組換えE型肝炎ワクチン（ヘコリン®）の第Ⅳ相臨床試験

包含基準:

• 1回目のワクチン接種時に16歳以上の健康な人で、知能が正常で、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する。
• -研究に入る前の病歴および病歴指向の臨床検査によって確立された健康な被験者。
• -被験者は、次の7か月で研究地域に居住します。
• E型肝炎の病歴がないこと。
• 研究の要求に応じることができます。
• 腋窩温は37度以下。

除外基準:

用量 1 の場合:

• 2週間以内に他のワクチンまたは免疫グロブリンを受ける;
• ワクチンや医薬品に対する深刻なアレルギー歴がある
• 子癇、てんかん、脳症、および精神疾患または家族の病歴;
• 筋肉注射のタブーにつながる血小板減少症またはその他の血液凝固障害;
• 免疫抑制剤治療、遺伝的欠陥、HIVまたはその他の要因を含む、免疫機能の固定または疑わしい欠陥;
• 先天性奇形、脱皮症または重度の慢性疾患;
• 発熱、活動性感染症、肝臓および腎臓病、血管心疾患、悪性腫瘍、急性および慢性疾患を含む、固定または疑われる他の疾患;
• 受けている他の臨床試験に参加する。
• 妊娠中または授乳中の女性。

用量 2 または 3 の場合:

• 用量 1 または 2 に対する重度のアレルギー;
• 前回のワクチン接種に伴う重度の副作用;
• 症状の新たな発生は、最初の投与後に1回目の除外基準を満たしています。