Tossina botulinica A contro steroidi per il trattamento della fascite plantare cronica

Sfondo

La fascite plantare è il tipo classico e più comune di dolore al tallone. Estrapolando il tasso di 2 milioni o dello 0,6% della popolazione americana degli Stati Uniti che viene curata per fascite plantare ogni anno in Svizzera, il numero corrispondente di pazienti ammonterebbe a 50'000 pazienti trattati per fascite plantare. Considerando i costi per l'assistenza sanitaria e l'invalidità temporanea non solo lavorativa, la fascite plantare comporta un onere consistente (e almeno in parte inutile) per il sistema sanitario elvetico e per l'economia nazionale.

Il trattamento incruento è il cardine del trattamento della fascite plantare. In letteratura sono stati suggeriti numerosi approcci terapeutici operativi e non operativi per la fascite plantare. Tuttavia, finora nessun trattamento ha dimostrato di essere superiore ad altri e vi è una mancanza di consenso nazionale e internazionale su come trattare al meglio la fascite plantare. Numerose prescrizioni per ortesi non necessarie, onde d'urto costose e dolorose e complicazioni dopo l'iniezione di steroidi potrebbero essere evitate, quando l'iniezione sicura di BTX-A dimostra buoni risultati.

Gli investigatori ritengono che l'iniezione di BTX-A nel gastrocnemio e nei muscoli soleo sia attualmente l'approccio non operatorio più promettente, perché si ritiene che tratti la malattia alla sua origine (temporaneo indebolimento del muscolo tricipite surale stretto) rispetto a semplicemente alleviare i sintomi (ad es. cortisone plantare e altre iniezioni, ESWT).

L'elevato numero di studi di livello I e II suggerisce che è necessario chiarire e valutare l'efficacia di diversi approcci terapeutici non operativi e operativi per la fascite plantare cronica. Tuttavia, ad oggi non ci sono prove in letteratura che confrontino la nuova, promettente tecnica di iniezione di BTX-A nel complesso gastro-soleo con una finta iniezione (soluzione salina) e con l'iniezione di steroidi gold standard nel sito di inserimento della fascia plantare. Con lo studio previsto, questa lacuna sarà colmata. La valutazione obiettiva dell'efficacia di BTX-A include l'assegnazione randomizzata dei pazienti al gruppo BTX-A, steroidi o soluzione salina, il confronto in cieco con l'iniezione fittizia (soluzione salina) e infine la valutazione MRI all'inizio e alla fine fine del seguito. Con le prove risultanti da questo studio, i pazienti possono essere consigliati in modo superiore in futuro per quanto riguarda l'efficacia del trattamento incruento della fascite plantare.

Obbiettivo

La fascite plantare è il tipo classico e più comune di dolore al tallone. Considerando i costi per l'assistenza sanitaria e l'invalidità temporanea non solo lavorativa, la fascite plantare comporta un onere consistente (e almeno in parte inutile) per il sistema sanitario elvetico e per l'economia nazionale. Tuttavia, finora nessun trattamento ha dimostrato di essere superiore ad altri e vi è una mancanza di consenso nazionale e internazionale su come trattare al meglio la fascite plantare.

Metodi

I pazienti vengono assegnati in modo casuale a tre gruppi (1 - 3).

- Gruppo di pazienti 1 - combinazione di fisioterapia, esercizi di stretching secondo DiGiovanni et al e iniezione di BTX-A nel complesso gastro-soleo: vengono applicate cento unità (U) di tossina a ciascun ventre muscolare e 1 applicazione di 50 U è somministrato al soleo, per un totale di 250 U.

• Gruppo di pazienti 2 - fisioterapia, esercizi di stretching secondo DiGiovanni combinati con iniezione di cortisone nella fascia plantare
• Gruppo di pazienti 3 - fisioterapia, esercizi di stretching secondo DiGiovanni e iniezione salina nel complesso gastro-soleo (gruppo di controllo fittizio)