Trattamento della dermatite atopica con diversi ordini di applicazione della lozione locoide e della crema Hylatopic Plus

Criterio di inclusione:

• soggetti di almeno 3 mesi di età.
• diagnosi clinica di AD stabile da lieve a moderata utilizzando i criteri Hanifin e Rajka per la diagnosi di AD
• Lesioni AD di dimensioni e gravità simili con localizzazione anatomica bilaterale
• un punteggio SPGA di 2 o 3 e almeno il 10% di coinvolgimento della BSA al basale
• in buona salute, senza evidenza di processi patologici che potrebbero presentare problemi di sicurezza del paziente o fattori confondenti per la valutazione degli obiettivi dello studio
• in grado e disposti a comprendere e firmare un consenso informato (o, se applicabile, un genitore o tutore legale firmare un consenso informato),
• in grado e disposto ad accettare i requisiti e le restrizioni dello studio
• - Soggetti che sono disposti a interrompere tutti i corticosteroidi sistemici, gli immunomodulatori, la terapia con luce ultravioletta o altri farmaci (sperimentali o di altro tipo) che possono avere un effetto sulla progressione della malattia della dermatite atopica per 30 giorni prima della misurazione basale.
• Saranno ammessi soggetti in terapia di mantenimento stabile (almeno 30 giorni di utilizzo prima del basale) di antistaminici e/o spray nasale contenente corticosteroidi per il trattamento dell'asma bronchiale o della rinite allergica e antibiotici per il trattamento dell'acne.
• Soggetti che sono disposti a interrompere l'uso di trattamenti topici per l'AD inclusi, ma non limitati a, corticosteroidi, immunomodulatori, trattamenti con vitamina D, retinoidi, antistaminici topici per almeno 14 giorni prima del basale
• Soggetti che sono disposti a interrompere l'uso della terapia antibiotica orale per almeno 7 giorni prima del basale, a meno che non venga prescritto per il trattamento dell'acne come descritto in precedenza
• Soggetti senza allergia nota a nessuno degli ingredienti del prodotto in studio
• Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare una forma di controllo delle nascite durante lo studio. Ai fini di questo studio, i seguenti sono considerati metodi accettabili di controllo delle nascite: contraccettivi orali, Norplant, Depo-Provera, metodi a doppia barriera (ad esempio, preservativo e spermicida) e astinenza.

Criteri di esclusione:

• pazienti immunocompromessi o soggetti con malattia estesa che non potrebbe essere ragionevolmente controllata con terapia topica
• storia o evidenza di altre condizioni che potrebbero interferire con la valutazione del farmaco in studio
• soggetti che desiderano un'esposizione eccessiva o prolungata ai raggi UV (ad es. luce solare/lettini abbronzanti) durante lo studio
• Uso di farmaci topici per l'AD o qualsiasi altra condizione medica.
• Soggetti attualmente coinvolti in un altro studio di ricerca clinica.
• Soggetti in stato di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza.
• Soggetti con disturbi medici o mentali instabili clinicamente significativi.
• Soggetti che non vogliono o non possono rispettare i requisiti del protocollo.