Botulinumtoksin A versus steroider for behandling av kronisk plantar fasciitt

Bakgrunn

Plantar fasciitt er den klassiske og vanligste typen hælsmerter. Hvis man ekstrapolerer frekvensen på 2 millioner eller 0,6 % av den amerikanske befolkningen som blir behandlet for plantar fasciitt hvert år til Sveits, vil det tilsvarende antallet pasienter utgjøre 50 000 pasienter som blir behandlet for plantar fasciitt. Tatt i betraktning kostnadene for helsetjenester og den midlertidige uførheten ikke bare for arbeid, resulterer plantar fasciitt i en betydelig (og i det minste delvis unødvendig) byrde for det sveitsiske helsevesenet og nasjonaløkonomien.

Ikke-operativ behandling er bærebjelken i behandling av plantar fasciitt. I litteraturen har en rekke operative og ikke-operative behandlingsmetoder for plantar fasciitt blitt foreslått. Men så langt har ingen behandling vist seg å være overlegen andre, og det er nasjonal og internasjonal mangel på konsensus om hvordan man best behandler plantar fasciitt. Tallrike resepter for unødvendige ortoser, dyre og smertefulle sjokkbølger og komplikasjoner etter steroidinjeksjon kan unngås når den sikre BTX-A-injeksjonen viser gode resultater.

Etterforskerne mener at BTX-A-injeksjonen i gastrocnemius- og soleus-musklene for tiden er den mest lovende ikke-operative tilnærmingen, fordi den anses å behandle sykdommen ved opprinnelsen (midlertidig svekkelse av den stramme triceps surae-muskelen) i motsetning til bare lindre symptomene (f.eks. plantar kortison og andre injeksjoner, ESWT).

Det høye antallet nivå I og II studier tyder på at det er behov for klargjøring og evaluering av effekten av flere ikke-operative og operative behandlingstilnærminger for kronisk plantar fasciitt. Til dags dato er det imidlertid ingen bevis i litteraturen som sammenligner den nye, lovende teknikken for BTX-A-injeksjon i gastroc-soleus-komplekset med en falsk (saltvann)-injeksjon og med gullstandard-steroidinjeksjonen ved innsettingsstedet for plantar fascia. Med den tiltenkte studien vil dette gapet bli lukket. Objektiv evaluering av BTX-A-effekten inkluderer den randomiserte tildelingen av pasienter til BTX-A-, steroid- eller saltvannsgruppen, den blindede sammenligningen med den falske (saltvann)-injeksjonen, og til slutt MR-vurderingen i begynnelsen og ved slutten av oppfølgingen. Med bevisene fra denne studien, kan pasienter bli overlegen veiledet i fremtiden med hensyn til effektiviteten av ikke-operativ behandling av plantar fasciitt.

Objektiv

Plantar fasciitt er den klassiske og vanligste typen hælsmerter. Tatt i betraktning kostnadene for helsetjenester og den midlertidige uførheten ikke bare for arbeid, resulterer plantar fasciitt i en betydelig (og i det minste delvis unødvendig) byrde for det sveitsiske helsevesenet og nasjonaløkonomien. Men så langt har ingen behandling vist seg å være overlegen andre, og det er nasjonal og internasjonal mangel på konsensus om hvordan man best behandler plantar fasciitt.

Metoder

Pasientene er tilfeldig fordelt i tre grupper (1 - 3).

- Pasientgruppe 1 - kombinasjon av fysioterapi, tøyningsøvelser i henhold til DiGiovanni et al og BTX-A-injeksjon i gastroc-soleus-komplekset: Ett hundre enheter (U) gift påføres hver muskelmage, og 1 påføring av 50 U er administrert til soleus, noe som utgjør totalt 250 U.

• Pasientgruppe 2 - fysioterapi, tøyningsøvelser ifølge DiGiovanni kombinert med kortisoninjeksjon i plantarfascien
• Pasientgruppe 3 - fysioterapi, tøyningsøvelser i henhold til DiGiovanni og saltvannsinjeksjon i gastroc-soleus-komplekset (sham-kontrollgruppe)