Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Dermalax (djupt) vid korrigering av nasolabialveck

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner som inte är yngre än 30 och inte äldre än 65 år.

2. Försökspersoner som fick 3 eller 4 poäng på Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) och vill förbättra utseendet på sina nasolabiala veck (försökspersonen behöver inte ha samma poäng på båda sidor.*)

   *Poängen behöver inte vara samma på båda sidor, men de två nasolabialvecken bör ha en symmetri i intervallet 3-4.

3. Försökspersoner som har symmetriska nasolabialveck.
4. Försökspersoner som gick med på att avbryta användningen av någon dermatologisk procedur eller behandling, inklusive procedurer för att minska rynkor i ansiktet.
5. Ämnen med förmåga att förstå och följa instruktionerna och som är engagerade i tillgänglighet under hela studietiden.
6. Försökspersoner som frivilligt har bestämt sig för att delta i denna studie och som har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som visar överkänslig hudreaktion på undersökningsutrustningen, bekräftad av det intradermala reaktionstestet som utfördes vid screening.
2. Försökspersoner som fick ett antitrombotiskt medel inom 2 veckor före screening (med undantag för lågdos Aspirin 100 mg, maximalt 300 mg/dag) eller NSAID eller vitamin E inom 1 vecka.
3. Patienter med leverproblem och/eller blodkoagulationsdefekt eller försökspersoner som behöver administrering av ett antitrombotiskt medel under den kliniska prövningsperioden (med undantag för lågdos Aspirin 100 mg, maximalt 300 mg/dag).
4. Försökspersoner som har använt en lokal salva i ansiktet (läkemedel som steroid eller retinoid ingår och kosmetiska produkter är undantagna från detta kriterium) inom 4 veckor före screening eller försökspersoner som planerar att använda en sådan salva under den kliniska prövningsperioden.
5. Försökspersoner som har fått behandling för rynkor eller akne inom 24 veckor före screening.
6. Försökspersoner som har fått ansikts (kemisk) peeling och/eller hudföryngringsprocedur eller plastikoperationer, inklusive injektion av botulinumtoxinet, inom 24 veckor före screening.
7. Försökspersoner som har en permanent hudexpanderare som mjuk form eller silikon implanterat i ansiktet.
8. Försökspersoner som har ärr i ansiktet som kräver medicinsk behandling men som inte har fått någon behandling på mer än ett år eller försökspersoner som har ärr eller sår som testutrustningen kommer att appliceras på.
9. Personer med hudsjukdom eller sårinfektion i ansiktet.