiar. Os participantes classificam a frequência com que usam o UE parético nessas tarefas em uma escala de 6 pontos, de 0 representando nenhum uso a 5 representando tanto uso quanto antes do derrame. A escala de qualidade do movimento no Registro de Atividade Motora solicita ao participante que avalie o quão bem ele percebe que a tarefa é realizada com o UE parético. As avaliações também são feitas em uma escala de 6 pontos com 0 representando nenhuma utilidade a 5 representando bem como antes do golpe. Esta avaliação só será concluída no pós-intervenção e no acompanhamento, pois é uma avaliação inválida no ambiente hospitalar, onde os participantes têm poucas oportunidades de se envolver nos itens testados. |
30 dias
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: 90 dias
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A validade do MAL foi bem estabelecida contra acelerometria da extremidade superior. O Registro de Atividade Motora é uma medida de autorrelato da frequência com que o participante usa sua mão parética em 30 atividades diárias comuns, como abrir uma gaveta e fazer a barba ou se maquiar. Os participantes classificam a frequência com que usam o UE parético nessas tarefas em uma escala de 6 pontos, de 0 representando nenhum uso a 5 representando tanto uso quanto antes do derrame. A escala de qualidade do movimento no Registro de Atividade Motora solicita ao participante que avalie o quão bem ele percebe que a tarefa é realizada com o UE parético. As avaliações também são feitas em uma escala de 6 pontos com 0 representando nenhuma utilidade a 5 representando bem como antes do golpe. Esta avaliação só será concluída no pós-intervenção e no acompanhamento, pois é uma avaliação inválida no ambiente hospitalar, onde os participantes têm poucas oportunidades de se envolver nos itens testados. |
90 dias
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Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 30 dias
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A caminhada de 10 metros é uma medida da velocidade típica da marcha. O participante é solicitado a caminhar em seu ritmo habitual por 10 metros ao longo de um corredor. Duas tentativas são concluídas com o melhor tempo em segundos para percorrer a distância registrada. O teste é confiável. Faremos a filmagem da caminhada e posteriormente utilizaremos a Escala Riverside para avaliar a qualidade da locomoção. |
30 dias
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Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 90 dias
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A caminhada de 10 metros é uma medida da velocidade típica da marcha. O participante é solicitado a caminhar em seu ritmo habitual por 10 metros ao longo de um corredor. Duas tentativas são concluídas com o melhor tempo em segundos para percorrer a distância registrada. O teste é confiável. Faremos a filmagem da caminhada e posteriormente utilizaremos a Escala Riverside para avaliar a qualidade da locomoção. |
90 dias
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: 30 dias
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O SIS é uma medida de autorrelato do funcionamento após o AVC nos níveis de função corporal, atividade e participação. Os participantes avaliam em uma escala de 5 pontos a frequência com que as afirmações se aplicam a eles em 8 domínios (força, comunicação, emoção, uso das mãos, atividades da vida diária, mobilidade, pensamento e participação social). As pontuações para cada domínio são computadas e convertidas em uma escala de 100 pontos. As pontuações nos domínios também são computadas e convertidas em uma escala de 100 pontos. O SIS tem se mostrado confiável e válido. Esta avaliação só será concluída no pós-intervenção e acompanhamento, pois muitos dos itens dizem respeito a atividades que são encontradas apenas na comunidade. Os participantes que são novos pacientes internados não tiveram a oportunidade de participar dessas atividades. |
30 dias
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: 90 dias
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O SIS é uma medida de autorrelato do funcionamento após o AVC nos níveis de função corporal, atividade e participação. Os participantes avaliam em uma escala de 5 pontos a frequência com que as afirmações se aplicam a eles em 8 domínios (força, comunicação, emoção, uso das mãos, atividades da vida diária, mobilidade, pensamento e participação social). As pontuações para cada domínio são computadas e convertidas em uma escala de 100 pontos. As pontuações nos domínios também são computadas e convertidas em uma escala de 100 pontos. O SIS tem se mostrado confiável e válido. Esta avaliação só será concluída no pós-intervenção e acompanhamento, pois muitos dos itens dizem respeito a atividades que são encontradas apenas na comunidade. Os participantes que são novos pacientes internados não tiveram a oportunidade de participar dessas atividades. |
