- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02198638
Effect of Influenza Vaccination of Healthcare Workers (HCW) on the Risk of Influenza in Patients Hospitalized in Short Stays Units
Influenza Vaccination of HCW and Hospital Acquired Influenza in Patients
Hospital acquired influenza is associated with significant morbidity and mortality in hospitalized patients notably elderly patients. Vaccination of HCW is recommended to prevent influenza transmission in healthcare setting.
Outbreaks of hospital acquired influenza were reported in stays with high vaccine coverage in patients (higher than 85%). It is necessary to underline that an adequate vaccine cover in the elderly population will not necessarily result in a total control of the incidence. Consequently, the prevention of influenza outbreaks in this vulnerable population must also include the reduction of the exposure to the influenza viruses, in particular thanks to the vaccination of HCW.
A pilote case-control study, implemented in Edouard Herriot hospital (at Lyon University hospitals), indicates that a shielding effect of more than 35% of vaccinated HCW on hospital acquired influenza among patients (Bénet et al.; BMC Infectious Diseases 2012). The results suggest a protective effect but investigations, carried out on a more important sample are needed to validate the benefit of HCW vaccination.
The aim of this prospective multicentric cohort study is to estimate incidence of influenza among hospitalized patients according to % of influenza vaccination of HCW in short stay units.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire - Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All adults patients and healthcare workers of the participating units
- With Influenza Like Illness
Exclusion Criteria:
- Patients aged < 18 years
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Patients or healthcare workers
|
A nasal swab was performed by a research assistant and influenza virus infection was confirmed by enzyme-linked immunosorbent assay and reverse transcription-polymerase chain reaction on viral cultures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidence of influenza among hospitalized patients according to % of influenza vaccination of HCW in short stay units
Tijdsspanne: After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
|
Study participation was proposed to each patient who presented ILI (influenza like illness) at admission or during hospitalization.
ILI was defined as fever >37.8°C or cough or sore throat.
Vaccination against influenza during the ILI season was collected by oral interview.
After the interview, a nasal swab was performed by a research assistant and influenza virus infection was confirmed by enzyme-linked immunosorbent assay and reverse transcription-polymerase chain reaction on viral cultures.
|
After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Estimation of influenza vaccine failure according to serotyping of viral strains
Tijdsspanne: After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
|
strains of confirmed influenza virus were analysed by reverse transcription-polymerase chain reaction on viral cultures.
|
After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
|
Does incidence of community influenza influence hospital acquired influenza infections
Tijdsspanne: After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
|
comparison of results observed during the 2 seasons
|
After 16 months (2 influenza seasons: from 15 December 2013 to 15 April 2014 and from 15 December 2014 to 15 April 2015)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013.814
- 2012-A01503-40 (Andere identificatie: (N°ID-RCB) France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op A nasal swab
-
University of Milano BicoccaUniversity of Milan; A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII; Azienda Ospedaliera San...Voltooid
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupVoltooidChlamydia trachomatis | Neisseria gonorroeVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidExostosen, meervoudig erfelijkItalië
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...VoltooidProgramma's voor gezonde mensenSpanje
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooidPsychologische spanning | Fysiologische stressFrankrijk
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansWervingLongziekte, chronisch obstructiefFrankrijk
-
Central DuPage HospitalBeëindigdTotale knievervanging | Vervanging, totale knie | Artroplastiek, knievervangingVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalOnbekendExtubatie | Ademhalingswerk | IC | Niet-invasieve ventilatie | Getijdenvolume | Ademhalingsinspanning | High-Flow nasale zuurstoftherapieFrankrijk
-
Evangelismos HospitalOnbekendHoog risico voor reïntubatiepatiënten | Resultaat van het spenenGriekenland
-
Airiver Medical, Inc.WervingChronische RhinosinusitisParaguay