Botulinumtoxin A kontra steroider för behandling av kronisk plantar fasciit

Bakgrund

Plantar fasciit är den klassiska och vanligaste typen av hälsmärta. Om man extrapolerar andelen 2 miljoner eller 0,6 % av den amerikanska befolkningen som behandlas för plantar fasciit varje år till Schweiz, skulle motsvarande antal patienter uppgå till 50 000 patienter som behandlas för plantar fasciit. Med tanke på kostnaderna för hälso- och sjukvården och det tillfälliga handikappet, inte bara för arbete, resulterar plantar fasciit i en betydande (och åtminstone delvis onödig) börda för det schweiziska hälso- och sjukvårdssystemet och nationalekonomin.

Icke-operativ behandling är grunden för behandling av plantar fasciit. I litteraturen har många operativa och icke-operativa behandlingsmetoder för plantar fasciit föreslagits. Men hittills har ingen behandling visat sig vara överlägsen andra, och det råder nationell och internationell brist på konsensus om hur man bäst behandlar plantar fasciit. Många recept på onödiga ortoser, dyra och smärtsamma stötvågor och komplikationer efter steroidinjektion kunde undvikas när den säkra BTX-A-injektionen visar goda resultat.

Utredarna anser att BTX-A-injektionen i gastrocnemius och soleusmusklerna för närvarande är den mest lovande icke-operativa metoden, eftersom den anses behandla sjukdomen vid dess ursprung (tillfällig försvagning av den strama triceps surae-muskeln) i motsats till helt enkelt lindra symtomen (t.ex. plantar kortison och andra injektioner, ESWT).

Det höga antalet studier på nivå I och II tyder på att det finns behov av klargörande och utvärdering av effektiviteten av flera icke-operativa och operativa behandlingsmetoder för kronisk plantar fasciit. Hittills finns det dock inga bevis i litteraturen som jämför den nya, lovande tekniken med BTX-A-injektion i gastroc-soleus-komplexet med en skeninjektion (saltlösning) och med guldstandard-steroidinjektion vid insättningsstället för plantar fascia. Med den avsedda studien kommer detta gap att täppas till. Objektiv utvärdering av BTX-A-effekten inkluderar den randomiserade allokeringen av patienter till BTX-A-, steroid- eller saltlösningsgruppen, den blinda jämförelsen med skeninjektionen (saltlösning) och slutligen MRT-bedömningen i början och vid slutet av uppföljningen. Med evidensen som härrör från denna studie, kan patienter bli bättre rådgivna i framtiden med avseende på effektiviteten av icke-operativ behandling av plantar fasciit.

Mål

Plantar fasciit är den klassiska och vanligaste typen av hälsmärta. Med tanke på kostnaderna för hälso- och sjukvården och det tillfälliga handikappet, inte bara för arbete, resulterar plantar fasciit i en betydande (och åtminstone delvis onödig) börda för det schweiziska hälso- och sjukvårdssystemet och nationalekonomin. Men hittills har ingen behandling visat sig vara överlägsen andra, och det råder nationell och internationell brist på konsensus om hur man bäst behandlar plantar fasciit.

Metoder

Patienterna fördelas slumpmässigt i tre grupper (1 - 3).

- Patientgrupp 1 - kombination av sjukgymnastik, stretchövningar enligt DiGiovanni et al och BTX-A-injektion i gastroc-soleus-komplexet: Hundra enheter (U) toxin appliceras på varje muskelmage, och 1 applicering av 50 U är administreras till soleus, vilket gör totalt 250 U.

• Patientgrupp 2 - sjukgymnastik, stretchövningar enligt DiGiovanni kombinerat med kortisoninjektion i plantar fascia
• Patientgrupp 3 - sjukgymnastik, stretchövningar enligt DiGiovanni och saltlösningsinjektion i gastroc-soleus-komplexet (skenkontrollgrupp)