Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av 4-1BB-agonist PF-05082566 Plus PD-1-hämmare MK-3475 hos patienter med solida tumörer (B1641003/KEYNOTE-0036)

25 januari 2019 uppdaterad av: Pfizer

EN FAS 1B-STUDIE AV 4-1BB AGONISTEN PF-05082566 I KOMBINATION MED PD-1-HÄMMAREN MK-3475 HOS PATIENTER MED AVANCERADE FAST TUMÖRER

Detta är en säkerhetsstudie, farmakokinetisk och farmakodynamisk studie utformad för att uppskatta den maximala tolererade dosen (MTD) och bestämma den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av PF-05082566, en 4-1BB agonist monoklonal antikropp (mAb), i kombination med MK -3475, en PD-1-hämmare hos patienter med solida tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Oncology Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Hematology-Oncology Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Research Administration Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Smilow Cancer Center at Yale-New Haven Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk diagnos av avancerad/metastatisk solid tumörmalignitet som har fortskridit med standardterapi eller för vilken ingen standardterapi är tillgänglig.
  • Mätbar sjukdom per RECIST v1.1.
  • Tillräcklig benmärgs-, njur- och leverfunktion

Exklusions kriterier:

  • CNS primära maligniteter, aktiv anfallsstörning eller ryggmärgskompression eller karcinomatös meningit.

  • Historik med någon av följande toxiciteter associerade med tidigare immunterapi:

