Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera remission med Etanercept i AS i verklig klinisk praxis (REACH AS)

23 april 2018 uppdaterad av: Pfizer

Att definiera vilket remissionskriterium vid månad 6 som förutsäger remission vid månad 12 i en verklig klinisk praxis, i en kohort av ankyloserande spondylitpatienter som behandlas med Etanercept (Enbrel (registrerad))

Bestäm vilket remissionskriterium vid månad 6 som förutsäger remission vid månad 12 bäst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Analysen av den primära endpointen kommer att baseras på en logistisk regression som definierar den beroende variabeln som remission vid månad 12 och de 6 oberoende variablerna som ASAS partiell remission, ASAS 5/6, ASAS60, ASAS40, BASDAI50 och ASDAS inaktiv sjukdomsstatus.

Denna analys kommer att utföras i varje arm av studien såväl som efter en sammanslagning av båda patientgrupperna.

I detta sammanhang förefaller det rimligt att säkerställa att studien slutförs med ett totalt ungefärligt antal patienter på cirka 100 patienter (cirka 50 patienter per arm). För att säkerställa 50 fullföljande i varje arm kommer 70 patienter att rekryteras vid baslinjen, med hänsyn tagen till en avhoppsfrekvens på 30 % under en 1-årsperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Aalst, Belgien, 9300
        • ASZ Aalst
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Braine L'alleud, Belgien, B-1420
        • Private practice
      • Brussel, Belgien, B-1000
        • CHU ST-Pierre
      • Brussels, Belgien, 1040
        • CHIREC
      • Champion, Belgien, B-5020
        • Private practice
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • AZ Sint Blasius
      • Flemalles Haute, Belgien, B-4400
        • Private practice
      • Genk, Belgien, 3600
        • ReumaClinic
      • Genk, Belgien, 3600
        • Biomedical Research Institute/ Department of Rheumatology
      • Genk, Belgien, 3600
        • Private Practice Rheumatology
      • Genk, Belgien, 3600
        • Reumatologie Associatie
      • Genk, Belgien, B-3600
        • Private practice
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gilly, Belgien, B-6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Grand-Manil, Belgien, 5030
        • Private practice
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ Groeninge campus Sint Maarten
      • Liege, Belgien, B-4000
        • CHU de Liege
      • Lokeren, Belgien, 9160
        • Private Practice of Dr. Geert Ghyselen
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Louisastraat 18
      • Montignies-sur-Sambre, Belgien, 6061
        • Hôpital Sainte Thérèse/ Department of Rheumatology
      • Oostende, Belgien, 8400
        • Rheumatology
      • Schoten, Belgien, B-2900
        • Office of Maenaut Kristien
      • Sijsele-Damme, Belgien, 8340
        • Rheumatology
      • Tielt, Belgien, B-8700
        • Sint-Andries Ziekenhuis
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne
    • Bruxelles-capitale, Région DE
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann - Site Horta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker reumatolog för vilka beslut har fattats att förskriva Etanercept som första eller andra linjen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med AS som påbörjar behandling med Etanercept enligt rådande ersättningskriterier och dosering i linje med produktresumén.

    1. Första kohorten: Etanercept är den första biologiska produkten som ordineras
    2. Andra kohorten: Etanercept är den andra biologiska produkten som ordineras
  2. Kan förstå och är villig att ge undertecknat och daterat skriftligt, frivilligt informerat samtycke innan några protokollspecifika procedurer utförs.
  3. 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke
  4. Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som indikerar att patienten (eller en juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien.

Exklusions kriterier:

