Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Influenza Vaccination of Healthcare Workers (HCW) on the Risk of Influenza in Patients Hospitalized in Short Stays Units

12 maj 2015 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Influenza Vaccination of HCW and Hospital Acquired Influenza in Patients

Hospital acquired influenza is associated with significant morbidity and mortality in hospitalized patients notably elderly patients. Vaccination of HCW is recommended to prevent influenza transmission in healthcare setting.

Outbreaks of hospital acquired influenza were reported in stays with high vaccine coverage in patients (higher than 85%). It is necessary to underline that an adequate vaccine cover in the elderly population will not necessarily result in a total control of the incidence. Consequently, the prevention of influenza outbreaks in this vulnerable population must also include the reduction of the exposure to the influenza viruses, in particular thanks to the vaccination of HCW.

A pilote case-control study, implemented in Edouard Herriot hospital (at Lyon University hospitals), indicates that a shielding effect of more than 35% of vaccinated HCW on hospital acquired influenza among patients (Bénet et al.; BMC Infectious Diseases 2012). The results suggest a protective effect but investigations, carried out on a more important sample are needed to validate the benefit of HCW vaccination.

The aim of this prospective multicentric cohort study is to estimate incidence of influenza among hospitalized patients according to % of influenza vaccination of HCW in short stay units.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

541

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire - Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All adults patients and healthcare workers of the participating units
  • With Influenza Like Illness

Exclusion Criteria:

  • Patients aged < 18 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patients or healthcare workers
Biologisk: A nasal swab
A nasal swab was performed by a research assistant and influenza virus infection was confirmed by enzyme-linked immunosorbent assay and reverse transcription-polymerase chain reaction on viral cultures

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of influenza among hospitalized patients according to % of influenza vaccination of HCW in short stay units
Tidsram: After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
Study participation was proposed to each patient who presented ILI (influenza like illness) at admission or during hospitalization. ILI was defined as fever >37.8°C or cough or sore throat. Vaccination against influenza during the ILI season was collected by oral interview. After the interview, a nasal swab was performed by a research assistant and influenza virus infection was confirmed by enzyme-linked immunosorbent assay and reverse transcription-polymerase chain reaction on viral cultures.
After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estimation of influenza vaccine failure according to serotyping of viral strains
Tidsram: After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
strains of confirmed influenza virus were analysed by reverse transcription-polymerase chain reaction on viral cultures.
After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
Does incidence of community influenza influence hospital acquired influenza infections
Tidsram: After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
comparison of results observed during the 2 seasons
After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013.814
  • 2012-A01503-40 (Annan identifierare: (N°ID-RCB) France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på A nasal swab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera