Fas Ⅳ klinisk prövning av rekombinant hepatit E-vaccin（Hecolin®）

Inklusionskriterier:

• Friska personer över 16 år vid tidpunkten för den första vaccinationen, normal intelligens och samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Friska försökspersoner som fastställts genom medicinsk historia och historieorienterad klinisk undersökning innan studien påbörjas.
• Försökspersoner kommer att bo i studieregionen under de kommande 7 månaderna.
• Fri från historia av hepatit E.
• Kan tillmötesgå studieförfrågan.
• Axillär temperatur är under 37 grader Celsius.

Exklusions kriterier:

För dos 1:

• få annat vaccin eller immunglobulin inom två veckor;
• Har allvarlig allergisk historia mot vaccin och medicin
• Eklampsi, epilepsi, encefalopati och historia av psykisk sjukdom eller familj;
• Trombocytopeni eller annan störning av blodkoagulationen som skulle leda till tabu vid muskelinjektion;
• Fast eller misstänkt brist på immunologisk funktion, innehållande immunsuppressiv behandling, genetisk defekt, HIV eller andra faktorer;
• Medfödd missbildning, eccylios eller allvarlig kronisk sjukdom;
• Fast eller misstänkt annan sjukdom inklusive feber, aktiv infektion, lever- och njursjukdom, angiokardiopati, malignitet, akut och kronisk sjukdom;
• gå med i andra kliniska studier som genomgår;
• kvinnor som är gravida eller ammar.

För dos 2 eller 3:

• Allvarlig allergi för dos 1 eller 2;
• Allvarliga biverkningar i samband med senaste vaccination;
• Ny förekomst av symtom uppfyller uteslutningskriterier för dos 1 efter den första dosen.