Botulinumtoxin A im Vergleich zu Steroiden zur Behandlung von chronischer Plantarfasziitis

Hintergrund

Plantarfasziitis ist die klassische und häufigste Form von Fersenschmerzen. Rechnet man die Rate von 2 Millionen oder 0,6% der US-amerikanischen Bevölkerung, die jedes Jahr wegen Plantarfasziitis behandelt werden, auf die Schweiz hoch, würde die entsprechende Anzahl von Patienten 50'000 Patienten betragen, die wegen Plantarfasziitis behandelt werden. Bedenkt man die Kosten für die Gesundheitsversorgung und die vorübergehende Arbeitsunfähigkeit, führt eine Plantarfasziitis zu einer erheblichen (und zumindest teilweise unnötigen) Belastung für das Schweizer Gesundheitssystem und die Volkswirtschaft.

Die nichtoperative Behandlung ist die Hauptstütze der Behandlung von Plantarfasziitis. In der Literatur wurden zahlreiche operative und nicht-operative Behandlungsansätze für Plantarfasziitis vorgeschlagen. Bisher hat sich jedoch keine Behandlung als überlegen erwiesen, und es besteht national und international kein Konsens darüber, wie Plantarfasziitis am besten behandelt werden kann. Zahlreiche Verordnungen für unnötige Orthesen, teure und schmerzhafte Stoßwellen und Komplikationen nach der Steroidinjektion könnten vermieden werden, wenn die sichere BTX-A-Injektion gute Ergebnisse zeigt.

Die BTX-A-Injektion in den Gastrocnemius und den Soleus-Muskeln halten die Untersucher derzeit für den erfolgversprechendsten nicht-operativen Ansatz, da damit die Erkrankung an ihrem Ursprung (vorübergehende Schwächung des verspannten M. triceps surae) behandelt werden soll einfach die Symptome lindern (z. plantare Kortison- und andere Injektionen, ESWT).

Die hohe Zahl an Level-I- und -II-Studien legt nahe, dass bei der chronischen Plantarfasziitis Klärungs- und Bewertungsbedarf hinsichtlich der Wirksamkeit verschiedener nicht-operativer und operativer Behandlungsansätze besteht. Bis heute gibt es jedoch in der Literatur keine Hinweise, die die neue, vielversprechende Technik der BTX-A-Injektion in den Gastroc-Soleus-Komplex mit einer Scheininjektion (Kochsalzlösung) und der Goldstandard-Steroidinjektion an der Insertionsstelle der Plantarfaszie vergleicht. Mit der geplanten Studie soll diese Lücke geschlossen werden. Die objektive Bewertung der BTX-A-Wirksamkeit umfasst die randomisierte Zuordnung der Patienten zur BTX-A-, der Steroid- oder der Kochsalz-Gruppe, den verblindeten Vergleich zur Schein-(Kochsalz-)Injektion und schließlich die MRT-Beurteilung zu Beginn und am Ende Ende der Nachfolge. Mit der aus dieser Studie resultierenden Evidenz können Patienten in Zukunft hinsichtlich der Wirksamkeit einer konservativen Therapie der Plantarfasziitis überlegen beraten werden.

Zielsetzung

Plantarfasziitis ist die klassische und häufigste Form von Fersenschmerzen. Bedenkt man die Kosten für die Gesundheitsversorgung und die vorübergehende Arbeitsunfähigkeit, führt eine Plantarfasziitis zu einer erheblichen (und zumindest teilweise unnötigen) Belastung für das Schweizer Gesundheitssystem und die Volkswirtschaft. Bisher hat sich jedoch keine Behandlung als überlegen erwiesen, und es besteht national und international kein Konsens darüber, wie Plantarfasziitis am besten behandelt werden kann.

Methoden

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (1 - 3) zugeteilt.

- Patientengruppe 1 - Kombination aus Physiotherapie, Dehnübungen nach DiGiovanni et al. und BTX-A-Injektion in den Gastroc-Soleus-Komplex: Auf jeden Muskelbauch werden 100 Einheiten (U) Toxin appliziert, und 1 Applikation von 50 U ist dem Soleus verabreicht, was insgesamt 250 E.

• Patientengruppe 2 - Krankengymnastik, Dehnübungen nach DiGiovanni kombiniert mit Kortisoninjektion in die Plantarfaszie
• Patientengruppe 3 - Physiotherapie, Dehnübungen nach DiGiovanni und Kochsalzinjektion in den Gastroc-Soleus-Komplex (Scheinkontrollgruppe)