로코이드 로션과 하이라토피 플러스 크림의 도포 순서에 따른 아토피 피부염의 치료

포함 기준:

• 생후 3개월 이상의 피험자.
• AD 진단을 위한 Hanifin 및 Rajka 기준을 사용한 안정적인 경증 내지 중등도 AD의 임상 진단
• 양측 해부학적 위치의 유사한 크기 및 중증도의 AD 병변
• 2 또는 3의 SPGA 점수 및 기준선에서 최소 10% BSA 참여
• 환자 안전 문제 또는 연구 목표 평가를 위한 교란 요인을 제시할 수 있는 질병 과정의 증거가 없는 양호한 건강 상태
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있습니다(또는 해당되는 경우 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의에 서명).
• 연구의 요구 사항 및 제한 사항에 동의할 수 있고 동의할 의향이 있습니다.
• 기준선 측정 전 30일 동안 아토피성 피부염 질환 진행에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 코르티코스테로이드, 면역조절제, 자외선 요법 또는 기타 약물(연구 또는 기타)을 중단할 의향이 있는 피험자.
• 기관지 천식 또는 알레르기성 비염의 치료를 위한 코르티코스테로이드를 함유하는 항히스타민제 및/또는 비강 분무제 및 여드름 치료를 위한 항생제의 안정적인 유지 요법(기준선 사용 전 적어도 30일)을 받는 피험자는 허용될 것입니다.
• 베이스라인 이전 최소 14일 동안 코르티코스테로이드, 면역조절제, 비타민 D 치료제, 레티노이드, 국소 항히스타민제를 포함하되 이에 국한되지 않는 AD에 대한 국소 치료제의 사용을 기꺼이 중단하려는 피험자
• 이전에 기술된 바와 같이 여드름 치료를 위해 처방되지 않는 한, 베이스라인 이전 최소 7일 동안 경구 항생제 요법의 사용을 기꺼이 중단하려는 피험자
• 연구 제품 성분에 대해 알려진 알레르기가 없는 피험자
• 가임 여성은 연구 기간 동안 일종의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 이 연구의 목적을 위해 다음은 허용되는 피임 방법으로 간주됩니다: 경구 피임약, Norplant, Depo-Provera, 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정제) 및 금욕.

제외 기준:

• 면역 저하 환자 또는 국소 요법으로 합리적으로 제어할 수 없는 광범위한 질병이 있는 피험자
• 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 다른 상태의 병력 또는 증거
• 자외선에 과도하게 또는 장기간 노출되기를 원하는 대상(예: 햇빛/태닝 베드) 연구 중
• AD 또는 기타 의학적 상태에 대한 국소 약물 사용.
• 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 피험자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 피험자.
• 임상적으로 현저한 불안정한 의학적 또는 정신 장애가 있는 피험자.
• 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 피험자.