    • Grad 3 immunförmedlad biverkning som ansågs relaterad till tidigare immunterapi och krävde immunsuppressiv terapi;
    • Leverfunktionsrelaterad biverkning av grad 2 som varade i mer än 1 vecka, ansågs relaterade till immunterapi eller krävde avbrytande av behandlingen eller immunsuppressiv terapi
  • Något av följande inom de 12 månaderna före registrering: hjärtinfarkt, okontrollerad angina, kranskärls-/perifer artär bypasstransplantation, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack och 6 månader för djup ventrombos eller lungemboli.
  • Anamnes på eller känd förekomst av omfattande, spridd/bilateral eller grad 3 eller 4 interstitiell fibros eller interstitiell lungsjukdom, inklusive en historia av pneumonit, överkänslighetspneumonit, interstitiell lunginflammation, interstitiell lungsjukdom, obliterativ bronkiolit eller lungfibros, men inte inklusive en historia av tidigare strålningspneumonit. Patienter med kliniskt signifikant lungsjukdom som kräver syrgasbehandling (t.ex. KOL).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PF-05082566 +MK-3475
Läkemedel: PF-05082566
Startdos på 0,45 mg/kg q3v IV, dosökning
Läkemedel: MK-3475
2 mg/kg 3 veckor, IV
Andra namn:
  • pembrolizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT) av PF-05082566 i kombination med MK-3475
Tidsram: Första 2 behandlingscyklerna upp till 24 månader
Allvarligheten av biverkningar (AE) graderades enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.03. I syfte att öka dosen klassificerades någon av följande biverkningar som inträffade under DLT-observationsperioden och som var hänförliga till ett eller båda studieläkemedlen som DLT. 1) Hematologisk: Grad 4 neutropeni; Febril neutropeni, definierad som absolut neutrofilantal (ANC) <1000/mm3 med en enstaka temperatur på >38,3C (101F) eller en ihållande temperatur på 38C (100,4F) i mer än 1 timme; Grad >=3 neutropenisk infektion; Grad>=3 trombocytopeni med blödning; Grad 4 trombocytopeni. 2) Icke hematologisk: Grad>=3 toxiciteter (icke-laboratoriemässigt); Grad>=3 illamående, kräkningar eller diarré trots maximal medicinsk behandling; Grad 4 aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT). 3) Annat (icke-AST/ALT) icke-hematologiskt Grad>=3 laboratorievärde. 4) Oförmåga att slutföra 2 infusioner av MK-3475 och PF-05082566 under DLT-observationsperioden.
Första 2 behandlingscyklerna upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med allvarliga biverkningar (SAE) och behandling Emergent Adverse Events (TEAE) efter maximal CTCAE-grad (alla orsaker)
Tidsram: Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökningsperson som administrerades en produkt eller medicinteknisk produkt, oavsett orsakssamband med studiebehandling. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; livshotande; initial eller långvarig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelseskada. Eventuella händelser som inträffade efter behandlingsstart eller ökade i svårighetsgrad räknades som behandlingsuppkomna. Svårighetsgraden graderades av National Cancer Institute (NCI) CTCAE v.4.03. Grad 1 var mild AE. Grad 2 var måttlig AE. Grad 3 var svår AE. Grad 4 var livshotande konsekvenser och akut intervention AE. Grad 5 indikerades dödsrelaterad till AE.
Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) och behandling Emergent Adverse Events (TEAE) efter maximal CTCAE-grad (PF-05082566-relaterad)
Tidsram: Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökningsperson som administrerades en produkt eller medicinteknisk produkt, oavsett orsakssamband med studiebehandling. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; livshotande; initial eller långvarig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelseskada. Eventuella händelser som inträffade efter behandlingsstart eller ökade i svårighetsgrad räknades som behandlingsuppkomna. Svårighetsgraden graderades av NCI CTCAE v.4.03. Grad 1 var mild AE. Grad 2 var måttlig AE. Grad 3 var svår AE. Grad 4 var livshotande konsekvenser och akut intervention AE. Grad 5 indikerades dödsrelaterad till AE.
Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) och behandling Emergent Adverse Events (TEAE) efter maximal CTCAE-grad (MK-3475-relaterad)
Tidsram: Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökningsperson som administrerades en produkt eller medicinteknisk produkt, oavsett orsakssamband med studiebehandling. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; livshotande; initial eller långvarig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelseskada. Eventuella händelser som inträffade efter behandlingsstart eller ökade i svårighetsgrad räknades som behandlingsuppkomna. Svårighetsgraden graderades av NCI CTCAE v.4.03. Grad 1 var mild AE. Grad 2 var måttlig AE. Grad 3 var svår AE. Grad 4 var livshotande konsekvenser och akut intervention AE. Grad 5 indikerades dödsrelaterad till AE.
Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) och behandling Emergent Adverse Events (TEAE) efter maximal CTCAE-grad (båda relaterade)
Tidsram: Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökningsperson som administrerades en produkt eller medicinteknisk produkt, oavsett orsakssamband med studiebehandling. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; livshotande; initial eller långvarig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelseskada. Eventuella händelser som inträffade efter behandlingsstart eller ökade i svårighetsgrad räknades som behandlingsuppkomna. Svårighetsgraden graderades av NCI CTCAE v.4.03. Grad 1 var mild AE. Grad 2 var måttlig AE. Grad 3 var svår AE. Grad 4 var livshotande konsekvenser och akut intervention AE. Grad 5 indikerades dödsrelaterad till AE.
Baslinje upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader
Antal deltagare med laboratorietestvärden som uppfyller kategoriska summeringskriterier efter maximalt CTCAE-betyg (hematologi)
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
Det hematologiska laboratorietestet inkluderade: absolut antal neutrofiler, hemoglobin, antal blodplättar, vita blodkroppar med differential, koagulationspanel, urinanalys och graviditetstest. Laboratorieresultaten sammanfattades kategoriskt enligt NCI-CTCAE-kriterierna version 4.03. Det totala antalet deltagare med hematologiskt laboratorietest bedömdes.
Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
Antal deltagare med laboratorietestvärden som uppfyller kategoriska sammanfattningskriterier efter maximalt CTCAE-betyg (kemi)
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
Det kemiska laboratorietestet inkluderade: natrium, kalium, totalt kalcium, kreatinin, albumin, alaninaminotransferas, alaninaminotransferas, glukos, fosfor, magnesium, total bilirubin, blodureakväve, alkaliskt fosfatas, laktatdehydrogenas, immunglobulin G, totalt protein, , utvärderingar av sköldkörtelfunktion, tester för hepatit B och C. Laboratorieresultaten sammanfattades kategoriskt enligt NCI-CTCAE-kriterierna version 4.03. Det totala antalet deltagare med kemi laboratorietest bedömdes.
Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
