Behandling af atopisk dermatitis med forskellige rækkefølger af påføring af Locoid Lotion og Hylatopic Plus Creme

Inklusionskriterier:

• forsøgspersoner på mindst 3 måneders alderen.
• klinisk diagnose af stabil mild til moderat AD ved hjælp af Hanifin- og Rajka-kriterierne til diagnosticering af AD
• AD læsioner af lignende størrelse og sværhedsgrad af bilateral anatomisk placering
• en SPGA-score på 2 eller 3 og mindst 10 % BSA-involvering ved baseline
• ved godt helbred uden tegn på sygdomsprocesser, der ville give anledning til patientsikkerhedsbekymringer eller forvirrende faktorer til vurdering af undersøgelsens mål
• i stand til og villig til at forstå og underskrive et informeret samtykke (eller hvis det er relevant, underskriver en forælder eller værge et informeret samtykke),
• i stand til og villig til at acceptere krav og begrænsninger i undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der er villige til at seponere alle systemiske kortikosteroider, immunmodulatorer, ultraviolet lysbehandling eller anden medicin (undersøgelsesmæssig eller anden), som kan have en effekt på atopisk dermatitis sygdomsprogression i 30 dage før baseline-målingen.
• Personer i stabil vedligeholdelsesbehandling (mindst 30 dages brug før baseline) af antihistaminer og/eller næsespray indeholdende kortikosteroider til behandling af bronkial astma eller allergisk rhinitis og antibiotika til behandling af acne vil være tilladt.
• Forsøgspersoner, der er villige til at afbryde brugen af ​​topiske behandlinger for AD, herunder, men ikke begrænset til, kortikosteroider, immunmodulatorer, vitamin D-behandlinger, retinoider, topiske antihistaminer i mindst 14 dage før baseline
• Forsøgspersoner, der er villige til at afbryde brugen af ​​oral antibiotikabehandling i mindst 7 dage før baseline, medmindre de er ordineret til acnebehandling som tidligere beskrevet
• Forsøgspersoner uden kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesproduktets ingredienser
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en form for prævention under undersøgelsen. Med henblik på denne undersøgelse betragtes følgende som acceptable metoder til prævention: orale præventionsmidler, Norplant, Depo-Provera, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondom og sæddræbende midler) og abstinens.

Ekskluderingskriterier:

• immunkompromitterede patienter eller forsøgspersoner med omfattende sygdom, som ikke med rimelighed kunne kontrolleres med topikal terapi
• historie eller tegn på andre tilstande, der ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinen
• emner, der ønsker overdreven eller langvarig eksponering for UV-lys (f. sollys/solarier) under undersøgelsen
• Brug af topisk medicin mod AD eller enhver anden medicinsk tilstand.
• Emner, der i øjeblikket er involveret i et andet klinisk forskningsstudie.
• Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet.
• Personer med klinisk signifikante ustabile medicinske eller psykiske lidelser.
• Emner, der er uvillige eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen.