Behandeling van atopische dermatitis met verschillende volgordes van aanbrengen van Locoid Lotion en Hylatopic Plus Cream

Inclusiecriteria:

• onderwerpen van ten minste 3 maanden oud.
• klinische diagnose van stabiele milde tot matige AD met behulp van de Hanifin- en Rajka-criteria voor de diagnose van AD
• AD-laesies van vergelijkbare grootte en ernst van de bilaterale anatomische locatie
• een SPGA-score van 2 of 3 en ten minste 10% BSA-betrokkenheid bij baseline
• in goede gezondheid, zonder bewijs van ziekteproces(sen) die zorgen voor de veiligheid van de patiënt of verstorende factoren voor de beoordeling van onderzoeksdoelstellingen zouden kunnen opleveren
• in staat en bereid zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen (of, indien van toepassing, ondertekenen ouder of wettelijke voogd een geïnformeerde toestemming),
• in staat en bereid zijn om akkoord te gaan met de vereisten en beperkingen van het onderzoek
• Proefpersonen die bereid zijn te stoppen met alle systemische corticosteroïden, immunomodulatoren, ultraviolet lichttherapie of andere medicatie (onderzoeks- of anderszins) die een effect kan hebben op de progressie van atopische dermatitis gedurende 30 dagen voorafgaand aan de nulmeting.
• Proefpersonen op een stabiele onderhoudstherapie (minstens 30 dagen gebruik voorafgaand aan baseline) van antihistaminica en/of neusspray die corticosteroïden bevat voor de behandeling van bronchiale astma of allergische rhinitis, en antibiotica voor de behandeling van acne zijn toegestaan.
• Proefpersonen die bereid zijn te stoppen met het gebruik van topische behandelingen voor AD, waaronder, maar niet beperkt tot, corticosteroïden, immunomodulatoren, vitamine D-behandelingen, retinoïden, topische antihistaminica gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan baseline
• Proefpersonen die bereid zijn het gebruik van orale antibiotische therapie gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde te staken, tenzij voorgeschreven voor acnebehandeling zoals eerder beschreven
• Proefpersonen zonder bekende allergie voor een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek een vorm van anticonceptie te gebruiken. Voor het doel van deze studie worden de volgende methoden als aanvaardbare anticonceptie beschouwd: orale anticonceptiva, Norplant, Depo-Provera, dubbele barrièremethoden (bijv. condoom en zaaddodend middel) en onthouding.

Uitsluitingscriteria:

• immuungecompromitteerde patiënten of personen met een uitgebreide ziekte die redelijkerwijs niet onder controle kon worden gehouden met lokale therapie
• voorgeschiedenis of bewijs van andere aandoeningen die de beoordeling van de onderzoeksmedicatie zouden verstoren
• onderwerpen die overmatige of langdurige blootstelling aan UV-licht wensen (bijv. zonlicht/zonnebanken) tijdens het onderzoek
• Gebruik van actuele medicatie voor AD of een andere medische aandoening.
• Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij een ander klinisch onderzoek.
• Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen.
• Onderwerpen met klinisch significante onstabiele medische of mentale stoornissen.
• Proefpersonen die niet willen of kunnen voldoen aan de eisen van het protocol.