Antal deltagare med förändring från baslinje och absoluta värden i vitala tecken som uppfyller kriterierna för potentiellt kliniskt problem
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
Sammanfattningar av vitala tecken inkluderade alla bedömningar av vitala tecken från behandlingsperioden. Alla vitala parametrar inklusive blodtryck (BP) och vikt sammanfattades med hjälp av faktiska värden och förändringar från baslinjen för varje besök över tid. De beräknade förändringarna var skillnaderna från baslinjen. Deltagarna som uppfyllde kriterier för potentiellt kliniskt problem bedömdes av utredare.
Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
Antal deltagare med skift från baslinje i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus till sämst i studien
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
ECOG-förskjutningen från baslinje till högsta poäng under behandlingsperioden sammanfattades efter behandlingsgrupp. ECOG Performance Status inkluderade 0, 1, 2, 3 och 4 grader. Grad 1 var begränsad i fysiskt ansträngande aktivitet, men ambulant och kunde utföra arbete av lätt eller stillasittande karaktär. Grad 2 var Ambulant och kapabel till all egenvård men oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter. Upp och omkring mer än 50 % av vakna timmar. Grad 3 var kapabel till endast begränsad egenvård, bunden till säng eller stol mer än 50 % av de vakna timmarna. Årskurs 4 var helt handikappad. Kan inte bedriva egenvård. Helt begränsad till säng eller stol.
Baslinje upp till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 25 månader
Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av PF-05082566
Tidsram: Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter infusionsstart
Maximal PF-05082566 observerad serumkoncentration.
Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter infusionsstart
Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av MK-3475
Tidsram: Under cykel 5 Dag 1 vid fördosering; och slutet av infusionen.
Maximal MK-3475 observerad serumkoncentration.
Under cykel 5 Dag 1 vid fördosering; och slutet av infusionen.
Tid för Cmax (Tmax) för PF-05082566
Tidsram: Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Dags att nå PF-05082566 maximal observerad serumkoncentration.
Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Koncentration före dos under multipel dosering (Ctrough) av PF-05082566
Tidsram: Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
PF-05082566 koncentration före dos under multipel dosering
Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Koncentration före dos under multipel dosering (Ctrough) av MK-3475
Tidsram: Under cykel 5 Dag 1 vid fördosering; och slutet av infusionen.
MK-3475 koncentration före dos under multipel dosering
Under cykel 5 Dag 1 vid fördosering; och slutet av infusionen.
Terminal halveringstid （t½） av PF-05082566
Tidsram: Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
PF-05082566 terminal halveringstid
Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Clearance (CL) av studieläkemedlet av PF-05082566
Tidsram: Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Godkännande av PF-05082566
Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Distributionsvolym vid stabilt tillstånd (Vss) för PF-05082566
Tidsram: Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
PF-05082566 distributionsvolym vid steady state
Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Area under serumkoncentration-tidskurvan från tid 0 till tid Tau, doseringsintervallet, där Tau = 504 timmar (21 dagar) [AUCtau] för PF-05082566
Tidsram: Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
PF-05082566 område under serumkoncentration-tidkurvan (AUC) från tid 0 till tid tau, doseringsintervallet, där tau = 504 timmar (21 dagar) (AUCtau)
Under cykel 5 på dag 1 vid före dos, slutet av infusionen och 2, 6 och 24 timmar efter infusionsstart, dag 8 (168 timmar) och dag 15 (336 timmar) efter start av infusion.
Antal deltagare med positiv anti-läkemedelsantikropp (ADA) av PF-05082566
Tidsram: Fördos (dag 1), cykel 1, 3, 5, 7 och därefter fördos (dag 1) varannan cykel upp till cykel 12, och var fjärde cykel därefter
ADA-blodprover analyserades för anti-PF-05082566-antikroppar med användning av en validerad analysmetod i enlighet med Pfizers (anti-PF-05082566) standardförfaranden (SOP). ADA-data listades och sammanfattades för PF 05082566 efter dos. Negativ ADA: titer <6,23; Positiv ADA: titer>=6.23. Behandlingsinducerad ADA = ADA utvecklad de novo (serokonversion) efter administrering av biologiskt läkemedel. Behandlingsförstärkt ADA = redan existerande ADA som förstärktes till en högre nivå efter administrering av biologiskt läkemedel.
Fördos (dag 1), cykel 1, 3, 5, 7 och därefter fördos (dag 1) varannan cykel upp till cykel 12, och var fjärde cykel därefter
Antal deltagare med positiv anti-läkemedelsantikropp (ADA) av MK-3475
Tidsram: Fördosering i cykel 1, 3, 5, 7 och därefter fördos varannan cykel upp till cykel 12 och var fjärde cykel därefter och 28 dagar, och under uppföljning (3 månader och 6 månader efter slutet av MK-3475 behandling).
ADA-blodprover analyserades för anti-MK-3475-antikroppar med användning av en validerad analysmetod i enlighet med Merck (anti-MK-3475) SOP.
Fördosering i cykel 1, 3, 5, 7 och därefter fördos varannan cykel upp till cykel 12 och var fjärde cykel därefter och 28 dagar, och under uppföljning (3 månader och 6 månader efter slutet av MK-3475 behandling).
Antal deltagare med objektiv tumörrespons
Tidsram: Baslinje, vecka 9, och sedan var 6:e ​​vecka upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader. För de patienter som uppnådde en bekräftad PR eller CR, kunde tumörbedömningar utföras som kliniskt indicerat.
Objektiv respons (OR) definierades som fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt RECIST version 1.1 från datumet för första dos av studiebehandlingen tills dokumenterad sjukdomsprogression. CR = minst 2 bestämningar av CR minst 4 veckor isär och före progression; PR = minst 2 bestämningar av PR eller bättre med minst 4 veckors mellanrum och före progression (och inte kvalificerar sig för ett CR); Sjukdomsprogression (PD) = progression<=12 veckor efter datumet för första dos av studiebehandlingen (och inte kvalificerad för CR, PR, SD eller icke-CR/icke-PD); Stabil sjukdom (SD) (gäller endast deltagare med mätbar sjukdom vid baslinjen) = minst 1 SD-bedömning (eller bättre)>=6 veckor efter datumet för första dos av studiebehandlingen och före progression (och inte kvalificerar sig för CR eller PR ). Både CR och PR bekräftades genom upprepade bedömningar utförda inte mindre än 4 veckor efter att kriterierna för svar först uppfylldes.
Baslinje, vecka 9, och sedan var 6:e ​​vecka upp till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, cirka 27 månader. För de patienter som uppnådde en bekräftad PR eller CR, kunde tumörbedömningar utföras som kliniskt indicerat.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B1641003
  • KEYNOTE-0036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera