Behandlung von Neurodermitis mit unterschiedlicher Reihenfolge der Anwendung von Locoid Lotion und Hylatopic Plus Cream

Einschlusskriterien:

• Probanden im Alter von mindestens 3 Monaten.
• klinische Diagnose einer stabilen leichten bis mittelschweren AD unter Verwendung der Hanifin- und Rajka-Kriterien zur Diagnose von AD
• AD-Läsionen ähnlicher Größe und Schweregrad an bilateraler anatomischer Lokalisation
• ein SPGA-Score von 2 oder 3 und mindestens 10 % BSA-Beteiligung zu Studienbeginn
• bei guter Gesundheit, ohne Anzeichen von Krankheitsprozessen, die Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit oder Störfaktoren für die Bewertung der Studienziele aufwerfen würden
• in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen (oder gegebenenfalls ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen),
• in der Lage und bereit sind, Anforderungen und Einschränkungen des Studiums zuzustimmen
• Probanden, die bereit sind, alle systemischen Kortikosteroide, Immunmodulatoren, UV-Lichttherapie oder andere Medikamente (Untersuchungs- oder andere Medikamente), die sich auf das Fortschreiten der atopischen Dermatitis auswirken können, für 30 Tage vor der Grundlinienmessung abzusetzen.
• Probanden, die eine stabile Erhaltungstherapie (mindestens 30 Tage Anwendung vor Studienbeginn) mit Antihistaminika und/oder Nasenspray mit Kortikosteroiden zur Behandlung von Bronchialasthma oder allergischer Rhinitis und Antibiotika zur Behandlung von Akne erhalten, sind erlaubt.
• Probanden, die bereit sind, die Anwendung topischer Behandlungen für AD einzustellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kortikosteroide, Immunmodulatoren, Vitamin-D-Behandlungen, Retinoide, topische Antihistaminika, für mindestens 14 Tage vor dem Ausgangswert
• Probanden, die bereit sind, die orale Antibiotikatherapie für mindestens 7 Tage vor der Grundlinie abzusetzen, es sei denn, sie werden wie zuvor beschrieben zur Aknebehandlung verschrieben
• Probanden ohne bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie eine Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Für die Zwecke dieser Studie gelten die folgenden als akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung: orale Kontrazeptiva, Norplant, Depo-Provera, Methoden mit doppelter Barriere (z. B. Kondom und Spermizid) und Abstinenz.

Ausschlusskriterien:

• immungeschwächte Patienten oder Patienten mit ausgedehnter Erkrankung, die mit einer topischen Therapie vernünftigerweise nicht kontrolliert werden könnte
• Vorgeschichte oder Hinweise auf andere Zustände, die die Bewertung der Studienmedikation beeinträchtigen würden
• Personen, die sich übermäßigem oder längerem UV-Licht aussetzen möchten (z. Sonnenlicht/Solarium) während der Studie
• Verwendung von topischen Medikamenten für AD oder andere Erkrankungen.
• Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Forschungsstudie beteiligt sind.
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Probanden mit klinisch signifikanten instabilen medizinischen oder psychischen Störungen.
• Probanden, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.