1. Historik av eller aktuell psykiatrisk sjukdom som skulle störa försökspersonens förmåga att följa protokollkrav eller att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Etanercept först
Vuxna patienter med AS som får Etanercept som första biologiska läkemedel, enligt rådande ersättningskriterier i Belgien
Läkemedel: etanercept
etanercept 1 x 50 mg/vecka eller 2 x 25 mg/vecka
Etanercept tvåa
Vuxna patienter med AS som får Etanercept som andra biologiskt läkemedel, enligt rådande ersättningskriterier i Belgien
Läkemedel: etanercept
etanercept 1 x 50 mg/vecka eller 2 x 25 mg/vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) partiell remission vid månad 6 och bibehållen till månad 12
Tidsram: Månad 6 till månad 12
ASAS partiell remission definierades som en poäng på mindre än eller lika med (<=) 2 för var och en av de 4 punkterna inklusive smärta, funktion, deltagares globala bedömning (PGA) och inflammation. Alla dessa poster mättes på en skala från 0-10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet.
Månad 6 till månad 12
Procentandel av deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) 5/6 remissionskriterier vid månad 6 och bibehålls till månad 12
Tidsram: Månad 6 till månad 12
ASAS 5/6 definierades som minst större än eller lika med (>=) 20 procent relativ förbättring från baslinjen i minst 5 av de 6 följande posterna: PGA, smärta, funktion, inflammation, C - reaktivt protein (CRP) och spinal rörlighet. PGA, smärta, funktion, inflammation mättes alla på en skala från 0-10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet. CRP mättes i milligram per liter (mg/L) och spinal rörlighet mättes i centimeter (cm) beräknat som medelvärdet av höger och vänster mätningar av lateral spinal flexion.
Månad 6 till månad 12
Procentandel av deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) 60 Remissionskriterier vid månad 6 och bibehålls till månad 12
Tidsram: Månad 6 till månad 12
ASAS 60 definierades som minst >= 60 procent relativ förbättring från baslinjen och en absolut förändring >=2 poäng i 3 av de 4 följande punkterna: PGA, smärta, funktion, inflammation (där alla mättes på en skala från 0- 10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet) och ingen försämring i de återstående 2 domänerna: CRP (mg/L) och spinal rörlighet (cm).
Månad 6 till månad 12
Procentandel av deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) 40 Remissionskriterier vid månad 6 och bibehålls till månad 12
Tidsram: Månad 6 till månad 12
ASAS 40 definierades som minst >= 40 procent relativ förbättring från baslinjen och en absolut förändring >=2 poäng i 3 av de 4 följande punkterna: PGA, smärta, funktion, inflammation (där alla mättes på en skala från 0- 10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet) och ingen försämring i de återstående 2 domänerna: CRP (mg/L) och spinal rörlighet (cm).
Månad 6 till månad 12
Procentandel av deltagare som uppnådde Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) 50 Remissionskriterier vid månad 6 och bibehålls till månad 12
Tidsram: Månad 6 till månad 12
BASDAI är ett validerat självutvärderingsverktyg som används för att fastställa sjukdomsaktivitet hos deltagare med AS genom att mäta deltagares smärta, obehag och inflammation. Deltagarens smärta, obehag och inflammation mättes på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på hög sjukdomsaktivitet. BASDAI 50-remission definierades som minst >=50 procent relativ förbättring från baslinjen i BASDAI totalpoäng.
Månad 6 till månad 12
Procentandel av deltagare som uppnådde ankyloserande spondylit-aktivitetspoäng baserat på C-reaktivt protein (ASDAS-CRP) remissionskriterier vid månad 6 och bibehålls till månad 12
Tidsram: Månad 6 till månad 12
ASDAS-CRP baserades på 3 domäner: BASDAI, Bath Ankyloserande Spondylit Global score (BAS-G) och CRP (i mg/L). BASDAI användes för att mäta sjukdomsaktivitet genom att mäta deltagarens smärta, obehag och inflammation på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på mindre rörelse hos deltagaren på grund av AS. BAS-G användes för att mäta ryggradssmärta på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på försämrad hälsotillstånd. Poäng från dessa 3 individuella domäner togs i medeltal för att beräkna ASDAS-CRP totala poäng. ASDAS-CRP-remission definierades som en total ASDAS-CRP-poäng på <1,3 på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre sjukdomsaktivitet.
Månad 6 till månad 12
Procentandel av deltagare som uppnådde ankyloserande spondylitsjukdoms aktivitetspoäng baserat på erytrocytsedimentationshastighet (ASDAS-ESR) remissionskriterier vid månad 6 och bibehållen till månad 12
Tidsram: Månad 6 till månad 12
