Pilotstudie av atorvastatin för ortopedkirurgiska patienter (POST-OP Pilot)

Upp till 35 % av patienterna med höftfraktur har visat sig uppleva hjärtskador efter operationen, och så många som 10 % får en hjärtattack eller dör under de tre månaderna efter operationen. Höft- och knäprotespatienter löper också risk för kardiovaskulära komplikationer. Patienter som har dessa komplikationer har högre nivåer av inflammation postoperativt. Statiner (som atorvastatin/lipitor) sänker kolesterolet och minskar även inflammation. Båda dessa effekter är viktiga för att förebygga hjärtinfarkt. Statiner har visat sig minska risken för hjärtinfarkt hos icke-kirurgiska patienter och skydda mot hjärtinfarkt hos patienter som genomgår hjärtoperationer. Huruvida statiner kan förebygga hjärtinfarkt hos ortopediska patienter är inte känt.

I denna pilotstudie kommer utredarna att behandla 30 ortopediska kirurgiska patienter (höftfraktur, höft- eller knäprotesplastik) med antingen atorvastatin eller placebo (en kapsel utan studieläkemedel). Patienterna kommer att påbörja studieläkemedlet före operationen och ta det i 45 dagar efter operationen. Varken läkarna eller patienterna kommer att veta om de tar atorvastatin eller placebo. Utredarna kommer att leta efter bevis på inflammation och hjärtskada efter operationen. Utredarna antar att atorvastatin kommer att minska graden av postoperativ inflammation hos dessa patienter. I denna studie kommer utredarna att använda ett mycket känsligt test av hjärtskada som kan upptäcka problem även när patienter inte har några symtom. Utredarna antar att detta test kommer att visa tyst hjärtskada hos över 50 % av höftfrakturpatienterna och över 30 % av artroplastikpatienterna i vår studie.

Resultaten av denna studie kommer att hjälpa oss att utveckla en större studie på 1 000 patienter med höftfraktur och ledproteser för att avgöra om atorvastatin skyddar ortopedkirurgiska patienter från hjärtskador och andra komplikationer av operation.