Toksyna botulinowa A kontra sterydy w leczeniu przewlekłego zapalenia powięzi podeszwy

Tło

Zapalenie powięzi podeszwowej jest klasycznym i najczęstszym rodzajem bólu pięty. Ekstrapolując wskaźnik 2 milionów lub 0,6% amerykańskiej populacji leczonej co roku z powodu zapalenia powięzi podeszwowej na Szwajcarię, odpowiednia liczba pacjentów wyniosłaby 50 000 pacjentów leczonych z powodu zapalenia rozcięgna podeszwowego. Biorąc pod uwagę koszty opieki zdrowotnej i czasową niezdolność nie tylko do pracy, zapalenie rozcięgna podeszwowego powoduje znaczne (i przynajmniej częściowo niepotrzebne) obciążenie dla szwajcarskiego systemu opieki zdrowotnej i gospodarki narodowej.

Podstawą leczenia zapalenia powięzi podeszwowej jest leczenie nieoperacyjne. W literaturze sugerowano liczne operacyjne i nieoperacyjne metody leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Jednak jak dotąd żadne leczenie nie okazało się lepsze od innych, a na poziomie krajowym i międzynarodowym brakuje konsensusu co do najlepszego leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Liczne recepty na niepotrzebne ortezy, drogie i bolesne fale uderzeniowe oraz powikłania po wstrzyknięciu sterydów można by uniknąć, gdy bezpieczna iniekcja BTX-A wykazuje dobre wyniki.

Badacze uważają, że iniekcja BTX-A w mięsień brzuchaty łydki i mięsień płaszczkowaty jest obecnie najbardziej obiecującą metodą nieoperacyjną, ponieważ uważa się, że leczy ona chorobę u jej źródła (przejściowe osłabienie napiętego mięśnia trójgłowego uda), a nie po prostu złagodzić objawy (np. kortyzon podeszwowy i inne zastrzyki, ESWT).

Duża liczba badań poziomu I i II sugeruje, że istnieje potrzeba wyjaśnienia i oceny skuteczności kilku nieoperacyjnych i operacyjnych metod leczenia przewlekłego zapalenia powięzi podeszwowej. Jednak do tej pory w literaturze nie ma dowodów porównujących nową, obiecującą technikę wstrzyknięcia BTX-A w kompleks żołądkowo-podeszwowy z wstrzyknięciem pozorowanym (solą fizjologiczną) i złotym standardem wstrzyknięcia steroidu w miejsce przyczepu rozcięgna podeszwowego. Dzięki zamierzonym badaniom ta luka zostanie zamknięta. Obiektywna ocena skuteczności BTX-A obejmuje losowy przydział pacjentów do grupy BTX-A, sterydów lub soli fizjologicznej, zaślepione porównanie z iniekcją pozorowaną (solą fizjologiczną), a na końcu ocenę MRI na początku i w koniec obserwacji. Dzięki dowodom wynikającym z tego badania, pacjenci mogą być lepiej poinformowani w przyszłości w odniesieniu do skuteczności nieoperacyjnego leczenia zapalenia powięzi podeszwowej.

Cel

Zapalenie powięzi podeszwowej jest klasycznym i najczęstszym rodzajem bólu pięty. Biorąc pod uwagę koszty opieki zdrowotnej i czasową niezdolność nie tylko do pracy, zapalenie rozcięgna podeszwowego powoduje znaczne (i przynajmniej częściowo niepotrzebne) obciążenie dla szwajcarskiego systemu opieki zdrowotnej i gospodarki narodowej. Jednak jak dotąd żadne leczenie nie okazało się lepsze od innych, a na poziomie krajowym i międzynarodowym brakuje konsensusu co do najlepszego leczenia zapalenia powięzi podeszwowej.

Metody

Pacjenci są losowo przydzielani do trzech grup (1 - 3).

- Grupa pacjentów 1 - połączenie fizjoterapii, ćwiczeń rozciągających według DiGiovanniego i wsp. oraz wstrzyknięcia BTX-A w kompleks żołądkowo-podeszwowy: sto jednostek (j.) podawany do płaszcza, co daje w sumie 250 U.

• Grupa pacjentów 2 - fizjoterapia, ćwiczenia rozciągające wg DiGiovanniego połączone z iniekcją kortyzonu w rozcięgno podeszwowe
• Grupa pacjentów 3 - fizjoterapia, ćwiczenia rozciągające wg DiGiovanniego oraz iniekcje soli fizjologicznej w kompleks żołądkowo-podeszwowy (grupa kontrolna pozorowana)