ASDAS-ESR baserades på 3 domäner: BASDAI, BAS-G och ESR (i millimeter per timme). BASDAI användes för att mäta sjukdomsaktivitet genom att mäta deltagarens smärta, obehag och inflammation på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på mindre rörelse hos deltagaren på grund av AS. BAS-G användes för att mäta ryggradssmärta på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på försämrad hälsotillstånd. Poäng från dessa 3 individuella domäner beräknades för att beräkna ASDAS-ESR totala poäng. ASDAS-ESR-remission definierades som en total ASDAS-ESR-poäng på <1,3 på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre sjukdomsaktivitet.
Månad 6 till månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) partiell remissionskriterier vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
ASAS partiell remission definierades som ett poängvärde på <= 2 för var och en av de fyra punkterna inklusive smärta, funktion, PGA och inflammation. Alla dessa poster mättes på en skala från 0-10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet.
Månad 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) 5/6 remissionskriterier vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
ASAS 5/6 definierades som minst >= 20 procent relativ förbättring från baslinjen i minst 5 av de 6 följande posterna: PGA, smärta, funktion, inflammation, CRP och spinal rörlighet. PGA, smärta, funktion, inflammation mättes alla på en skala från 0-10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet. CRP mättes i mg/L och spinal rörlighet mättes i centimeter beräknat som medelvärdet av höger och vänster mätningar av lateral spinal flexion.
Månad 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) 60 Remissionskriterier vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
ASAS 60 definierades som minst >= 60 procent relativ förbättring från baslinjen och en absolut förändring >=2 poäng i 3 av de 4 följande punkterna: PGA, smärta, funktion, inflammation (där alla mättes på en skala från 0- 10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet) och ingen försämring i de återstående 2 domänerna: CRP (mg/L) och spinal rörlighet (cm).
Månad 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare som uppnådde bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) 40 Remissionskriterier vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
ASAS 40 definierades som minst >= 40 procent relativ förbättring från baslinjen och en absolut förändring >=2 poäng i 3 av de 4 följande punkterna: PGA, smärta, funktion, inflammation (där alla mättes på en skala från 0- 10, där 0 = ingen sjukdomsaktivitet och 10 = hög sjukdomsaktivitet) och ingen försämring i de återstående 2 domänerna: CRP (mg/L) och spinal rörlighet (cm).
Månad 3, 6, 9 och 12
Procentandel av deltagare som uppnådde Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) 50 Remissionskriterier vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
BASDAI är ett validerat självutvärderingsverktyg som används för att fastställa sjukdomsaktivitet hos deltagare med AS genom att mäta deltagares smärta, obehag och inflammation. Deltagarens smärta, obehag och inflammation mättes på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på hög sjukdomsaktivitet. BASDAI 50-remission definierades som minst >=50 procent relativ förbättring från baslinjen i BASDAI totalpoäng.
Månad 3, 6, 9 och 12
Procentandel av deltagare som uppnådde ankyloserande spondylit-aktivitetspoäng baserat på C-reaktivt protein (ASDAS-CRP) remissionskriterier vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
ASDAS-CRP baserades på 3 domäner: BASDAI, BAS-G och CRP (i mg/L). BASDAI användes för att mäta sjukdomsaktivitet genom att mäta deltagarens smärta, obehag och inflammation på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på mindre rörelse hos deltagaren på grund av AS. BAS-G användes för att mäta ryggradssmärta på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på försämrad hälsotillstånd. Poäng från dessa 3 individuella domäner togs i medeltal för att beräkna ASDAS-CRP totala poäng. ASDAS-CRP-remission definierades som en total ASDAS-CRP-poäng på <1,3 på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre sjukdomsaktivitet.
Månad 3, 6, 9 och 12
Procentandel av deltagare som uppnådde ankyloserande spondylit-aktivitetspoäng baserat på erytrocytsedimentationshastighet (ASDAS-ESR) remissionskriterier vid månad 3, 6, 9 och 12
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
ASDAS-ESR baserades på 3 domäner: BASDAI, BAS-G och ESR (i millimeter per timme). BASDAI användes för att mäta sjukdomsaktivitet genom att mäta deltagarens smärta, obehag och inflammation på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på mindre rörelse hos deltagaren på grund av AS. BAS-G användes för att mäta ryggradssmärta på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på försämrad hälsotillstånd. Poäng från dessa 3 individuella domäner beräknades för att beräkna ASDAS-ESR totala poäng. ASDAS-ESR-remission definierades som en total ASDAS-ESR-poäng på <1,3 på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre sjukdomsaktivitet.
Månad 3, 6, 9 och 12