90 dias
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Testes de cancelamento
Prazo: 30 dias
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Esses testes medem a presença de negligência unilateral. A tarefa de cancelamento de carta inclui 40 letras-alvo (E, R) entre 130 letras não-alvo em uma folha de tamanho A4 (pontuação máxima 40, ponto de corte 32). As cartas são organizadas em cinco linhas, cada uma contendo 34 itens. A tarefa de cancelamento de estrela consiste em 56 alvos (pequenas estrelas) e 75 não-alvos (grandes estrelas, palavras e letras) espaçados aleatoriamente em uma folha de tamanho A4. Nessas três tarefas de cancelamento, os participantes são instruídos a procurar e marcar todos os alvos na folha de estímulos. O número total de alvos riscados à esquerda e à direita de cada formulário será computado e a porcentagem. |
30 dias
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Testes de cancelamento
Prazo: 90 dias
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Esses testes medem a presença de negligência unilateral. A tarefa de cancelamento de carta inclui 40 letras-alvo (E, R) entre 130 letras não-alvo em uma folha de tamanho A4 (pontuação máxima 40, ponto de corte 32). As cartas são organizadas em cinco linhas, cada uma contendo 34 itens. A tarefa de cancelamento de estrela consiste em 56 alvos (pequenas estrelas) e 75 não-alvos (grandes estrelas, palavras e letras) espaçados aleatoriamente em uma folha de tamanho A4. Nessas três tarefas de cancelamento, os participantes são instruídos a procurar e marcar todos os alvos na folha de estímulos. O número total de alvos riscados à esquerda e à direita de cada formulário será computado e a porcentagem. |
90 dias
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Teste de força de preensão
Prazo: 30 dias
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A força de preensão será testada usando o protocolo recomendado pela American Hand Therapy Association. Resumidamente, o participante será sentado em uma cadeira de espaldar reto com o ombro parético em posição neutra, cotovelo flexionado, antebraço a meio caminho entre a supinação e a pronação. Ele segura o dinamômetro tipo Jamar pelo cabo e o aperta o mais forte possível por 5 segundos. O testador dá o comando "Ok, aperte o mais forte que puder….mais forte…..mais forte…..relaxe". O teste é repetido mais 2 vezes com um descanso de 30 segundos entre as contrações. A força de preensão será medida como a média das 3 tentativas até o quilograma mais próximo. |
30 dias
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Teste de força de preensão
Prazo: 90 dias
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A força de preensão será testada usando o protocolo recomendado pela American Hand Therapy Association. Resumidamente, o participante será sentado em uma cadeira de espaldar reto com o ombro parético em posição neutra, cotovelo flexionado, antebraço a meio caminho entre a supinação e a pronação. Ele segura o dinamômetro tipo Jamar pelo cabo e o aperta o mais forte possível por 5 segundos. O testador dá o comando "Ok, aperte o mais forte que puder….mais forte…..mais forte…..relaxe". O teste é repetido mais 2 vezes com um descanso de 30 segundos entre as contrações. A força de preensão será medida como a média das 3 tentativas até o quilograma mais próximo. |
90 dias
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA©)
Prazo: 30 dias
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O MoCA© é recomendado pelo NIH e pelo Canadian Stroke Consortium para avaliação cognitiva após o AVC.
É confiável e válido para a população de AVC.
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30 dias
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA©)
Prazo: 90 dias
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O MoCA© é recomendado pelo NIH e pelo Canadian Stroke Consortium para avaliação cognitiva após o AVC.
É confiável e válido para a população de AVC.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Investigador principal: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
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- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- AVC Isquêmico
- Paresia
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Carboidratos
- Adamantano
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- Memantina
- Açúcares
Outros números de identificação do estudo
- 00068751
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Ensaios clínicos em Placebo (para memantina)
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University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça