Tratamiento de la Dermatitis Atópica con Diferentes Ordenes de Aplicación de la Loción Locoid y la Crema Hylatopic Plus

Criterios de inclusión:

• sujetos de al menos 3 meses de edad.
• diagnóstico clínico de EA estable de leve a moderada utilizando los criterios de Hanifin y Rajka para el diagnóstico de EA
• Lesiones de AD de similar tamaño y gravedad de localización anatómica bilateral
• una puntuación SPGA de 2 o 3 y al menos un 10 % de compromiso del BSA al inicio del estudio
• en buen estado de salud, sin evidencia de procesos de enfermedad que presentarían problemas de seguridad del paciente o factores de confusión para la evaluación de los objetivos del estudio
• capaz y dispuesto a comprender y firmar un consentimiento informado (o si corresponde, el padre o tutor legal firma un consentimiento informado),
• capaz y dispuesto a aceptar los requisitos y restricciones del estudio
• Sujetos que estén dispuestos a suspender todos los corticosteroides sistémicos, inmunomoduladores, terapia con luz ultravioleta u otros medicamentos (en investigación o de otro tipo) que puedan tener un efecto sobre la progresión de la enfermedad de la dermatitis atópica durante 30 días antes de la medición inicial.
• Se permitirán los sujetos con una terapia de mantenimiento estable (al menos 30 días de uso antes del inicio) de antihistamínicos y/o corticosteroides en aerosol nasal para el tratamiento del asma bronquial o la rinitis alérgica, y antibióticos para el tratamiento del acné.
• Sujetos que estén dispuestos a interrumpir el uso de tratamientos tópicos para la DA, incluidos, entre otros, corticosteroides, inmunomoduladores, tratamientos con vitamina D, retinoides, antihistamínicos tópicos durante al menos 14 días antes del inicio
• Sujetos que estén dispuestos a interrumpir el uso de la terapia con antibióticos orales durante al menos 7 días antes de la línea de base, a menos que se les recete para el tratamiento del acné como se describió anteriormente
• Sujetos sin alergia conocida a ninguno de los ingredientes del producto del estudio
• Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo durante el estudio. A los efectos de este estudio, los siguientes métodos anticonceptivos se consideran aceptables: anticonceptivos orales, Norplant, Depo-Provera, métodos de doble barrera (p. ej., condón y espermicida) y abstinencia.

Criterio de exclusión:

• Pacientes inmunocomprometidos o sujetos con enfermedad extensa que no podría controlarse razonablemente con terapia tópica.
• antecedentes o evidencia de otras condiciones que podrían interferir con la evaluación del medicamento del estudio
• sujetos que deseen una exposición excesiva o prolongada a la luz ultravioleta (p. luz solar/camas de bronceado) durante el estudio
• Uso de medicamentos tópicos para la EA o cualquier otra condición médica.
• Sujetos que participan actualmente en otro estudio de investigación clínica.
• Sujetos, que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo.
• Sujetos con trastornos médicos o mentales inestables clínicamente significativos.
• Sujetos que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del protocolo.