Förändring från baslinjen i Participant Global Assessment (PGA)-poäng vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Deltagarna ombads att bedöma sin sjukdomsaktivitet på en 11-gradig skala från 0 (ingen sjukdomsaktivitet) till 10 (extrem sjukdomsaktivitet), där högre poäng indikerade högre sjukdomsaktivitet.
Baslinje, månad 6 och 12
Förändring från baslinjen i smärtpoäng för ankyloserande spondylit vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Smärtpoäng används för att bestämma sjukdomsaktivitet hos deltagare med AS genom att mäta deltagarnas smärta och svullnad, på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/svullnad. Den totala smärtpoängen beräknades som ett genomsnitt av dessa 2 punkter och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta hos deltagaren på grund av AS.
Baslinje, månad 6 och 12
Förändring från baslinjen i badets ankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI) poäng vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
BASFI var ett funktionellt index som inkluderade 10 poster som bedömde deltagarnas förmåga att utföra normala dagliga aktiviteter. Varje objekt fick poäng på en skala från 0=lätt, till 10=omöjligt. BASFI-totalpoängen beräknades som medelpoängen för dessa 10 individuella objekt. BASFI totalpoäng varierade från 0 till 10, där högre poäng tydde på allvarligare sjukdomsaktivitet.
Baslinje, månad 6 och 12
Förändring från baslinjen i inflammationspoäng för ankyloserande spondylit vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Inflammationspoäng används för att bestämma sjukdomsaktivitet hos deltagare med AS genom att mäta inflammationens intensitet och varaktighet, på en skala som sträcker sig från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av inflammation. Den totala inflammationspoängen beräknades som ett genomsnitt av dessa 2 objekt och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av inflammation hos deltagaren på grund av AS.
Baslinje, månad 6 och 12
Ändring från baslinjen i C-reaktivt protein (CRP) vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
CRP är en proteinmarkör i blodet för inflammation.
Baslinje, månad 6 och 12
Förändring från baslinjen i ryggradsrörlighetsmätning vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Spinal rörlighet var medelvärdet av höger och vänster mätningar av lateral spinal flexion i centimeter.
Baslinje, månad 6 och 12
Förändring från baslinjen i bad Ankyloserande spondylit Disease Activity Index (BASDAI) vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
BASDAI är ett validerat självutvärderingsverktyg som används för att fastställa sjukdomsaktivitet hos deltagare med AS genom att mäta deltagares smärta, obehag och inflammation. Deltagarens smärta, obehag och inflammation mättes på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på hög sjukdomsaktivitet.
Baslinje, månad 6 och 12
Förändring från baslinjen i ankyloserande spondylit-aktivitetsresultat baserat på C-reaktivt protein (ASDAS-CRP) vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
ASDAS-CRP baserades på 3 domäner: BASDAI, BAS-G och CRP (i mg/L). BASDAI användes för att mäta sjukdomsaktivitet genom att mäta deltagarens smärta, obehag och inflammation på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på mindre rörelse hos deltagaren på grund av AS. BAS-G användes för att mäta ryggradssmärta på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på försämrad hälsotillstånd. Poäng från dessa 3 individuella domäner togs i medeltal för att beräkna ASDAS-CRP totala poäng. ASDAS-CRP-remission definierades som en total ASDAS-CRP-poäng på <1,3 på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre sjukdomsaktivitet.
Baslinje, månad 6 och 12
Förändring från baslinjen i ankyloserande spondylit sjukdomsaktivitetspoäng baserat på erytrocytsedimentationshastighet (ASDAS-ESR) vid månad 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
ASDAS-ESR baserades på 3 domäner: BASDAI, BAS-G och ESR (i millimeter per timme). BASDAI användes för att mäta sjukdomsaktivitet genom att mäta deltagarens smärta, obehag och inflammation på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre grad av smärta/obehag/inflammation. Den totala BASDAI-poängen beräknades som genomsnitt av individuella poäng och varierade från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på mindre rörelse hos deltagaren på grund av AS. BAS-G användes för att mäta ryggradssmärta på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng tydde på försämrad hälsotillstånd. Poäng från dessa 3 individuella domäner beräknades för att beräkna ASDAS-ESR totala poäng. ASDAS-ESR-remission definierades som en total ASDAS-ESR-poäng på <1,3 på en skala från 0=ingen till 10=svår, där högre poäng indikerade högre sjukdomsaktivitet.
Baslinje, månad 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B1801379 (Annan identifierare: Alias Study Number)
  • REACH-AS (Annan identifierare: Alias Study Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera