Fase Ⅳ Ensaio Clínico da Vacina Recombinante contra Hepatite E（Hecolin®）

Critério de inclusão:

• Pessoas saudáveis ​​com idade superior a 16 anos no momento da primeira vacinação, inteligência normal e que concordam em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
• Indivíduos saudáveis ​​conforme estabelecido pelo histórico médico e exame clínico orientado para o histórico antes de entrar no estudo.
• Os indivíduos residirão na região do estudo nos próximos 7 meses.
• Livre de história de hepatite E.
• Pode cumprir o pedido de estudo.
• A temperatura axilar está abaixo de 37 graus centígrados.

Critério de exclusão:

Para a dose 1:

• receber outra vacina ou imunoglobulina dentro de duas semanas;
• Ter histórico alérgico grave a vacinas e remédios
• Eclâmpsia, epilepsia, encefalopatia e história de doença mental ou familiar;
• Trombocitopenia ou outro distúrbio da coagulação sanguínea que levaria ao tabu da injeção muscular;
• Deficiência fixa ou suspeita da função imunológica, contendo tratamento imunossupressor, defeito genético, HIV ou outros fatores;
• Malformação congênita, ecciliose ou doença crônica grave;
• Outras doenças confirmadas ou suspeitas, incluindo febre, infecção ativa, doença hepática e renal, angiocardiopatia, malignidade, doença aguda e crônica;
• juntar-se a outro estudo clínico em andamento;
• mulheres grávidas ou em lactação.

Para a dose 2 ou 3:

• Alergia severa para dose 1 ou 2;
• Reação adversa grave associada à última vacinação;
• Novas ocorrências de sintomas atendem aos critérios de exclusão da dose 1 após a primeira dose.