Behandling av atopisk dermatit med olika appliceringsordningar av Locoid Lotion och Hylatopic Plus Cream

Inklusionskriterier:

• försökspersoner som är minst 3 månader gamla.
• klinisk diagnos av stabil mild till måttlig AD med Hanifin- och Rajka-kriterierna för diagnos av AD
• AD-lesioner av liknande storlek och svårighetsgrad av bilateral anatomisk plats
• en SPGA-poäng på 2 eller 3 och minst 10 % BSA-inblandning vid baslinjen
• vid god hälsa, utan bevis på sjukdomsprocess(er) som skulle innebära patientsäkerhetsproblem eller förvirrande faktorer för bedömning av studiemål
• kunna och vilja förstå och underteckna ett informerat samtycke (eller om tillämpligt förälder eller vårdnadshavare undertecknar ett informerat samtycke),
• kan och vill gå med på krav och begränsningar i studien
• Försökspersoner som är villiga att avbryta alla systemiska kortikosteroider, immunmodulatorer, ultraviolett ljusterapi eller annan medicinering (utredande eller på annat sätt) som kan ha en effekt på progressionen av atopisk dermatitsjukdom i 30 dagar före baslinjemätningen.
• Patienter på stabil underhållsbehandling (minst 30 dagars användning före baslinjen) av antihistaminer och/eller nässpray som innehåller kortikosteroider för behandling av bronkialastma eller allergisk rinit, och antibiotika för behandling av akne kommer att tillåtas.
• Försökspersoner som är villiga att avbryta användningen av topikala behandlingar för AD inklusive, men inte begränsat till, kortikosteroider, immunmodulatorer, vitamin D-behandlingar, retinoider, topikala antihistaminer i minst 14 dagar före baslinjen
• Försökspersoner som är villiga att avbryta användningen av oral antibiotikabehandling i minst 7 dagar före baslinjen, såvida de inte ordinerats för aknebehandling enligt tidigare beskrivning
• Försökspersoner utan känd allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukten
• Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda en form av preventivmedel under studien. För syftet med denna studie anses följande vara acceptabla metoder för preventivmedel: orala preventivmedel, Norplant, Depo-Provera, metoder med dubbla barriärer (t.ex. kondom och spermiedödande medel) och abstinens.

Exklusions kriterier:

• patienter med nedsatt immunförsvar eller patienter med omfattande sjukdom som inte rimligen kunde kontrolleras med topikal terapi
• historia eller bevis på andra tillstånd som skulle störa utvärderingen av studiemedicinen
• personer som önskar överdriven eller långvarig exponering för UV-ljus (t. solljus/solarier) under studien
• Användning av aktuella läkemedel för AD eller något annat medicinskt tillstånd.
• Ämnen som för närvarande är involverade i en annan klinisk forskningsstudie.
• Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet.
• Försökspersoner med kliniskt signifikanta instabila medicinska eller psykiska störningar.
• Försökspersoner som inte vill eller kan uppfylla kraven i protokollet.