Självprovtagning för snabb vändningstestning på akutmottagningen

Studieprotokoll:

1. Initial akutmottagningshistoria och fysisk undersökning (standardprocedur).

   a. Leverantören identifierar patienten som anses behöva testa gonorré/klamydia.

   i. Leverantören kommer att kontakta studiepersonalen för att ge patientens samtycke. b. Studiepersonal identifierar patienten som av leverantören upplevs kräva gonorré-/klamydiatestning. i. Studiepersonal kommer att fråga leverantören om de kan gå vidare med samtyckande patient.

   c. Leverantören som är studiepersonal identifierar patienten som anses behöva testa gonorré/klamydia.

2. Studiepersonal kommer att försöka ge patientens samtycke.

   1. Om inklusionskriterierna är uppfyllda, och det inte finns några uteslutningskriterier, erhålls skriftligt informerat samtycke.

   2. Om patienten ändrar sig och vägrar samtycke vid denna tidpunkt, skrivs en notering på framsidan av forskningspaketet, och det lämnas in med ett meddelande om avslag på paketet.

      • Om patienten vägrar att delta i självprovtagningsdelen av studien kommer vi att fråga patienterna om de vill fylla i den första halvan av patientundersökningen som inte kommer att innehålla någon personlig identifieringsinformation förutom deras initialer.
3. Om patienten samtycker till att delta i självprovtagningen ombeds patienten att fylla i både sida ett och sida två i enkäten efter samtycke.
4. På sidan 2 i patientenkäten försöker man skriva ner minst två kontakttelefonnummer till patienter som lämnat informerat samtycke.

5. Patienten tar vaginalt självprov på toaletten/undersökningsrummet.

   1. Ett förtryckt instruktionsblad för engångsbruk ges till patienten med information om provinsamlingen.
   2. Vaginal självprovtagningsbehållare har förtryckta instruktioner/rekvisition och en förtryckt etikett på Cepheid-provröret till labbet som betecknar detta som forskningsprov.
   3. Pappersrekvisitionsformulär medföljer också provet som hjälper till med dokumentation och tilldelning av detta prov som faktureras till forskningsstudien och inte till patienten.
   4. Patienten lämnar tillbaka insamlingsbehållaren efter att ha tagit provet för att studera personal som har gett sitt samtycke.
   5. Uppsamlingsbehållaren kommer att skickas till labbet via pneumatisk tunnelbanestation.
   6. Vaginalt självprovsresultat dokumenteras i Epic med beteckning som visar differentiering från leverantörsutförd endocervikal provtagning.

6. Provtagaren utförd endocervikal provtagning utförs när patienten tilldelas en vårdgivare och ges ett privat område för att utföra en leverantörsutförd endocervikal provtagning (standardprocedur).

   a. Uppsamlingsbehållaren skickas till labbet och slutresultatet noteras i journalen enligt standardpraxis (standardprocedur).

7. Retrospektiv kartgranskning utförs tre dagar efter patientens samtycke för att erhålla resultat från endocervikala provtagningar som utförts av leverantören.
8. Patienten kommer endast att kontaktas om det finns ett falskt negativt. Ett positivt med antingen självprovet eller provet från leverantören anses positivt och patienten kommer inte att ringas tillbaka om det