Pilotní studie atorvastatinu pro pacienty ortopedické chirurgie (POST-OP Pilot)

Bylo prokázáno, že až 35 % pacientů se zlomeninou kyčle po operaci prodělalo poranění srdce a až 10 % mělo srdeční infarkt nebo zemře do tří měsíců po operaci. Pacienti s endoprotézou kyčelního a kolenního kloubu jsou také ohroženi kardiovaskulárními komplikacemi. Pacienti, kteří mají tyto komplikace, mají pooperačně vyšší úroveň zánětu. Statiny (jako je atorvastatin/Lipitor) snižují hladinu cholesterolu a také zmírňují zánět. Oba tyto účinky jsou důležité v prevenci srdečních infarktů. Bylo prokázáno, že statiny snižují riziko srdečního infarktu u pacientů bez chirurgického zákroku a chrání před infarktem u pacientů po operaci srdce. Zda statiny mohou zabránit infarktu u ortopedických pacientů, není známo.

V této pilotní studii budou vyšetřovatelé léčit 30 pacientů po ortopedické operaci (zlomenina kyčle, endoprotéza kyčle nebo kolena) buď atorvastatinem, nebo placebem (tobolka bez studovaného léku). Pacienti zahájí léčbu studovaným lékem před operací a budou jej užívat 45 dní po operaci. Lékaři ani pacienti nebudou vědět, zda užívají atorvastatin nebo placebo. Vyšetřovatelé budou hledat důkazy o zánětu a poranění srdce po operaci. Výzkumníci předpokládají, že atorvastatin sníží stupeň pooperačního zánětu zjištěného u těchto pacientů. V této studii budou vyšetřovatelé používat velmi citlivý test poškození srdce, který dokáže odhalit problémy, i když pacienti nemají žádné příznaky. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento test prokáže tiché poškození srdce u více než 50 % pacientů s frakturou kyčle a více než 30 % pacientů s artroplastikou v naší studii.

Výsledky této studie nám pomohou vyvinout rozsáhlejší studii u 1000 pacientů se zlomeninou kyčle a kloubních náhrad, abychom zjistili, zda atorvastatin chrání pacienty po ortopedické operaci před poraněním srdce a dalšími komplikacemi chirurgického zákroku.