PERC Health Canada COVID-19

Denna studie kommer att registrera cirka 2882 deltagare under 18 år vid 15 pediatriska akutcentraler över hela Kanada. Syftet med studien är att utvärdera den kliniska känsligheten av buckala pinnprover med hjälp av Abbott ID NOW COVID-19-enhet för att upptäcka SARS-CoV-2-infektion bland barn i åldern 0-<18,0 år som uppsöker akutmottagningen med en indikation för SARS- CoV-2-testning som fastställts av det kliniska vårdteamet. Studien syftar också till att identifiera faktorer som påverkar noggrannheten i testmetoden och att undersöka genomförbarheten och uppfattningen av insamling av provtagningar av buckala pinnprover från egen eller vårdgivare.

I denna prospektiva studie kommer vi att validera en självinsamlad buckal pinne som analyseras med Abbott ID NOW COVID-19-enheten mot en referens RT-PCR näs-, nasofaryngeal (NP) eller svalgpinne (eller andra) som anses vara standard vid deltagande webbplatser. Vårdproverna kommer att samlas in av en kvalificerad vårdpersonal och utvärderas av lokala laboratorietjänster.

Individer som uppsöker akutmottagningen och som identifieras uppfylla kriterierna enligt lokala riktlinjer för att testas för SARS-CoV-2 (dvs. droppförsiktighetsåtgärder) kommer att godkännas på lämpligt sätt och screenas för deltagande i studien.

Kvalificerade, samtyckta deltagare kommer att få sin tidigare medicinska historia, COVID-19-symptombedömning, vaccinationsstatus och fysiska undersökningsfynd insamlade från sina diagram.

En kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal kommer att erhålla en RT-PCR-pinne för standardvård från deltagaren. Resultaten från denna provtagning kommer att samlas in från deltagardiagrammet när de är tillgängliga.

Beroende på ålder kommer studieteamet sedan att utbilda deltagaren/vårdgivaren hur man utför och få en buckal svabb från insidan av kinden. Den insamlade buckala pinnen kommer att analyseras av studieteamet med hjälp av Abbott ID NOW COVID-19-enheten och resultat erhålls inom cirka 15 minuter.

Deltagarna och deras familjer kommer att meddelas om det kvalitativa resultatet från den buckala svabben.

Deltagarna och deras vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i smärtbedömning och acceptabilitetsfrågeformulär för både standardvården och buckala pinnprover.